Zodak: használati utasítás, analógok és vélemények, árak gyógyszertárakban Oroszországban

A Zodak a második generáció antiallergiás gyógyszere, gátló hatása van a hisztamin H1 receptorokra. Hatóanyag - Cetirizin.

A gyógyszer használata lehetővé teszi az allergia lefolyásának enyhítését és megállítását anélkül, hogy antikolinerg (nem gátolja az idegimpulzusok lefolyását) és az antiszotonin (nem zavarja a szerotonin fiziológiai hatásait).

Érinti az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját is. Gátolja a késői allergiás reakciókban részt vevő közvetítők felszabadulását. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét. Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.

Terápiás dózisokban szinte nem okoz nyugtató hatást. A Zodak 10 mg - 20 perc (1% -os) 50 mg-os adagja és a betegek 60% -ának (a betegek 95% -ánál) egyszeri adagja után a hatás kezdete több mint 24 óra.

A kezelés folyamán az antihisztamin hatással szembeni tolerancia nem alakul ki. A kezelés befejezése után a hatás legfeljebb 3 napig tart.

A következő adagolási formákban kapható:

• Tabletta, film bevonattal: hosszúkás, szinte fehér vagy fehér, az egyik oldalon - a felosztás kockázata (7 db buborékfólia, 1 buborékfólia kartondobozban, 10 db buborékfóliában, 1, 3, 6, 9 vagy 10 buborékfólia egy kartondobozban);
• Szirup: tiszta, világos sárgától színtelenig (mindegyik 100 ml sötét üvegben, 1 palack egy kartondobozban, egy mérőkanállal együtt);
• Csepp orális adagoláshoz: világos sárga és színtelen, átlátszó (20 ml sötét üvegben, cseppentő kupakkal, 1 üveg kartondobozban).

Használati jelzések

Mit segítenek a Zodac tabletták és cseppek? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

• viszkető allergiás bőrgyulladás.
• allergiás kötőhártya-gyulladás (a kötőhártya (nyálkahártya) gyulladása), amelyet az allergénnel való érintkezés okoz).
• szezonális vagy egész évben kialakuló allergiás rhinitis (gyulladásos betegség, melyet az orrnyálkahártya duzzanata, az orr-torlódás, viszketés, tüsszentés és orrnyálkahártya tüneteinek összetettsége jellemez).
• viszketés és csalánkiütés (allergiás reakció, amelyre jellemző, hogy halvány rózsaszín, lapos felemelkedésű és súlyosan viszkető hólyagok tűnnek fel, hasonlóan a csalán égési sérüléseiből).
• szezonális láz (szezonális allergiás rinokonjunktivitisz, amely a növény pollenre adott reakció).
• Quincke ödémája (az arc és a végtagok egy részének vagy egészének jelentős növekedése, ha különböző biológiai és kémiai tényezőknek vannak kitéve).

Használati utasítás Zodak (csepp tabletta), adagolás

A cseppek 1 éves gyermekeket, 6 éves tablettákat vehetnek fel. Vegyük a gyógyszert, függetlenül attól, hogy milyen ételt kap.

Standard adagok felnőtteknek, a használati utasításnak megfelelően - 1 tabletta Zodak 10 mg, naponta egyszer (2 mérőkanál szirup vagy 20 csepp).

Ha véletlenül kihagyja a gyógyszer időtartamát, a következő adagot a lehető leghamarabb kell bevenni. Abban az esetben, ha a következő kábítószer-bevitel ideje közeledik, a következő adagot az ütemterv szerint kell bevenni, anélkül, hogy a teljes adagot növelnénk.

Az utasítás, hogy Zodakot csepegtessék gyerekeknek

Az adagcseppek a gyermek életkorától függenek:

• 6-12 éves gyermekek - 20 csepp 1 alkalommal (reggel) vagy 10 csepp naponta kétszer (reggel és este);
• 2-6 éves gyerekek - 10 csepp 1 alkalommal vagy 5 csepp naponta kétszer;
• 1–2 éves gyerekek - 5 csepp naponta kétszer.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek cseppek napi adagját 2-szer kell csökkenteni. A máj funkcionális rendellenességei esetén az adagot egyénileg választják ki (általában 2-szeres csökkenés, különös gondossággal kell eljárni egyidejű veseelégtelenség esetén).

