Prednisone Nycomed - hivatalos használati utasítás

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására

Regisztrációs szám

Kereskedelmi név: Prednisolone Nicomed

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai név: (6 alfa, 11 béta) -11,17,21 -Trihidroxipregna-1,4-di-3,20-dion

Adagolási forma
tabletták; intravénás és intramuszkuláris beadásra.

struktúra

1 tabletta tartalmaz:
hatóanyag - 5 mg prednizon,
segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

1 ml oldat tartalmaz:
hatóanyag - 25 mg prednizon,
segédanyagok: formális glicerin, butanol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

leírás
A tabletták fehérek, kerekek, laposak mindkét oldalon, ferde élekkel, x rovátkák az egyik oldalról való elválasztáshoz és "PD" gravírozáshoz az osztáshoz és a "5.0" az osztásnál a hornyok alatt.
Az oldat tiszta, színtelen.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: Н02АВ06.

Farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani.
Prednisolon Nicomed egy szintetikus glükokortikoszteroid készítmény, amely hidrokortizon dehidratált analógja. Gyulladáscsökkentő, antiallergiás, immunszuppresszív hatással rendelkezik, növeli a béta-adrenerg receptorok érzékenységét az endogén katekolaminokkal szemben.
Együttműködés specifikus citoplazmatikus receptorokkal (glükokortikoszteroidok receptorai (GCS) léteznek minden szövetben, különösen a májban) olyan komplex kialakulásával, amely fehérjék képződését indukálja (beleértve a sejtekben a létfontosságú folyamatokat szabályozó enzimeket).
Fehérje-anyagcsere: csökkenti a plazmában lévő globulinok számát, növeli az albumin szintézisét a májban és a vesében (az albumin / globulin arányának növekedésével), csökkenti a szintézist és fokozza a fehérje katabolizmust az izomszövetben.
A lipid anyagcsere: fokozza a magasabb zsírsavak és trigliceridek szintézisét, újraszervezi a zsírt (a zsír felhalmozódása főleg a vállövben, az arcban, a hasban), a hypercholesterolemia kialakulásához vezet.
Szénhidrát anyagcsere: növeli a szénhidrátok felszívódását a gyomor-bélrendszerből; növeli a glükóz-6-foszfatáz aktivitását (fokozott glükózfelvétel a májból a véráramba); növeli a foszfoinolpiruvát karboxiláz aktivitását és az aminotranszferázok szintézisét (glükoneogenezis aktiválása); hozzájárul a hiperglikémia kialakulásához.
A víz-elektrolit anyagcsere: megtartja a nátriumot és a vizet a szervezetben, serkenti a kálium kiválasztását (ásványtokortikoid aktivitás), csökkenti a kalcium felszívódását a gyomor-bél traktusból, csökkenti a csontszövet mineralizációját.
A gyulladásgátló hatás a gyulladásos mediátorok eozinofilek és hízósejtek felszabadulásának gátlásával jár; a lipokortinok képződésének kiváltása és a hialuronsavat termelő hízósejtek számának csökkentése; a kapilláris permeabilitás csökkenésével; a sejtmembránok (különösen a lizoszomális) és az organelle-membránok stabilizálása. A gyulladásos folyamat minden szakaszára hat: gátolja a prosztaglandin szintézisét az arachidonsav szintjén (lipokortin gátolja az A2 foszfolipázt, gátolja az arachidonsav felszabadulását és gátolja a endopereas bioszintézisét, a gyulladást elősegítő leukotriéneket, allergiákat stb.), A "gyulladásos citokinek" citokinek szintézisét. a tumor nekrózis faktor alfa és mások); növeli a sejtmembrán rezisztenciáját különböző károsító tényezők hatására.
Az immunszuppresszív hatást a limfoidszövet invlúziója, a limfocita proliferáció gátlása (különösen a T-limfociták), a B-sejt migráció gátlása és a T- és B-limfociták kölcsönhatása, a citokin felszabadulás (interleukin-1, 2; gamma-interferon) gátlása a limfocitáktól és makrofágoktól és csökkentett antitest termelés.
Az antiallergiás hatás az allergiás mediátorok csökkent szintézisének és szekréciójának, a szenzitizált hízósejtek és a hisztamin-basofilek és más biológiailag aktív anyagok felszabadulásának gátlása eredményeként alakul ki, a keringő bazofilek, T és B limfociták, hízósejtek számának csökkenése; lymphoid és kötőszövet kialakulásának elnyomása, az effektorsejtek érzékenységének csökkentése az allergia mediátoraihoz, az antitest termelésének elnyomása, a test immunválaszának megváltozása.
Obstruktív légúti megbetegedések esetén a hatás elsősorban a gyulladásos folyamatok gátlása, a nyálkahártya-ödéma megelőzése vagy csökkentése, a hörgő epitélium eozinofil infiltrációjának csökkentése és a keringő immunkomplexek lerakódása a bronchalis nyálkahártyában, valamint a nyálkahártya erodálódásának és deszkamációjának gátlása. Növeli a kis és közepes kaliberű hörgők béta-adrenoreceptorainak érzékenységét az endogén katekolaminokhoz és az exogén szimpatomimetikumokhoz, csökkenti a nyálka viszkozitását a termelés csökkentésével.
Gátolja az ACTH szintézisét és szekrécióját és az endogén kortikoszteroidok másodlagos szintézisét.
Gátolja a kötőszöveti reakciókat a gyulladásos folyamat során, és csökkenti a hegszövet kialakulásának lehetőségét.

Farmakokinetikáját.
Orális adagolás esetén a prednizon jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A maximális koncentráció a vérben az orális adagolás után 1-1,5 óra alatt érhető el. A gyógyszer legfeljebb 90% -a kötődik plazmafehérjékhez: transzcortin (kortizolkötő globulin) és albuminhoz. A prednizolont a májban, részben a vesékben és más szövetekben metabolizálják, főként glükuronsavval és kénsavval konjugálva. A metabolitok inaktívak.
Az ürülék és a vizelet glomeruláris szűréssel válik ki, és a tubulusok 80-90% -a reabszorbeálódik. A dózis 20% -a változatlanul kiválasztódik a vesék által.
A plazma felezési ideje orális adagolás után 2-4 óra, 2-3,5 óra intravénás alkalmazás után.

bizonyság

Orális adagoláshoz:

  • A kötőszövet szisztémás betegségei (szisztémás lupus erythematosus, scleroderma, periarteritis nodosa, dermatomyositis, reumatoid arthritis).
  • Akut és krónikus ízületi gyulladásos betegségek, köszvényes és pszoriázisos ízületi gyulladás, osteoarthritis (beleértve a traumás posztotriát), poliartritisz (beleértve az öregedést is), sclerocephalus periarthritis, ankilozis spondylarthritis (Bechtreev-betegség), juvenilis artritisz, Stilla-szindróma felnőttekben, burr szindróma, juvenilis arthritis, juvenilis arthritis, nem specifikus tendosynovit, szinovitis és epicondylitis.
  • Akut reuma, reumatikus carditis, kis korea.
  • Bronchialis asztma, asztmás állapot.
  • Akut és krónikus allergiás betegségek - beleértve allergiás reakciók gyógyszerekre és élelmiszerekre, szérumbetegség, csalánkiütés, allergiás rhinitis, angioödéma, kábítószer-kiütés, pollinózis stb.
  • Bőrbetegségek - pemphigus, pikkelysömör, ekcéma, atópiás dermatitis (közös neurodermatitis), szerződés dermatitis (érintő nagy bőrfelszínre), gyógyszermellékhatás, seborrheás dermatitis, hámlásos bőrgyulladás, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), hólyagos herpetiformis dermatitist, a Stevens-Johnson-szindróma.
  • Agyi ödéma (beleértve az agydaganat hátterét vagy műtétet, sugárterápiát vagy fejsérülést) az előzetes parenterális adagolás után.
  • A szem allergiás betegségei - a kötőhártya-gyulladás allergiás formái.
  • A szem gyulladásos betegségei - szimpatikus szemészet, súlyos lassú elülső és hátsó uveitis, optikai neuritis.
  • Elsődleges vagy másodlagos mellékvese elégtelenség (beleértve a mellékvesék eltávolítását követő állapotot).
  • A veleszületett mellékvese hiperplázia.
  • Az autoimmun genesis vesesei (beleértve az akut glomerulonefritist is) betegségei;
  • nefrotikus szindróma.
  • Subakut tiroiditis.
  • Vérbetegségek és hematopoetikus rendszer - agranulocitózis, panmielopathia, autoimmun anaemia, limfoid és myeloid leukémia, limfogranulomatózis, thrombocytopeniás purpura, másodlagos thrombocytopenia felnőttekben, erythroblastopenia (erythrocytic anatomy, másodlagos thrombocytopenia felnőttekben, eritrocitopenia felnőtteknél, erythroblastopenia (eritrocitopatia)
  • Interstitialis tüdőbetegség - akut alveolitis, pulmonalis fibrosis, szarkoidózis II-III.
  • Tuberkuláris meningitis, pulmonalis tuberkulózis, aspirációs tüdőgyulladás (specifikus kemoterápiával kombinálva).
  • Berylliosis, Leffler szindróma (más terápiákkal nem alkalmazható); tüdőrák (citosztatikumokkal kombinálva).
  • Szklerózis multiplex.
  • A fekélyes colitis, a Crohn-betegség, a helyi enteritis.
  • Hepatitis, hipoglikémiás állapotok.
  • A szervátültetés során a graft kilökődési reakciójának megelőzése.
  • Hyperkalcémia a rák, a hányinger és a hányás hátterében a citosztatikus terápia során.
  • Myeloma. parenterális
  • Sürgősségi kezelés olyan körülmények között, amelyek a szervezetben a glükokortikoszteroidok koncentrációjának gyors növekedését igénylik:
  • A sokkállapot (égés, traumás, operatív, mérgező, kardiogén) - a vazokonstriktorok, a plazma-helyettesítő gyógyszerek és más tüneti terápia hatástalanságával.
  • Allergiás reakciók (akut súlyos formák), vérátömlesztési sokk, anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók.
  • Agyi ödéma (beleértve az agydaganat hátterét vagy műtétet, sugárkezelést vagy fejsérülést).
  • Bronchialis asztma (súlyos), asztmás állapot.
  • A kötőszövet szisztémás betegségei (szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis).
  • Akut mellékvese elégtelenség.
  • Tirotoxikus válság.
  • Akut hepatitis, májkóma.
  • A gyulladás csökkentése és a cicatricialis összehúzódások megelőzése (mérgezés esetén cauterizáló folyadékkal). Ellenjavallat.
    Egészségügyi okokból történő rövid távú használat esetén az egyetlen ellenjavallat a prednizon vagy a gyógyszer összetevői iránti túlérzékenység.
    Gyermekeknél a növekedési időszak alatt a GCS-t csak akkor szabad alkalmazni, ha az feltétlenül feltüntetett, és a kezelőorvos különösen gondosan felügyeli. Óvatosan a gyógyszert az alábbi betegségekre és állapotokra kell felírni:
  • a gyomor-bélrendszer betegségei - a gyomor- és nyombélfekély, a nyelőcsőgyulladás, a gyomorhurut, akut vagy látens gyomorfekély, újonnan létrehozott bél anasztomosis, fekélyes vastagbélgyulladás, perforáció vagy tályogképződés veszélye, divertikulitisz;
  • vírusos, gomba- vagy bakteriális jellegű parazita- és fertőző betegségek (jelenleg előforduló vagy nemrégiben átvitt betegségek, beleértve a pácienssel való közelmúltbeli kapcsolatot) - herpesz szimplex, herpesz zoster (virémiás fázis), csirkemáj, kanyaró, amebiasis, strongyloidosis; szisztémás mycosis; aktív és látens tuberkulózis. A súlyos fertőző betegségekben történő alkalmazás csak a specifikus terápia hátterében engedélyezett;
  • az oltás előtti és utáni időszak (8 héttel az oltás előtt és 2 héttel), lymphadenitis a BCG vakcinálás után;
  • Immunhiányos állapotok (beleértve az AIDS-et vagy a HIV-fertőzést);
  • a szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a t a közelmúltban kialakult szívinfarktus (akut és szubakut szívizominfarktusban szenvedő betegeknél a nekrózis fókusza terjedhet, lassíthatja a hegszövet kialakulását, következésképpen a szívizom szakadását), súlyos krónikus szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, hiperlipidémia;
  • endokrin betegségek - diabetes mellitus (beleértve a csökkent szénhidrát toleranciát), tirotoxikózis, hypothyreosis, Itsenko-Cushing-kór, elhízás (III-IV. stádium);
  • súlyos krónikus vese- és / vagy májkárosodás, nephroluritiasis;
  • hipoalbuminémia és annak előfordulására hajlamosító körülmények;
  • szisztémás osteoporosis, myasthenia gravis, akut pszichózis, polio (kivéve a bulbar encephalitis), nyílt és szögű záró glaukóma;
  • terhesség. Használat terhesség és szoptatás alatt
    A terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) csak egészségügyi okokból kell alkalmazni.
    A terhesség alatti hosszú távú kezelés esetén a magzati növekedési zavar lehetősége nem zárható ki. A terhesség harmadik trimeszterében történő alkalmazás esetén fennáll a mellékvese kéreg atrófiája a magzatban, ami az újszülöttnél pótcserét igényelhet.
    Mivel a glükokortikoszteroidok behatolnak az anyatejbe, szükség esetén a szoptatás ideje alatt a szoptatás ideje alatt a szoptatás megszakítása javasolt. Adagolás és adagolás
    A gyógyszer dózisát és a kezelés időtartamát az orvos állapítja meg, a betegség bizonyítékától és a betegség súlyosságától függően. A tabletták. A hatóanyag teljes napi dózisa ajánlott egy vagy két napi adag bevétele - minden második nap, figyelembe véve az endogén glükokortikoszteroid szekréció ciklikus ritmusát reggel 6-8 óra között. A nagy napi dózis 2-4 adagra osztható, és nagy adagot kell bevenni reggel. A tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után, kis mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Akut állapotban és a helyettesítő terápiában a felnőttek a 20-30 mg / nap kezdeti dózisban kerülnek felírásra, a fenntartó adag 5-10 mg / nap. Szükség esetén a kezdeti dózis 15-100 mg / nap lehet, és ez 5-15 mg / nap.
    Gyermekeknél a kezdeti dózis 1-2 mg / testtömeg-kg naponta 4-6 dózisban, naponta 300-600 mg / kg-os támasztékkal.
    A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a napi adagot fokozatosan csökkenteni kell. A hosszú távú terápiát nem szabad hirtelen megállítani! Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra. A prednizolont Nicomed-et intravénásan (csíkozás vagy csepegtetés) vagy intramuszkulárisan adják be. Intravénásan a hatóanyagot először jet-el juttatjuk be, majd csepegtetjük. A gyógyszer kész megoldás. Az infúziós és injekciós oldatokban nem szabad hígítani!
    Akut mellékvesekárosodás esetén a gyógyszer egyetlen dózisa 100-200 mg, naponta 300-400 mg.
    Súlyos allergiás reakciók esetén a Prednisolone Nicomed-et napi 100-200 mg-os dózisban adják be 3-16 napig.
    A bronchialis asztma esetén a hatóanyagot a betegség súlyosságától és a komplex kezelés hatékonyságától függően 75-675 mg / kezelési kurzus 3 és 16 nap között adják be; súlyos esetekben a dózis 1400 mg-ra emelhető a kezelés egyes szakaszaiban, és fokozatosan csökken az adag.
    Az asztmás állapotban a Prednisolone Nicomede-t napi 500-1200 mg-os dózisban adják be, majd 300 mg-ra csökkenti a napi adagot és a fenntartó adagokra vált.
    A tirotoxikus válságban a hatóanyag 100 mg-ját napi 200-300 mg-os dózisban adják be; ha szükséges, a napi adag 1000 mg-ra emelhető. Az adagolás időtartama függ a terápiás hatástól, általában 6 napig. A standard terápiával szembeni rezisztencia esetén a Prednisone Nycomed-et általában a terápia kezdetén vízsugárral adják, majd csepegtetik. Ha 10-20 percen belül a vérnyomás nem növekszik, ismételje meg a hatóanyag befecskendezését. A sokk eltávolítása után a csepegtető továbbra is stabilizálja a vérnyomást. Egyszeri adag 50-150 mg (súlyos esetekben, legfeljebb 400 mg). A gyógyszert 3-4 óra múlva adják be. A napi adag 300-1200 mg lehet (ezt követően az adag csökkentése).
    Akut vese- és májelégtelenség esetén (akut mérgezés esetén, posztoperatív és postpartum periódusokban stb.) A Prednisolone Nicomed-et naponta 25-75 mg-ban adják be; indikációk jelenlétében a napi adag 300-1500 mg-ra emelhető naponta és annál magasabbra.
    Rheumatoid artritisz és szisztémás lupus erythematosus esetén a Prednisolone Nicomed-et a gyógyszer szisztémás beadása mellett adják be 75-125 mg / nap dózisban legfeljebb 7-10 napig.
    Akut hepatitisben a Prednisolone Nicomede-t 75-100 mg / nap 7-10 napig kell beadni.
    Mérgezés esetén az emésztőrendszer és a felső légutak égési sérülése esetén a Prednisolone Nicomede-t 75-400 mg / nap dózisban, 3-18 napig kell felírni.
    Amikor az intravénás beadás nem lehetséges, a Prednisolone Nicomed-ot intramuszkulárisan adják be ugyanazon dózisokban. Az akut állapot enyhülése után a Prednisolone Nicomed-ot orálisan tablettákban adják be, majd fokozatosan csökkenti az adagot. A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a napi adagot fokozatosan csökkenteni kell. A hosszú távú terápiát nem szabad hirtelen megállítani! Mellékhatások A mellékhatások kialakulásának gyakorisága és súlyossága a használat időtartamától, az alkalmazott dózis nagyságától és a Prednisolone Nycomed ciklikus ciklusának való megfelelés képességétől függ. A Prednisolone Nicomed használatakor észreveheti:
    Endokrin rendszer: csökkentése glükóztolerancia, szteroid diabétesz vagy egy megnyilvánulása látens diabetes mellitus, mellékvese-szuppresszió, Cushing-szindróma (hold arc, az elhízás, az agyalapi mirigy típusú, hirsutismus, megnövekedett vérnyomás, fájdalmas menstruáció, amenorrhoea, izomgyengeség, striák), késleltetett szexuális fejlődés a gyermekeknél.
    Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, szteroid gyomor- és nyombélfekély, eróziós nyelőcső, gyomor-bél vérzés és a gyomor-bél traktus falának perforációja, fokozott vagy csökkent étvágy, emésztési zavar, meteorizmus, csuklás. Ritka esetekben - a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása.
    Mivel a szív-érrendszer: aritmiák, bradycardia (akár szívmegállásig); kialakulása (prediszponált betegeknél) vagy a szívelégtelenség fokozott súlyossága, az elektrokardiogram változása, jellemző a hypokalemia, a megnövekedett vérnyomás, a hypercoaguláció, a trombózis. Akut és szubakut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél - a nekrózis terjedése, a hegszövet kialakulásának lassulása, ami a szívizom szakadásához vezethet.
    Idegrendszeri rendellenességek: delírium, dezorientáció, eufória, hallucinációk, mániás depressziós pszichózis, depresszió, paranoia, fokozott intracraniális nyomás, idegesség vagy szorongás, álmatlanság, szédülés, vertigo, a kisagy pszeudotomora, fejfájás, görcsök.
    Az érzékek részéről: hátsó szubapszuláris szürkehályog, megnövekedett intraokuláris nyomás, amely a látóideg esetleges károsodását okozhatja, a szem szekunder bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzésének kialakulására, a szaruhártya trófiai változásaira, az exophthalmosra, a hirtelen látásvesztésre (parenterális beadással a fejben, nyakban, orrban) héj, a fejbőr lehetséges a kristályok lerakódása a szem edényeiben).
    Az anyagcsere részéről: fokozott kalcium kiválasztódás, hypocalcemia, megnövekedett testtömeg, negatív nitrogénegyensúly (megnövekedett fehérje lebomlás), fokozott izzadás.
    Kondicionált ásványokortikoid aktivitás - folyadék és nátrium visszatartás (perifériás ödéma), hypernatremia, hipokalémiás szindróma (hypokalemia, aritmia, izomgörcs, szokatlan gyengeség és fáradtság).
    Az izom- és izomrendszer részei: a gyermekek lassabb növekedése és a csontosodás folyamata (az epifizikus növekedési zónák korai lezárása), osteoporosis (nagyon ritkán - kóros csonttörések, a humerus fejének és a combcsont fejének aszeptikus nekrózisa), izomtörés, szteroid myopathia, izomtömegcsökkenés (atrófia).
    A bőr és a nyálkahártya részei: késleltetett sebgyógyulás, petechiae, ekchimózis, bőrhígítás, hiper- vagy hipopigmentáció, szteroid akne, nyúlványok, a pyoderma és a kandidozis kialakulásának hajlama.
    Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk, helyi allergiás reakciók.
    Helyi, parenterális adagolás esetén: égés, zsibbadás, fájdalom, bizsergés az injekció helyén, fertőzés az injekció helyén, ritkán - a környező szövetek nekrózisa, hegesedés az injekció helyén; A bőr és a bőr alatti szövetek atrófiája i / m beadása után (különösen veszélyes a deltoid izom bevezetése).
    Mások: a fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (közösen használt immunszuppresszánsok és vakcinázás hozzájárul a mellékhatás előfordulásához), leukocyturia, "kivonási" szindróma, a bevezetőben - a vér "öblítése" az arcra. túladagolás
    A fent leírt mellékhatások lehetséges javítása. Szükséges a Prednisolone Nicomed adagjának csökkentése. A kezelés tüneti. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
    Lehetséges a prednizolon és más intravénásan beadott gyógyszerek gyógyszeres összeférhetetlensége - ajánlatos külön beadni más gyógyszerektől (bolusban vagy egy másik csepegtetőben, mint második oldat). Amikor prednizolon oldatot heparinnal keverünk össze, csapadék képződik. A prednizon egyidejű kinevezése:
    a máj mikroszómális enzimek induktorai (fenobarbitál, rifampicin, fenitoin, teofillin, rifampicin, efedrin) csökkenti koncentrációját;
    a diuretikumok (különösen a "tiazid" és a karboanhidráz inhibitorok) és az amfotericin B - fokozott kálium kiválasztódáshoz és a szívelégtelenség kialakulásának fokozott kockázatához vezethetnek;
    a szén-anhidáz inhibitorok és a "hurok" diuretikumok növelhetik az osteoporosis kockázatát;
    nátrium-drogokkal - az ödéma és a magas vérnyomás kialakulásához;
    szívglikozidok - a tolerancia romlik, és a kamrai extrasitolia valószínűsége megnő (az indukált hypokalemia miatt);
    közvetett antikoagulánsok - gyengítik (ritkán fokozzák) hatásukat (dózismódosítás szükséges);
    antikoagulánsok és trombolitikus szerek - növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vérzésének kockázatát;
    etanol és nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) - növeli az eróziós és fekélyes elváltozások kockázatát a gyomor-bél traktusban, és a vérzés kialakulását (az artritisz kezelésében az NSAID-ekkel kombinálva csökkentheti a glükokortikoszteroidok adagját a terápiás hatás összege miatt);
    Indometacin - növeli a prednizon mellékhatásainak kockázatát (az indometacin által az albuminnal való kapcsolatból származó prednizon elmozdulása);
    paracetamol - növeli a hepatotoxicitás kockázatát (a máj enzimek indukcióját és a paracetamol toxikus metabolitjának kialakulását);
    acetilszalicilsav - felgyorsítja kiválasztódását és csökkenti a vér koncentrációját (a prednizon eltörlésével a vérben a szalicilátok szintje nő, és növeli a mellékhatások kockázatát);
    inzulin és orális hipoglikémiás szerek, vérnyomáscsökkentők - csökkenti azok hatékonyságát;
    D-vitamin - csökkentette a Ca 2+ bélben történő felszívódására gyakorolt ​​hatását;
    szomatotróp hormon - csökkenti az utóbbi hatásosságát és prazikvantellel - koncentrációjával;
    Az M-holinoblokatorami (beleértve az antihisztaminokat és a triciklusos antidepresszánsokat) és a nitrátokat - segít növelni az intraokuláris nyomást;
    izoniazid és meksiletin - növeli az anyagcserét (különösen a "lassú" acetilátorokban), ami a plazmakoncentráció csökkenéséhez vezet.
    Az ACTH fokozza a prednizon hatását.
    Az ergokalciferol és a mellékpajzsmirigy hormon megakadályozza a prednizon által okozott osteopathia kialakulását.
    A ciklosporin és a ketokonazol, amely lassítja a prednizon metabolizmusát, egyes esetekben növelheti toxicitását.
    Az androgének és szteroid anabolikus gyógyszerek egyidejű kinevezése prednizonnal elősegíti a perifériás ödéma és a hirsutizmus kialakulását, akne megjelenése.
    Az ösztrogének és az orális ösztrogén-tartalmú fogamzásgátlók csökkentik a prednizon clearance-ét, amelyhez a hatás súlyosságának növekedése is járhat.
    A mitotán és a mellékvesekéreg funkcióinak más inhibitorai szükségessé tehetik a prednizon adagjának növelését.
    Az élő vírusellenes vakcinák egyidejű alkalmazásával és más típusú immunizálással összefüggésben fokozza a vírusok aktiválódásának és a fertőzések kialakulásának kockázatát.
    Az immunszuppresszánsok növelik az Epstein-Barr vírussal összefüggő fertőzések és limfómák vagy más limfoproliferatív rendellenességek kialakulásának kockázatát.
    Az antipszichotikumok (neuroleptikumok) és az azatioprin növelik a szürkehályog kialakulásának kockázatát, amikor prednizont írnak elő.
    Az antacidák egyidejű kinevezése csökkenti a prednizon felszívódását.
    Egyidejű alkalmazása antithyroid gyógyszerekkel csökken, és a pajzsmirigy hormonokkal - növeli a prednizolon clearance-ét. Különleges utasítások.
    A Prednisolone Nicomed (különösen hosszú távú) kezelés alatt szemészeti, vérnyomás-, víz- és elektrolit-egyensúlyt, valamint perifériás vér- és vércukorszint-képeket kell megfigyelni.
    A mellékhatások csökkentése érdekében antacidákat írhat elő, valamint növelheti a kálium bevitelét a szervezetben (étrend, kálium-kiegészítők). Élelmiszereknek gazdag fehérjékben, vitaminokban, korlátozott mennyiségű zsírral, szénhidráttal és sóval.
    A gyógyszer hatása fokozott a hypothyreosisban és a májcirrhosisban szenvedő betegeknél. A gyógyszer súlyosbíthatja a meglévő érzelmi instabilitást vagy pszichotikus rendellenességeket. Amikor a Prednisolone történetében a pszichózisra utalunk, nagy dózisokban, az orvos szigorú felügyelete alatt előírtaknak számítottak.
    Óvatosan kell alkalmazni akut és szubakut szívinfarktusban - a nekrózis terjedése, a hegszövet kialakulásának lassítása és a szívizom szakadása.
    A stresszhelyzetekben a fenntartó kezelés során (pl. Műtét, trauma vagy fertőző betegségek) a gyógyszer dózisát a glükokortikoszteroidok növekvő igénye miatt kell módosítani.
    A Prednisolone Nicomed hosszú távú terápia befejezése után egy évig gondosan ellenőrizni kell a beteget, mivel a mellékvesekéreg relatív elégtelensége a stresszes helyzetekben lehetséges.
    Hirtelen törléssel, különösen a nagy dózisok korábbi alkalmazása esetén, lehetséges a "törlés" szindróma (anorexia, hányinger, letargia, általános izom-csontrendszeri fájdalom, általános gyengeség) kialakulása, valamint a betegség súlyosbodása, amelyről Prednisolone Nycomedet írtak elő.
    A Prednisolone Nicomed-kezelés alatt a vakcinázást nem szabad hatékonyságának (immunválasz) csökkenése miatt adni.
    Prednizolon Nicomed-nek a közbenső fertőzések, szeptikus állapotok és tuberkulózis esetén történő felírásakor a baktericid hatású antibiotikumokat egyidejűleg kell kezelni.
    Gyermekeknél a hosszú távú Prednisolone Nicomede-kezelés alatt szükség van a növekedés és a fejlődés dinamikájának gondos ellenőrzésére. Azok a gyermekek, akik a kezelés idején a kanyaró vagy csirke pórussal érintkeztek, specifikus immunoglobulinokat írnak elő megelőzően.
    A mellékvese-elégtelenség helyettesítő kezelésének gyenge ásványi-kortikoid hatása miatt a Prednisone Nycomed-et ásványtokortikoiddal kombinációban alkalmazzák.
    Cukorbetegségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a vércukorszintet, és szükség esetén korrekt terápiát kell végezni.
    Megjelenik az osteo-ízületi rendszer röntgenszabályozása (a gerinc képe, kéz).
    Prednizolon Nicomede a vese és a húgyutak látens fertőző betegségeiben szenvedő betegeknél leukocyturia kialakulását okozhatja, amely diagnosztikai értéket jelenthet.
    A Prednisolone Nicomed megnöveli a 11- és 17-hidroxi-kinetikus kortikoszteroidok metabolitjait. Kiadási forma
    5 mg tabletta. 10 tabletta buborékfóliában. Az 1, 3, 4 és 10 buborékfólia együtt a használati utasítással egy kartondobozba kerül.
    25 mg / ml intravénás és intramuszkuláris adagolásra szolgáló oldat 1 ml-es ampullákban. A 3, 5, 25, 50 vagy 100 ampullát a használati utasítással együtt kartondobozba helyezik. Tárolási feltételek
    18-25 ° C-os hőmérsékleten sötét helyen és gyermekektől elzárva. B. lista lejárati dátuma
    5 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. Gyógyszertár értékesítési feltételek
    A recept szerint.