A normális vesefunkcióban az idős betegeknek nem kell dózismódosítást végezniük.

Különleges utasítások

A cseppek nem tartalmaznak cukrot, így a cukorbetegek számára is beadhatók.

A Zodak tabletták vagy cseppek egyidejű alkalmazása alkohollal és a központi idegrendszert lebontó gyógyszerekkel nem ajánlott.

A terápia ideje alatt ajánlott tartózkodni a potenciálisan veszélyes típusú munkáktól, amelyek nagy figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmezteti a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségét a Zodak felírásakor:

• A gyomor-bélrendszer részéről - szájszárazság, hasi fájdalom, dyspepsia, duzzanat.
• A központi idegrendszer részéről - izgalom, szédülés, migrén, fáradtság, álmosság, fejfájás.
• Allergiás reakciók - pruritus, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés.

A mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő, és átmeneti.

Ellenjavallatok

A következő esetekben ellenjavallt a Zodak kinevezése:

végstádiumú vesebetegség (CC)

Ár orosz gyógyszertárakban: Zodak tabletta 10 mg 10 db. - 137-ről 159 rubelre, 20 db 10 mg-os tabletta csomagolásának költsége - 1982-től 228 rubelig, 482 gyógyszertár szerint.

Nem igényel különleges tárolási feltételeket. Gyermekektől elzárva tartandó! Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Mit jelent a Zodac? Utasítások, vélemények és analógok, a gyógyszertárak ára

A második generáció allergiaellenes gyógyszere Zodak. A használati utasítás magyarázza el, hogyan kell 10 mg tablettát, szirupot, szájon át történő alkalmazásra szedni allergiák, rhinitis és kötőhártya-gyulladás kezelésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt. Amit a Zodak segít, az árinformáció, az analógok és a páciensek áttekintése is megjelenik a cikkben.

Forma és összetétele

A gyógyszer tabletta, valamint szirup és csepp formájában is kapható.

• Tabletták Zodak fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás, kockázatot jelent az egyik kezével. Ezek 7 vagy 10 darab buborékfóliában vannak. A hólyagok kartoncsomagolásba kerülnek.
• A Zodak szirup átlátszó, lehet teljesen színtelen vagy világos sárga árnyalattal. 100 ml sötét üvegekbe csomagolva. Az üveg és a mérőkanál karton dobozba kerül.
• A zodak cseppek átlátszóak, teljesen színtelenek vagy világos sárga árnyalattal rendelkezhetnek. 20 ml-es sötét üvegben, a dobozban lévő palackon kívül beágyazott sapka-cseppentő.

A Zodak tabletták tartalmazzák a cetirizin-dihidroklorid hatóanyagot, valamint a további komponenseket: kukoricakeményítőt, laktóz-monohidrátot, magnézium-sztearátot, povidont. 30. A tabletták héja a makrogol 6000, a 2910/5 hipromellóz, a talkum, a titán-dioxid, a szimetikon SE4 emulzió.

A készítmény a szirup szer tartalmazza a hatóanyagot cetirizin-dihidroklorid, és a kiegészítő anyagok - propil-parahidroxi-benzoát, propilén-glikol, metil-parahidroxi-benzoát, szorbit, glicerin, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-szacharin-dihidrát, ízesítő, jégecet, víz.

A cseppek formájában lévő készítmény a cetirizin-dihidroklorid hatóanyagot és a további anyagokat tartalmazza: propil-parahidroxibenzoátot, metil-parahidroxibenzoátot, propilénglikolt, glicerint, nátrium-acetát-trihidrátot, nátrium-szacharinát-dihidrátot, jégecetet és vizet.

Farmakológiai jellemzők

Antiallergiás gyógyszer, hisztamin H1 receptor blokkoló. A cetirizin a versenyképes hisztamin antagonisták csoportjába tartozik. Jelentős antiallergiás hatása van, megakadályozza a fejlődést és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását. Antipruritikus és antiexudatív hatása van.

Befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja a késői allergiás reakcióban részt vevő közvetítők felszabadulását.

Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma kialakulását, enyhíti a simaizmok görcsét. Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.