    Prednizolon injekciós üveg: használati utasítás

    A Prednisolone gyógyszer a szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek farmakológiai csoportjába tartozik. A parenterális beadásra szánt oldat alkalmazásához számos orvosi indikáció létezik.

    Összetétel és felszabadulás

    A Prednisolone gyógyszer több adagolási formában áll rendelkezésre. A parenterális beadásra szánt oldat tiszta, színtelen (enyhén zöldes vagy sárgás árnyalat megengedett). A gyógyszer fő hatóanyaga a prednizon, tartalma 1 ml oldatban 30 mg. Az oldatba tartoznak továbbá segédanyagok:

    • Nátrium-metabiszulfit.
    • Nátrium-hidroxid.
    • A nikotinamid.
    • Dinátrium-edetát.
    • Steril víz injekcióhoz.

    Parenterális adagolású oldat A prednizolont 1 ml-es üveg ampullákban tartalmazzák. Az ampullákat 3 db műanyag raklapon csomagolják. A készítmény kartoncsomagja 1 műanyag palettát tartalmaz ampullákkal, valamint használati utasításokat tartalmaz.

    Farmakodinamika és farmakokinetika

    A gyógyszer fő hatóanyaga a prednizolon a glükokortikoszteroidokkal kapcsolatos természetes hormon szintetikus analógja (a mellékvesék kortikális anyagában előállított). Miután az oldatot a testbe juttatták, az aktív komponensnek számos hatása van, amelyek megismétlik a természetes hormon biológiai hatását:

    • Gyulladáscsökkentő hatás - A prednizolon blokkolja az arachidonsav transzformációját a prosztaglandin gyulladásos reakciójának fő közvetítőjévé katalizáló enzimek számát (a gyulladásos folyamat területén a prosztaglandinok a mikrocirkulációs ágy vaszkuláris falainak áteresztőképességének növekedéséhez vezetnek a lágyszövetek szűkülése és a véráramlás erősítése a lágyszövetek ödémájának kialakulásával, a vénás erek szűkítésével és a véráramlás erősödésével. szövetek, valamint az érzékeny idegvégződések irritációja fájdalom megjelenésével).
    • Immunszuppresszív hatás - a hatóanyag aktív komponense gátolja az immunrendszer sejtjeinek, különösen a T-limfociták, makrofágok, monociták, granulociták funkcionális aktivitását.
    • A szénhidrát anyagcserére gyakorolt ​​hatás a vércukorszint növekedésével.
    • A víz-elektrolit-egyensúlyra gyakorolt ​​hatás - a gyógyszer vízben és nátrium-sókban visszatartja a szervezetben, és elősegíti a káliumsók kiválasztását a vesebuborékokra gyakorolt ​​hatás miatt.

    A parenterális adagoláshoz használt oldat aktív komponense a prednizolon csökkenti az adrenokortikotrop hormon (ACTH) szintézisét az agyalapi mirigyben, növeli a fehérje lebomlás folyamatának intenzitását a szervezetben, fokozza a katekolaminok (hormonális vegyületek, amelyek fő képviselője az adrenalin) biológiai hatását.

    A prednizolon oldat intramuszkuláris vagy intravénás beadása után a hatóanyag gyorsan felhalmozódik a vérben, és egyenletesen oszlik el a szövetekben, ahol biológiai hatásai vannak. A májban metabolizálódik, és inaktív bomlástermékeket képez, amelyek a szervezetből elsősorban vizelettel eliminálódnak. A felezési idő (az idő, amely alatt a gyógyszer teljes adagjának felét kiválasztódik a testből) prednizon oldathoz átlagosan 18-36 óra.

    Használati jelzések

    Számos olyan orvosi indikáció létezik, amelyben a parenterális adagolású prednizolon-oldatot sürgősségi kezelésként használják, ezek a következők:

    • Különböző eredetű sokkállapotok (égés, mérgező, traumatikus, kardiogén, operatív, fájdalmas sokk), súlyos szervkárosodás és a szisztémás artériás nyomás kritikus csökkenése mellett.
    • Súlyos allergiás reakciók, szisztémás anafilaxiás megnyilvánulások, köztük anafilaxiás sokk, bronchiás asztma, asztmás állapot.
    • Súlyos agyi duzzanat sérülés után, a test mérgezésének hátterén vagy a műtét után.
    • A kötőszövet szisztémás betegségei, amelyekre jellemzőek a test saját szöveteinek autoantitestjeinek kialakulása - szisztémás lupus erythematosus, reuma, reumatoid arthritis.
    • A mellékvesék funkcionális aktivitásának akut elégtelensége, amit a hormonok termelésének jelentős csökkenése kísér.
    • Akut hepatitis (különböző eredetű májgyulladás) jelentős számú májsejt halálával és a szervezet funkcionális elégtelenségének kialakulásával, akár májkómáig.
    • A tirotoxikus válság olyan kóros állapot, amelyre jellemző a pajzsmirigyhormonok (tiroxin, trijódtironin) termelésének jelentős növekedése és toxikus hatása a testre.

    A parenterális adagoláshoz a prednizolont is alkalmazzák a gyulladásos reakció súlyosságának és a szövetek cicatriciális változásának csökkentésére agresszív kémiai vegyületekkel (savak, lúgok) történő égés után.

    Ellenjavallatok

    Szükség esetén a prednizolon parenterális adagolására szolgáló oldat alkalmazása egészségügyi okokból az egyetlen alkalmazása ellenjavallat, amely kifejezetten az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire vonatkozik. Más esetekben annak a testnek számos kóros és fiziológiai állapota van, amelyben a gyógyszert nem használják:

    • Az emésztőrendszer patológiája, az emésztőrendszer üreges szerkezetei nyálkahártyájának integritásának megsértésének kíséretében - gyomorfekély, a gyomor- vagy nyombélfalak eróziója, savanyú gyomorhurut, divertikulitisz, fekélyes vastagbélgyulladás. Továbbá a gyógyszer használata a bélrendszeri műtét után ellenjavallt az anasztomosis kialakulásával.
    • Vírusos, gombás, bakteriális vagy parazita eredetű fertőző kóros betegség vagy annak lehetséges fejlődésének gyanúja (közelmúltban fertőző betegekkel való érintkezés) - herpeszfertőzés, zsindely, csirkemell, amoebiasis, kanyaró, tuberkulózis az aktív vagy látens szakaszban, strongyloidózis, szisztémás mycosis. Szükség esetén a létfontosságú indikációk szerint a gyógyszer felhasználható, feltéve, hogy a fertőző folyamat egyidejű okozati etiotróp terápiáját végzik, a kórokozó megsemmisítése érdekében.
    • Az immunrendszer funkcionális aktivitásának hiánya, veleszületett vagy szerzett (HIV / AIDS) eredetű.
    • A vakcinázás előtti időszak, a vakcina vagy immunobiológiai készítmények beadása után, beleértve a tuberkulin (BCG) diagnosztikai beadását.
    • A szív- és érrendszeri szervek súlyos patológiája - miokardiális infarktus (szívizom-halál) myocardium, magas vérnyomás, a szív funkcionális aktivitásának súlyos elégtelensége, ateroszklerotikus érrendszeri sérülés a szabad lipidek fokozott koncentrációjában a vérben (hipertrigliceridémia).
    • Endokrin rendellenességek, beleértve a cukorbetegséget (1. és 2. típus), a pajzsmirigy funkcionális aktivitásának változása (tirotoxikózis, hypothyreosis) és mellékvesék (Itsenko-Cushing-kór).
    • Terhesség bármikor.
    • A csontszövet patológiás állapota, az ásványi sók tartalmának csökkenése és az ereje csökkenése (csontritkulás).
    • Súlyos izomgyengeség (myasthenia), különböző eredetű, polio.
    • Akut pszichózis.

    A prednizolon parenterális alkalmazására szolgáló oldat bevezetése előtt az orvosnak gondoskodnia kell arról, hogy nincsenek orvosi ellenjavallatok.

    Adagolás és kezelés

    A prednizolon oldatot parenterális alkalmazásra szánták, intramuszkulárisan vagy intravénásan csepegtetve, az aszepszis és az antiszepszis szabályainak kötelező betartásával, a fertőzés kiküszöbölésére. Az alkalmazás módja és a gyógyszer dózisa a bizonyítéktól függ:

    • A mellékvesék funkcionális aktivitásának akut elégtelensége - 100-200 mg, a kezelés időtartama 15 nap lehet.
    • Akut tirotoxikózis (tirotoxikus válság) - 200-300 mg hatóanyag 2-3 adagolás esetén (egyszeri adag 100 mg), az átlagos kezelés körülbelül 6 nap.
    • A bronchialis asztma - a dózis a patológiai folyamat súlyosságától függ, 65 és 675 mg között változhat, a kezelést 3-16 napig.
    • Asztmás állapot - az első napon legfeljebb 1000 mg prednizont adagolunk, majd az adagot fokozatosan fenntartjuk (300 mg).
    • A sokkállapotok - a hatóanyagot intravénásan adagoljuk egy patakban, amíg a szisztémás artériás nyomás szintje stabilizálódik, majd a fenntartó dózist intravénásan adagoljuk a nátrium-klorid fiziológiai oldatába. A szükséges terápiás hatás hiányában a prednizolon oldatot ismételten befecskendezhetjük egy sugárba. Egyszeri dózis 40 és 400 mg között van.
    • A vesék vagy a máj funkcionális aktivitásának akut elégtelensége - a napi adag 25-75 mg. Szükség esetén ez jelentősen növelhető 1000 mg-ra naponta.
    • Akut hepatitis, kémiai égések az agresszív vegyületek szájon át történő bevétele után, a kötőszövet szisztémás patológiája - a napi dózis a patológiai folyamat súlyosságától függ, 75-100 mg a gyógyszer, a kezelés időtartama 15 és 18 nap között változik.

    A sürgősségi kezelés befejezése után, ha lehetséges, váltson a Prednisolone gyógyszer orális adagolására tabletták formájában. A gyógyszer használatának hirtelen abbahagyása kizárt, az adag fokozatosan csökken. A legtöbb esetben az orvos meghatározza az oldat adagolását és alkalmazási módját parenterális adagolásra.

    Mellékhatások

    A prednizolon parenterális adagolására szolgáló oldat alkalmazása során a különböző szervek és rendszerek negatív patológiai reakciói alakulhatnak ki:

    • Emésztőrendszer - hányinger, időszakos hányás, hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás), gyomor- vagy nyombélhártya károsodása eróziók vagy fekélyek kialakulásával, valamint vérzés, étvágytalanság, puffadás (duzzanat), kevésbé gyakran növelheti a transzm enzimek aktivitását. ami a májsejtek károsodását jelzi.
    • Szív- és érrendszer - a szív ritmuszavarja (aritmia), a szívfrekvencia csökkenése (bradycardia), a szív funkcionális aktivitásának elégtelenségének alakulása vagy növekedése, a vérnyomás emelkedése (artériás hypertonia), a véralvadás növekedése (hiperkoaguláció) intravaszkuláris vérrögképződéssel (trombózis) ). A krónikus szívbetegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer használatának hátterében a myocardialis hely meghalhat.
    • Idegrendszer - akut pszichózis (delirium), amelyet a beteg idő- és térbeli dezorientációja kísér, vizuális és hallás hallucinációk, eufória kialakulása vagy hosszan tartó hangulatcsökkenés (depresszió), fokozott intrakraniális nyomás, időszakos szédülés, álmatlanság.
    • Endokrin rendszer - a szteroid cukorbetegség kialakulása, amelyet a sejt receptorok inzulinra (glükózrezisztencia) való érzékenységének csökkenése, az 1. vagy 2. típusú látens cukorbetegség megnyilvánulása, a mellékvesék funkcionális állapotának megsértése, hormonjainak termelésének elnyomása, Itsenko-Cushing szindróma kialakulása (zsírlerakódás) a test felső felében, a jellegzetes puffadt "holdszerű" arc, a nemi hormonok szintjének megsértése, megnövekedett vérnyomás). Gyermekeknél a Prednisolone a késleltetett szexuális fejlődés lehetséges.
    • Érzékszervek - a lencse zavarosodása (szürkehályog), megnövekedett intraokuláris nyomás, a látóideg fejének károsodása, a szem másodlagos fertőzésének és szerkezeteinek megkötése, a szaruhártya elvékonyodása (hipotrófiája), a szemgolyó kiemelkedése a pályáról (exophthalmos). A hatóanyagnak a szem, a fej vagy a nyak szövetébe történő bejuttatásával lehetséges a hatóanyag kristályai a szem szerkezeteiben elhelyezni.
    • Metabolizmus - a szervezetben levő vízvisszatartás és a nátrium-sók a lágyszövetek perifériás ödémájának kialakulásával, súlygyarapodással, a kalcium sók szignifikáns kiválasztásával a vizeletben, a vér koncentrációjának csökkenésével (hipokalcémia), a káliumsók elvesztése aritmia kialakulásával.
    • Izom-csontrendszer - az ásványi sók csökkentése a csontszövetben (csontritkulás), későbbi kóros törésekkel, a csontok növekedési területeinek korai lezárása a gyermekeknél, törpesség kialakulása, a csontváz izomzatának csökkenése, patológiai ín és izomtörések.
    • Bőr és annak függelékei - a bőr gyógyulásának romlása károsodás esetén, pontos vérzés (petechiae) megjelenése, szteroid akne, a bőr elvékonyodása (atrófiája), szárazsága, hiper- vagy hipopigmentációs területek megjelenése.
    • Allergiás reakciók - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés (csalánkiütés), az arcon vagy a külső nemi szervekben domináns lokalizációjú szövetek duzzanata (Quincke angioödémája). Súlyos allergiás reakciók esetén a szisztémás megnyilvánulások lehetségesek a vérnyomás kritikus csökkenésével és a többszörös szervi elégtelenséggel (anafilaxiás sokk).

    A gyógyszeradagolás területén a bőr érzékenységének csökkenése, a bizsergő érzések kialakulása, az égés, a szövetek bőrpírja csökkenhet. A negatív reakciók súlyossága és jellege a prednizolon parenterális adagolásához szükséges adag dózisától és időtartamától függ. Fejlődésüket követően az orvos dönt a gyógyszerek törléséről.