Mit jelent a Zodac a következőkre vonatkozóan: használati utasítás

Mit segítenek a Zodac tabletták és cseppek? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

• viszkető allergiás bőrgyulladás.
• allergiás kötőhártya-gyulladás (a kötőhártya (nyálkahártya) gyulladása), amelyet az allergénnel való érintkezés okoz).
• szezonális vagy egész évben kialakuló allergiás rhinitis (gyulladásos betegség, melyet az orrnyálkahártya duzzanata, az orr-torlódás, viszketés, tüsszentés és orrnyálkahártya tüneteinek összetettsége jellemez).
• viszketés és csalánkiütés (allergiás reakció, amelyre jellemző, hogy halvány rózsaszín, lapos felemelkedésű és súlyosan viszkető hólyagok tűnnek fel, hasonlóan a csalán égési sérüléseiből).
• szezonális láz (szezonális allergiás rinokonjunktivitisz, amely a növény pollenre adott reakció).
• Quincke ödémája (az arc és a végtagok egy részének vagy egészének jelentős növekedése, ha különböző biológiai és kémiai tényezőknek vannak kitéve).

Használati utasítás

Zodak tabletta

A tabletták egészben lenyelik, vízzel lemosva. A 12 év feletti gyermekek és felnőttek 1 lapot kapnak. Naponta 1 alkalommal. A 6-12 éves korú gyermekek naponta 1 vagy 1 tablettát kapnak reggel és este. Fontos, hogy az orvos előírja az idősek gyógyszereinek adagolását A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tabletták dózisa egyénileg is meghatározható.

Csepp vagy szirup

A gyógyszert szájon át, az étkezéstől függetlenül írják elő. A cseppek feloldása előtt vízben oldjuk.

• Felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 10 mg cetirizin (20 csepp vagy 2 gombát szirup) naponta egyszer, naponta, lehetőleg este.
• 6–12 éves gyermekek - 10 mg cetirizin (20 csepp vagy 2 mérőkanál szirup) naponta egyszer vagy 5 mg cetirizin (10 csepp vagy 1 mérőkanál) naponta kétszer - reggel és este.
• Gyermekek 2-6 éves korig - 5 mg cetirizin (10 csepp vagy 1 mérőkanál szirup) naponta egyszer vagy 2,5 mg cetirizin (5 csepp vagy 1/2 mérőkanál szirup) naponta kétszer - reggel és este.
• Gyermekek 1-2 éves korig - 2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer.

Veseelégtelenség esetén az ajánlott adagot 2-szer kell csökkenteni. A rendellenes májfunkció esetén az adagot egyedileg kell kiválasztani, napi 5 mg-ra vagy annál kevesebbre kell csökkenteni, rendkívül óvatosan, egyidejű veseelégtelenség esetén. Idős betegek normális vesefunkcióval, az adag módosítása nem szükséges.

A palack biztonsági sapkával történő használatának feltételei

• A palack fedelével zárva van egy biztonsági berendezéssel, amely megakadályozza, hogy gyermekei kinyíljanak.
• A palack kinyílik úgy, hogy a kupakot lenyomva tartja, majd az óramutató járásával ellentétesen csavarja.
• Használat után szorosan zárja be a palack kupakját.

Ellenjavallatok Zodak

Közös minden adagolási formára:

• a hidroxin vagy cetirizin nagyfokú érzékenysége az élet történetében vagy a Zodak egyéb összetevői;
• a terhesség és a szoptatás időtartama;
• 10 ml / percnél kisebb kreatinin-clearance esetén a veseelégtelenség.

Tabletták esetében - 6 éves korig. Szirup - legfeljebb 2 éves korig. Cseppek esetén - 1 éves korig.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmezteti a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségét a Zodak felírásakor:

• A gyomor-bélrendszer részéről - szájszárazság, hasi fájdalom, dyspepsia, duzzanat.
• A központi idegrendszer részéről - izgalom, szédülés, migrén, fáradtság, álmosság, fejfájás.
• Allergiás reakciók - pruritus, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés.

A mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő, és átmeneti.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer a terhesség és a szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Hogyan kell gyermekeket szedni?