    Különleges utasítások

    Mielőtt elkezdené használni az oldatot a parenterális adagoláshoz, az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy nincsenek ellenjavallatok, és felhívja a figyelmet számos specifikus utasításra is, amelyek a következők:

    • A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a szemész rendszeres konzultációja, a perifériás vér állapotának laboratóriumi ellenőrzése, az anyagcsere, a máj és a vesék funkcionális aktivitása, valamint a szisztémás artériás nyomás szintje szükséges.
    • A mellékhatások valószínűségének csökkentése érdekében párhuzamosan a kálium-készítményeket, antacidákat (a gyomornedv savasságának csökkentését szolgáló eszközöket) adják meg, és ajánlásokat adnak a megfelelő mennyiségű fehérje- és vitamin-tartalmú étrendre.
    • A máj funkcionális aktivitásának súlyos károsodása esetén a cirrhosis hátterében, hypothyreosisban a gyógyszer terápiás hatása fokozható.
    • A terápia hátterében a stressz-faktorok (sebészet) expozíciója esetén a Prednisolone-oldat dózisának módosítása szükséges.
    • Miokardiális infarktus után a gyógyszer rendkívül óvatosan alkalmazható, mivel a szív kötőszöveti hegének sérülése lehetséges.
    • A kábítószer-vakcinázás hátterében nem kerül sor.
    • A mentális rendellenességek jelenléte a történelemben a gyógyszer használatának folyamatos orvosi felügyelete.
    • A gyógyszer hirtelen visszavonásával, különösen magas terápiás dózisok esetén, abbahagyási szindróma alakulhat ki, amelyet émelygés, hányás, letargia, letargia, csontváz görcsök, valamint a betegség kezelésének fokozott megnyilvánulása követhet.
    • Az egyidejűleg fertőző betegségek gyógyszereinek felírásakor specifikus etiotrop terápiát kell végezni, amelynek célja a kórokozó megsemmisítése.
    • A gyógyszer használata gyermekeknél a növekedés és a fizikai fejlődés folyamatos nyomon követését igényli.
    • Az egyidejű diabétesz a vércukorszint rendszeres ellenőrzését igényli.
    • A gyógyszer nem vonatkozik terhes nőkre. Ez alól kivételt képez az orvosnak a terhesség első trimeszterében történő megnevezése egészségügyi okokból.
    • A parenterális beadásra szánt oldat aktív összetevője A prednizolon kölcsönhatásba léphet jelentős mennyiségű gyógyszerrel más farmakológiai csoportokból.
    • Nem ajánlott olyan munkát végezni, amely fokozott figyelmet igényel a gyógyszer használatának hátterében.

    A gyógyszertárhálózatban a Prednisolon parenterális adagolására szolgáló megoldás csak recept alapján kapható. Tilos önállóan felhasználni megfelelő orvosi rendelvény nélkül.

    túladagolás

    A prednizolon parenterális adagolására javasolt oldat javasolt terápiás dózisának jelentős meghaladásával a mellékhatások tünetei megjelennek vagy növekednek. Ebben az esetben a gyógyszer beadása leáll, és a tüneti terápiát előírják.

    Prednizolon ampullák analógjai

    A Decortin, a Prednisone, a Medopred hasonló a struktúrában és a terápiás hatásban a prednizolon oldathoz.

    A tárolás feltételei

    A parenterális adagoláshoz szükséges oldat eltarthatósága Prednizolon a gyártás napjától számított 3 év. A gyógyszert az eredeti eredeti csomagolásban, sötétben, szárazban, gyermekektől elzárva, + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.

    Prednizon ára

    A Moszkvában a gyógyszertárakban a parenterális adagolásra szánt oldat csomagolásának átlagos költsége 79-85 rubel.

    prednizolon

    Az injekciós oldat tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás vagy zöldes-sárgás.

    Segédanyagok: nikotinamid, nátrium-metabiszulfit, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, víz d / és.

    1 ml - ampullák (3) - műanyag raklapok (1) - kartondobozok.

    Szintetikus glükokortikoid gyógyszer, a hidrokortizon dehidratált analógja. Gyulladáscsökkentő, antiallergiás, immunszuppresszív hatással rendelkezik, növeli a béta-adrenerg receptorok érzékenységét az endogén katekolaminokkal szemben.

    Ez kölcsönhatásba lép a specifikus citoplazmatikus receptorokkal (a GCS receptorai minden szövetben, különösen a májban) olyan komplex kialakulásával járnak, amely fehérjék képződését indukálja (beleértve a sejtekben a létfontosságú folyamatokat szabályozó enzimeket).

    Fehérje-anyagcsere: csökkenti a plazmában lévő globulinok számát, növeli az albumin szintézisét a májban és a vesében (az albumin / globulin arányának növekedésével), csökkenti a szintézist és fokozza a fehérje katabolizmust az izomszövetben.

    A lipid anyagcsere: fokozza a magasabb zsírsavak és trigliceridek szintézisét, újraszervezi a zsírt (a zsír felhalmozódása főleg a vállövben, az arcban, a hasban), a hypercholesterolemia kialakulásához vezet.

    Szénhidrát anyagcsere: növeli a szénhidrátok felszívódását a gyomor-bélrendszerből; növeli a glükóz-6-foszfatáz aktivitását (fokozott glükózfelvétel a májból a véráramba); növeli a foszfoinolpiruvát karboxiláz aktivitását és az aminotranszferázok szintézisét (glükoneogenezis aktiválása); hozzájárul a hiperglikémia kialakulásához.

    A víz és az elektrolit anyagcseréje: megtartja a Na + -ot és a vizet a szervezetben, serkenti a K + kiválasztását (mineralokortikoid aktivitás), csökkenti a Ca 2+ felszívódását a gyomor-bél traktusból, csökkenti a csontszövet mineralizációját.

    A gyulladásgátló hatás a gyulladásos mediátorok eozinofilek és hízósejtek felszabadulásának gátlásával jár; a lipokortinok képződésének kiváltása és a hialuronsavat termelő hízósejtek számának csökkentése; a kapilláris permeabilitás csökkenésével; a sejtmembránok (különösen a lizoszomális) és az organelle-membránok stabilizálása. A gyulladásos folyamat minden szakaszára hat: gátolja a prosztaglandin szintézisét az arachidonsav szintjén (lipokortin gátolja az A2 foszfolipázt, gátolja az arachidonsav felszabadulását és gátolja a endopereas bioszintézisét, a gyulladást elősegítő leukotriéneket, allergiákat stb.), A "gyulladásos citokinek" citokinek szintézisét. a tumor nekrózis faktor alfa és mások); növeli a sejtmembrán rezisztenciáját különböző károsító tényezők hatására.

    Az immunszuppresszív hatást a limfoid szövetek, a limfocita-proliferáció (különösen a T-limfociták) elnyomása, a B-sejt-migráció elnyomása és a T- és B-limfociták kölcsönhatása, valamint a citokinek (interleukin-1, 2; gamma-interferon) limfocitákból és makrofágokból történő felszabadulásának gátlása okozza. és csökkentett antitest termelés.

    Az antiallergiás hatás az allergiás mediátorok szintézisének és szekréciójának, a szenzitizált hízósejtek és a hisztamin-bazofilek és más biológiailag aktív anyagok felszabadulásának gátlása eredményeként alakul ki, a keringő bazofil, T és B limfociták és zsírsejtek számának csökkenése; lymphoid és kötőszövet kialakulásának elnyomása, az effektorsejtek érzékenységének csökkentése az allergia mediátoraihoz, az antitest termelésének elnyomása, a test immunválaszának megváltozása.

    Obstruktív légúti megbetegedések esetén a hatás elsősorban a gyulladásos folyamatok gátlása, a nyálkahártya-ödéma megelőzése vagy csökkentése, a hörgő epitélium eozinofil infiltrációjának csökkentése és a keringő immunkomplexek lerakódása a bronchalis nyálkahártyában, valamint a nyálkahártya erodálódásának és deszkamációjának gátlása. Növeli a kis és közepes kaliberű hörgők béta-adrenoreceptorainak érzékenységét az endogén katekolaminokhoz és az exogén szimpatomimetikumokhoz, csökkenti a nyálka viszkozitását a termelés csökkentésével.

    Gátolja az ACTH szintézisét és szekrécióját és az endogén kortikoszteroidok másodlagos szintézisét.

    Gátolja a kötőszöveti reakciókat a gyulladásos folyamat során, és csökkenti a hegszövet kialakulásának lehetőségét.

    A gyógyszer legfeljebb 90% -a kötődik plazmafehérjékhez: transzcortin (kortizolkötő globulin) és albuminhoz.

    A prednizolont a májban, részben a vesékben és más szövetekben metabolizálják, főként glükuronsavval és kénsavval konjugálva. A metabolitok inaktívak.

    Glomeruláris szűréssel kiválasztódik az epébe és a vizeletbe, és 80-90% -ban reabszorbeálódik. A dózis 20% -a változatlanul kiválasztódik a vesék által. T1/2 a plazmából 2-3 órás bevitel után

    A prednizolont sürgősségi terápiában alkalmazzák olyan körülmények között, amelyek a GCS koncentrációjának gyors növekedését igénylik a szervezetben:

    - sokkállapotok (égés, traumatikus, operatív, mérgező, kardiogén) - a vazokonstriktorok, a plazmahelyettesítő gyógyszerek és más tüneti terápia hatástalanságával;

    - allergiás reakciók (akut súlyos formák), vérátömlesztési sokk, anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók;

    - az agy duzzanata (beleértve az agydaganat hátterét vagy műtétet, sugárterápiát vagy fejsérülést);

    - bronchialis asztma (súlyos), asztmás állapot;

    - A kötőszövet szisztémás betegségei (szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis);

    - akut mellékvese elégtelenség;

    - akut hepatitis, májkóma;

    - a gyulladás csökkentése és a cicatriciális összehúzódások megelőzése (mérgezés esetén cauterizáló folyadékkal).

    Egészségügyi okokból történő rövid távú használat esetén az egyetlen ellenjavallat a prednizon vagy a gyógyszer összetevői iránti túlérzékenység.

    Gyermekeknél a növekedési időszak alatt a GCS-t csak akkor szabad alkalmazni, ha az feltétlenül feltüntetett, és a kezelőorvos különösen gondosan felügyeli.

    Óvatosan a gyógyszert az alábbi betegségekre és állapotokra kell felírni:

    - gyomor-bélrendszeri betegségek - gyomor- és nyombélfekély, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, akut vagy látens gyomorfekély, újonnan létrehozott bél anasztomosis, nem specifikus fekélyes vastagbél, perforáció vagy tályogképződés veszélye, divertikulitisz;

    - vírusos, gomba- vagy bakteriális jellegű parazita- és fertőző betegségek (jelenleg vagy nemrégiben szenvedtek, beleértve a betegekkel való közelmúltbeli kapcsolatot) - herpes simplex, herpesz zoster (virémiás fázis), csirkemell, kanyaró; amebiasis, strongyloidosis; szisztémás mycosis; aktív és látens tuberkulózis. Súlyos fertőző betegségekben történő alkalmazás csak a specifikus terápia hátterében engedélyezett.

    - az oltás előtti és utáni időszak (8 héttel az oltás előtt és 2 héttel), a BCG vakcinázását követő limfadenitis;

    - immunhiányos állapotok (beleértve az AIDS-et vagy a HIV-fertőzést);

    - a szív- és érrendszeri betegségek (beleértve a közelmúltban elszenvedett szívinfarktust is - akut és szubakut szívizominfarktusban szenvedő betegeknél a nekrózis fókuszában elterjedhet, lassíthatja a hegszövet kialakulását, következésképpen a szívizomtöredezés), súlyos krónikus szívelégtelenség, t artériás hipertónia, hiperlipidémia);

    - endokrin betegségek - cukorbetegség (beleértve a csökkent szénhidrát toleranciát), tirotoxikózis, hypothyreosis, Cushing-kór, elhízás (III-IV. stádium);

    - súlyos krónikus vese- és / vagy májelégtelenség, nephroluritiasis;

    - hipoalbuminémia és annak előfordulására hajlamosító körülmények;

    - szisztémás osteoporosis, myasthenia gravis, akut pszichózis, poliomielitisz (kivéve a bulbar encephalitis), nyílt és szögű záró glaukóma;

    A prednizolon adagját és a kezelés időtartamát az orvos állapítja meg, a betegség bizonyítékától és a betegség súlyosságától függően.

    A prednizolont a / be (csepegtető vagy jet) vagy / m-ben adják be. In / in a gyógyszer általában adják első jet, majd csöpög.

    Akut mellékvese elégtelenség esetén egyetlen adag 100-200 mg 3-16 napig.

    A bronchialis asztma esetén a hatóanyagot a betegség súlyosságától és a komplex kezelés hatékonyságától függően 75-675 mg / kezelési kurzus 3 és 16 nap között adják be; súlyos esetekben a dózis 1400 mg-ra emelhető a kezelés egyes szakaszaiban, és fokozatosan csökken az adag.

    Az asztmás állapotban a prednizolont 500-1200 mg / nap dózisban adják be, majd 300 mg / napra csökkenti és a fenntartó adagokra vált.

    A tirotoxikus válságban a hatóanyag 100 mg-ját napi 200-300 mg-os dózisban adják be; ha szükséges, a napi adag 1000 mg-ra emelhető. Az adagolás időtartama függ a terápiás hatástól, általában 6 napig.

    A standard terápiával szemben rezisztens sokkban a terápia kezdetén a prednizolont általában beadják, majd csepegtetjük. Ha 10-20 percen belül a vérnyomás nem nő, ismételje meg a gyógyszer injekcióját. A sokkból való kilépés után a csepegtető továbbra is stabilizálja a vérnyomást. Egyszeri adag 50-150 mg (súlyos esetekben, legfeljebb 400 mg). A gyógyszert 3-4 óra múlva újra adagoljuk, a napi adag 300-1200 mg lehet (ezt követően csökkentve az adagot).

    Akut vese- és májelégtelenség esetén (akut mérgezés esetén, posztoperatív és postpartum periódusokban stb.) A prednizolont 25-75 mg / nap adagban adják be; indikációk jelenlétében a napi dózis 300-1500 mg / nap-ra emelhető.

    Rheumatoid arthritisben és szisztémás lupus erythematosusban a prednizolont a szisztémás hatóanyag mellett 75-125 mg / nap dózisban adják be legfeljebb 7-10 napig.

    Akut hepatitisben a prednizolont 75-100 mg / nap 7-10 napig adják be.

    Mérgezés esetén az emésztőrendszer és a felső légutak égési sérülése esetén a prednizolont 75-400 mg / nap dózisban, 3-18 napig kell felírni.

    Ha nem lehetséges / bevinni a prednizolont / m-ben azonos dózisban. Az akut állapot leállítása után a prednizolont orálisan, tablettákban adják be, majd fokozatosan csökkenti az adagot.

    A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a napi adagot fokozatosan csökkenteni kell. A hosszú távú terápiát nem szabad hirtelen megállítani!

    A mellékhatások kialakulásának gyakorisága és súlyossága a használat időtartamától, az alkalmazott dózis nagyságától és a prednizolon cirkadián ritmusának követésétől függ.

    A prednizolon alkalmazásával megjegyezhető:

    Endokrin rendszer: csökkentése glükóztolerancia, szteroid diabétesz vagy egy megnyilvánulása látens diabetes mellitus, mellékvese-szuppresszió, Cushing-szindróma (hold arc, az elhízás, az agyalapi mirigy típusú, hirsutismus, megnövekedett vérnyomás, fájdalmas menstruáció, amenorrhoea, izomgyengeség, striák), késleltetett szexuális fejlődés a gyermekeknél.

    Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, szteroid gyomor- és nyombélfekély, eróziós nyelőcső, gyomor-bél vérzés és a gyomor-bél traktus falának perforációja, fokozott vagy csökkent étvágy, emésztési zavar, meteorizmus, csuklás. Ritka esetekben - a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása.

    Mivel a szív-érrendszer: aritmiák, bradycardia (akár szívmegállásig); kialakulása (prediszponált betegeknél) vagy a szívelégtelenség fokozott súlyossága, az elektrokardiogram változása, jellemző a hypokalemia, a megnövekedett vérnyomás, a hypercoaguláció, a trombózis. Akut és szubakut myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél - a nekrózis terjedése, a hegszövet kialakulásának lassulása, ami a szívizom szakadásához vezethet.

    Idegrendszeri rendellenességek: delírium, dezorientáció, eufória, hallucinációk, mániás depressziós pszichózis, depresszió, paranoia, fokozott intracraniális nyomás, idegesség vagy szorongás, álmatlanság, szédülés, vertigo, a kisagy pszeudotomora, fejfájás, görcsök.

    Az érzékek részéről: hátsó szubapszuláris szürkehályog, megnövekedett intraokuláris nyomás, amely a látóideg esetleges károsodását okozhatja, a szem szekunder bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzésének kialakulására, a szaruhártya trófiai változásaira, az exophthalmosra, a hirtelen látásvesztésre (parenterális beadással a fejben, nyakban, orrban) héj, a fejbőr lehetséges a kristályok lerakódása a szem edényeiben).

    Az anyagcsere részéről: fokozott kalcium kiválasztódás, hypocalcemia, megnövekedett testtömeg, negatív nitrogénegyensúly (megnövekedett fehérje lebomlás), fokozott izzadás.

    Állandó ásványokortikoid aktivitás: folyadék és nátrium visszatartás (perifériás ödéma), hypernatremia, hipokalémiás szindróma (hipokalémia, aritmia, izomgörcs, szokatlan gyengeség és fáradtság).