A vélemények azt mutatják, hogy az allergia kezelésére gyakran használják a gyermekek cseppjeit. A gyógyszer hatékonyan küzd a súlyos allergiás tünetekkel. Fontos, hogy az adagolást a gyermekek cseppekre vonatkozó utasításai szerint végezzék.

Fontos, hogy ne csak azt vizsgáljuk meg, hogyan kell a Zodak gyógyszert szedni a gyermekek számára, hanem azt is, hogy milyen korban ez a jogorvoslati forma ellenjavallt a gyermek számára. Tehát a tablettákat 6 év után lehet alkalmazni, a szirupot - a 2 éves korú gyermekek számára - a betegek számára 1 év után.

Az utasítás, hogy Zodakot csepegtessék gyerekeknek

Az adagcseppek a gyermek életkorától függenek:

• 6-12 éves gyermekek - 20 csepp 1 alkalommal (reggel) vagy 10 csepp 2-szer naponta (reggel és este);
• 2-6 éves gyerekek - 10 csepp 1 alkalommal vagy 5 csepp naponta kétszer;
• 1 és 2 év közötti gyermekek - 5 csepp, naponta kétszer.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek cseppek napi adagját 2-szer kell csökkenteni. A máj funkcionális rendellenességei esetén az adagot egyénileg választják ki (általában 2-szeres csökkenés, különös gondossággal kell eljárni egyidejű veseelégtelenség esetén).

A normális vesefunkcióban az idős betegeknek nem kell dózismódosítást végezniük.

analógok

1. Alerza.
2. Allertek.
3. Zintset.
4. Zyrtec.
5. Letizen.
6. Parlazin.
7. A cetirizin.
8. Cetirizine Hexal.
9. A cetirizin-Teva.
10. Cetirizin-dihidroklorid.
11. Tsetirinaks.
12. Tsetrin.

Az analógok kiválasztása fontos, hogy megértsük, hogy a Zodak használati utasításai, a cseppek és a hasonló hatású tabletták áttekintése és értékelése nem alkalmazható. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Zodak vagy Zyrtec?

Zodak és Zyrtec készítmények - szinonimák, azaz ugyanazon hatóanyagot tartalmazzák. Mindkét gyógyszert komoly gyógyszeripari problémák okozzák, amelyek nyomon követik a termék minőségét.

Ezért nincs különbség a Zodak és a Zyrtec között a mellékhatások hatékonyságában, minőségében és gyakoriságában. Valójában az egyetlen különbség a drogokkal szemben az ár, ami sokkal magasabb Zirtekben.

Ez azt jelenti, hogy ha a költségek nem játszanak nagy szerepet, akkor kiválaszthatsz olyan gyógyszert, amely szubjektív okokból előnyösebb. Ha az ár jelentős tényező, akkor válasszon egy olcsóbb Zodakot.

A tárolás feltételei

10-25 ° C hőmérsékleten, száraz helyen tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó! Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A gyógyszer engedélyezett az OTC eszközként történő felhasználásra.

A gyógyszer ára Zodak

Ár orosz gyógyszertárakban: Zodak tabletta 10 mg 10 db. - 136-ról 158 rubelre, 20 db 10 mg-os tabletta csomagolásának költsége - 199 és 227 rubel között, 493 gyógyszertár szerint.

Különleges utasítások

A cseppek nem tartalmaznak cukrot, így a cukorbetegek számára is beadhatók.

A Zodak tabletták vagy cseppek egyidejű alkalmazása alkohollal és a központi idegrendszert lebontó gyógyszerekkel nem ajánlott.

A terápia ideje alatt ajánlott tartózkodni a potenciálisan veszélyes típusú munkáktól, amelyek nagy figyelmet és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Kábítószer-kölcsönhatás

Ha a Zodak drogot szed az allergiákért, a beteg még több pénzt szed az allergiából és más betegségekből, fontos figyelembe venni az interakció valószínűségét.

A cetirizin és a teofillin egyidejű alkalmazásával (400 mg / nap) csökken a cetirizin teljes clearance-e, és a teofillin kinetikája nem változik.

A cetirizin és a ketokonazol, a pszeudoefedrin, a cimetidin, az eritromicin, az azitromicin és a cetirizin kölcsönhatásának farmakokinetikai paramétereinek vizsgálata során nem történt változás. Makrolidokkal vagy ketokonazollal kombinálva az elektrokardiográfiai profil (klinikailag szignifikáns) nem változott.