    Az izom- és izomrendszer részei: a gyermekek lassabb növekedése és a csontosodás folyamata (az epifizikus növekedési zónák korai lezárása), osteoporosis (nagyon ritkán - kóros csonttörések, a humerus fejének és a combcsont fejének aszeptikus nekrózisa), izomtörés, szteroid myopathia, izomtömegcsökkenés (atrófia).

    A bőr és a nyálkahártya részei: késleltetett sebgyógyulás, petechiae, ekchimózis, bőrhígítás, hiper- vagy hipopigmentáció, szteroid akne, nyúlványok, a pyoderma és a kandidozis kialakulásának hajlama.

    Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, anafilaxiás sokk, helyi allergiás reakciók.

    Helyi, parenterális adagolás esetén: égés, zsibbadás, fájdalom, bizsergés az injekció helyén, fertőzés az injekció helyén, ritkán - a környező szövetek nekrózisa, hegesedés az injekció helyén; A bőr és a bőr alatti szövetek atrófiája i / m beadása után (különösen veszélyes a deltoid izom bevezetése).

    Egyéb: a fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (közösen alkalmazott immunszuppresszánsok és vakcinázás hozzájárul a mellékhatás előfordulásához), leukocyturia, "kivonási" szindróma.

    A fent leírt mellékhatások lehetséges javítása.

    Szükséges a prednizolon adagjának csökkentése. Tüneti kezelés.

    A prednizolon és más intravénás szerek közötti gyógyszer-inkompatibilitás lehetséges - ajánlott a gyógyszert külön-külön beadni más gyógyszerektől (bolusban vagy egy másik oldatban). Amikor prednizolon oldatot heparinnal keverünk össze, csapadék képződik.

    A prednizon egyidejű kinevezése:

    a máj mikroszóma enzimek induktorai (fenobarbitál, rifampicin, fenitoin, teofillin, efedrin) csökkentik koncentrációját;

    a diuretikumok (különösen a "tiazid" és a karbon-anhidráz inhibitorok) és az amfotericin B - a testből a K + megnövekedett clearance-ét és a szívelégtelenség fokozott kockázatát eredményezhetik;

    nátrium-drogokkal - az ödéma és a magas vérnyomás kialakulásához;

    szívglikozidok - a tolerancia romlik, és a kamrai extrasitolia valószínűsége megnő (az indukált hypokalemia miatt);

    közvetett antikoagulánsok - gyengítik (ritkán fokozzák) hatásukat (dózismódosítás szükséges);

    antikoagulánsok és trombolitikus szerek - növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek vérzésének kockázatát;

    etanol és nem szteroid gyulladáscsökkentők - növeli az eróziós és fekélyes elváltozások kockázatát a gyomor-bél traktusban és a vérzés kialakulását (az artritisz kezelésében az NSAID-okkal kombinálva csökkentheti a GCS adagját a terápiás hatás összegzése miatt);

    paracetamol - növeli a hepatotoxicitás kockázatát (a máj enzimek indukcióját és a paracetamol toxikus metabolitjának kialakulását);

    acetilszalicilsav - felgyorsítja kiválasztódását és csökkenti a vér koncentrációját (a prednizon eltörlésével a vérben a szalicilátok szintje nő, és növeli a mellékhatások kockázatát);

    inzulin és orális hipoglikémiás szerek, vérnyomáscsökkentők - csökkenti azok hatékonyságát;

    D-vitamin - csökkentette a Ca 2+ bélben történő felszívódására gyakorolt ​​hatását;

    szomatotróp hormon - csökkenti az utóbbi hatásosságát és prazikvantellel - koncentrációjával;

    Az M-holinoblokatorami (beleértve az antihisztaminokat és a triciklusos antidepresszánsokat) és a nitrátokat - segít növelni az intraokuláris nyomást;

    izoniazid és meksiletin - növeli az anyagcserét (különösen a "lassú" acetilátorokban), ami a plazmakoncentráció csökkenéséhez vezet.

    A szén-anhidáz inhibitorok és a „hurok” diuretikumok növelhetik az osteoporosis kockázatát.

    Az indometacin, amely a prednizont az albuminnal való kapcsolatából eltolja, növeli a mellékhatások kockázatát.

    Az ACTH fokozza a prednizon hatását.

    Az ergokalciferol és a mellékpajzsmirigy hormon megakadályozza a prednizon által okozott osteopathia kialakulását.

    A ciklosporin és a ketokonazol, amely lassítja a prednizon metabolizmusát, egyes esetekben növelheti toxicitását.

    Az androgének és szteroid anabolikus gyógyszerek egyidejű kinevezése prednizonnal elősegíti a perifériás ödéma és a hirsutizmus kialakulását, akne megjelenése.

    Az ösztrogének és az orális ösztrogén-tartalmú fogamzásgátlók csökkentik a prednizon clearance-ét, amelyhez a hatás súlyosságának növekedése is járhat.

    A mitotán és a mellékvesekéreg funkcióinak más inhibitorai szükségessé tehetik a prednizon adagjának növelését.

    Az élő vírusellenes vakcinák egyidejű alkalmazásával és más típusú immunizálással összefüggésben fokozza a vírusok aktiválódásának és a fertőzések kialakulásának kockázatát.

    Az antipszichotikumok (neuroleptikumok) és az azatioprin növelik a szürkehályog kialakulásának kockázatát, amikor prednizont írnak elő.

    Egyidejű alkalmazása antithyroid gyógyszerekkel csökken, és a pajzsmirigy hormonokkal - növeli a prednizolon clearance-ét.

    A prednizolonnal (különösen hosszú távú) történő kezelés során szemészeti, vérnyomás-, víz- és elektrolit-egyensúlyt, valamint perifériás vér és vércukorszint képeket kell megfigyelni.

    A mellékhatások csökkentése érdekében antacidákat írhat elő, valamint növelheti a K + bevitelét a szervezetben (étrend, kálium készítmények). Élelmiszereknek gazdag fehérjékben, vitaminokban, korlátozott mennyiségű zsírral, szénhidráttal és sóval.

    A gyógyszer hatása fokozott a hypothyreosisban és a májcirrhosisban szenvedő betegeknél. A gyógyszer súlyosbíthatja a meglévő érzelmi instabilitást vagy pszichotikus rendellenességeket. A pszichózis előfordulását jelezve a nagy dózisú prednizolont az orvos szigorú felügyelete alatt kell előírni.

    Óvatosan kell alkalmazni akut és szubakut szívinfarktusban - a nekrózis terjedése, a hegszövet kialakulásának lassítása és a szívizom szakadása.

    Fenntartó kezelés során (pl. Műtét, trauma vagy fertőző betegségek) stresszes helyzetekben a gyógyszer adagját a GCS fokozott igénye miatt kell módosítani.

    Hirtelen törléssel, különösen a nagy dózisok korábbi alkalmazása esetén, lehetséges a megvonási szindróma kialakulása (anorexia, hányinger, letargia, általános izom-csontrendszeri fájdalom és általános gyengeség), valamint a betegség súlyosbodása, amelyre a prednizolont előírták.

    A prednizolon-kezelés alatt a vakcinázást nem szabad hatékonyságának (immunválasz) csökkenése miatt adni.

    A prednizolont a köztes fertőzések, szeptikus állapotok és a tuberkulózis előírásakor a baktericid hatású antibiotikumokat egyidejűleg kell kezelni.

    Prednizolonnal hosszú távú kezelésben részesülő gyermekeknél a növekedés és a fejlődés dinamikájának gondos monitorozása szükséges. Azok a gyermekek, akik a kezelés idején a kanyaró vagy csirke pórussal érintkeztek, specifikus immunoglobulinokat írnak elő megelőzően.

    A mellékvese-elégtelenség helyettesítő kezelésének gyenge ásványi-kortikoid hatása miatt a predikizolont ásványokortikoiddal kombinációban alkalmazzák.

    Cukorbetegségben szenvedő betegeknél ellenőrizni kell a vércukorszintet, és szükség esetén korrekt terápiát kell végezni.

    Megjelenik az osteo-ízületi rendszer röntgenszabályozása (a gerinc képe, kéz).

    A vese és a húgyutak látens fertőző betegségeiben szenvedő betegeknél a prednizon leukocituria kialakulását okozhatja, amely diagnosztikai értékkel járhat.

    A prednizolon növeli a 11- és 17-hidroxi-ketokortikoszteroidok tartalmát.

    Ha a terhességet (különösen az első trimeszterben) csak egészségügyi okokból használják. A terhesség alatti hosszú távú kezelés esetén a magzati növekedési zavar lehetősége nem zárható ki. A terhesség harmadik trimeszterében történő alkalmazás esetén fennáll a mellékvese kéreg atrófiája a magzatban, ami az újszülöttnél pótcserét igényelhet.

    Mivel a kortikoszteroidok behatolnak az anyatejbe, szükség esetén a szoptatás során a szoptatás ideje alatt a szoptatás megszakítása javasolt.