A cetirizin nem befolyásolja a warfarin vér fehérjékhez való kötődésének képességét. Ezzel a kombinációval az abszorpció mennyisége nem változik, de az abszorpció sebessége csökken.

Mit mondanak a vélemények?

A legtöbb online értékelés az eszközről pozitív. Megjegyezzük, hogy a gyógyszer viszonylag olcsó, de gyorsan segít csökkenteni az allergiával kapcsolatos negatív tüneteket. A Zodack-cseppek pozitív véleménye gyakran hagyja a szülőket, akik ezt az eszközt használják gyerekeknek. A cseppek kényelmesek, de negatív hatások nélkül.

A Zodack tabletták véleményét gyakran írják azok, akik sok éven át allergiát szenvedtek, megjegyezve, hogy ezek a tabletták jelentősen javították állapotukat a betegség időszakában.

Zodak utasítása cseppekben

A cetirizin egy hidroxin-metabolit, amely a versenyképes hisztamin antagonisták csoportjába tartozik, és blokkolja a H1-hisztamin receptorokat.
Az antihisztamin hatás mellett a cetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását, és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását: napi 10 mg-os vagy 2-szeres dózisban gátolja az eozinofil aggregáció késői fázisát az atópiára hajlamos betegek bőrében és kötőhártyájában. Lenyelés után a cetirizin allergiás hatása 24 órán át folytatódik.
Klinikai hatékonyság és biztonság:
Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 vagy 10 mg-os dózisokban jelentősen gátolja a bőrkiütés és a bőrpír hatását a hisztamin nagy koncentrációban történő bejuttatására a bőrbe, de a hatékonysággal való összefüggést nem állapították meg. Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, amelyben 186 allergiás rhinitisben szenvedő beteg és járulékos tüdő- és mérsékelten súlyos bronchiás asztma vett részt, kimutatták, hogy a cetirizin napi egyszeri 10 mg-os adagolása csökkenti a rhinitis tüneteit és nem befolyásolja a tüdőfunkciót.
A vizsgálat eredményei alátámasztják a cetirizin biztonságosságát az enyhe és közepesen súlyos allergiás és bronchiás asztmában szenvedő betegeknél. A placebo-kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a cetirizin napi 60 mg-os adag 7 napig történő alkalmazása nem okozott klinikailag szignifikáns hosszabbítást a QT-intervallumban.
A cetirizin alkalmazása az ajánlott adagban javította az éves és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.
gyerekek
Egy 35 napos, 5–12 éves korú betegek vizsgálatában nem észlelték a cetirizin antihisztamin hatásának immunitását. A bőrnek a hisztaminra történő normál reakcióját a gyógyszer ismételt alkalmazásával történő leállítását követő három napon belül helyreállították.
Egy 7 napos, placebo-kontrollos vizsgálatban a cetirizint gyógyászati ​​formában, a 6–11 hónapos korú 42 betegből álló szirup bizonyította alkalmazásának biztonságosságát. A cetirizint naponta kétszer 0,25 mg / ttkg dózisban adtuk be, ami megközelítőleg 4,5 mg / nap volt (a dózistartomány 3,4–6,2 mg / nap).
A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.

Belsejében egy kanálba csöpög, vagy vízben oldódik.
A gyógyszer feloldásához szükséges víz mennyiségének meg kell felelnie a folyadéknak, amit a beteg (különösen a gyermek) képes lenyelni.
Az oldatot az elkészítés után azonnal fel kell venni.
Felnőtteknek
10 mg (20 csepp) naponta egyszer.
Idős betegek
Az idős betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére, ha a vesefunkció nem károsodott.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Mivel a Zodak® a szervezetből elsősorban a vesékből eliminálódik (lásd a farmakokinetikai alfejezetet), ha a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem lehetséges alternatív kezelés, a gyógyszer adagolási rendjét a vesefunkciótól (a kreatinin CK-clearance értékétől függően) kell beállítani.
A férfiak QC-jét a szérum kreatinin koncentrációja alapján lehet kiszámítani a következő képlet szerint:

A nők QC-jét úgy lehet kiszámítani, hogy a kapott értéket 0,85-ös tényezővel megszorozzuk.

Károsodott májműködésű betegek Károsodott májfunkciójú betegeknél az adagolási rend módosítására nincs szükség.
Károsodott májfunkciójú és vesefunkciójú betegeknél az adagolás beállítása javasolt (lásd a fenti táblázatot).
gyerekek
A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.
6-12 hónapos gyermekek
2,5 mg (5 csepp) naponta egyszer.
Gyermekek 1-6 éves korig
2,5 mg (5 csepp) naponta kétszer. Gyermekek 6-12 éves korig
5 mg (10 csepp) naponta kétszer.
12 évesnél idősebb gyermekek
10 mg (20 csepp) naponta egyszer.
Néha 5 mg (10 csepp) kezdeti dózisa elegendő lehet, ha lehetővé teszi a tünetek kielégítő szabályozását. A veseelégtelenségben szenvedő gyermekek esetében a dózist a CC és a testtömegre igazítják.

Zodak cseppek: használati utasítás

struktúra

Egy ml csepp tartalmaz: hatóanyag: cetirizin-dihidroklorid 10 mg segédanyagok:

Metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), 85% -os glicerin (E422), propilénglikol (E1520), szacharin-nátrium (E954), nátrium-acetát-trihidrát (E262), jégecet (E260), nátrium-acetát, etil-acetát, pl.

leírás

Farmakológiai hatás

A cetirizin, a hidroxin-metabolit, a perifériás H1 receptorok erős és szelektív antagonistája.

Jelentős antiallergiás hatása van, megakadályozza a fejlődést és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását. Befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja a késői allergiás reakcióban részt vevő közvetítők felszabadulását. Antipruritikus és antiexudatív hatású. Befolyásolja az allergiás reakciók korai stádiumát, és csökkenti a gyulladásos sejtek migrációját; gátolja a késői allergiás reakcióban részt vevő közvetítők felszabadulását. Csökkenti a kapilláris permeabilitást, megakadályozza a szöveti ödéma korai fejlődését, enyhíti a sima izomgörcsöket. Eltávolítja a bőrreakciót a hisztamin, specifikus allergének, valamint a hideg csalánkiütés esetén történő hűtés során.

Az 5 és 10 mg-os cetirizin jelentősen csökkenti az olyan reakciókat, mint a hólyagok és a hiperémia, melyet a bőrben a hisztamin magas koncentrációi okoznak.

A cetirizin alkalmazása az enyhe vagy közepesen súlyos allergiás nátha és az egyidejű asztma esetén biztonságos.

Egyszeri 10 mg cetirizin adag után a hatás kezdete 20 perc után jelentkezik a betegek 50% -ában, 1 óra után a betegek 95% -ánál, és 24 órán át fennmarad. A kezelés folyamán a cetirizin antihisztamin hatásával szembeni tolerancia nem alakul ki.

A cetirizin napi 60 mg-os adagolása hét napig nem okozza a QT-intervallum statisztikailag szignifikáns meghosszabbítását.

Kimutatták, hogy az ajánlott adagolás mellett a cetirizin javítja az éves és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.

farmakokinetikája

A plazmakoncentráció maximális szintje körülbelül 30-90 perc alatt érhető el.

Ha 10 napig 10 mg-os adagot kap, a cetirizin nem halmozódik fel a szervezetben.

A táplálékfelvétel nem befolyásolja jelentősen az abszorpció mennyiségét, de ebben az esetben az abszorpció sebessége enyhén csökken. A hatóanyag biohasznosulása azonos a gyógyszer összes adagolási formájával: szirup, csepp és tabletta. A látszólagos megoszlási térfogat 0,50 l / kg. A cetirizin plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 93 ± 0,3%. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin plazmafehérje kötődését.

A cetirizin minimálisan metabolizálódik a májban, hogy inaktív metabolitot képezzen. A cetirizin adagjának körülbelül kétharmada változatlan formában kiválasztódik a vizelettel. A cetirizin felezési ideje körülbelül 10 óra.

Különleges populációk

Idősek: Tizenhat idős beteg egyszeri adagja után a 10 mg cetirizin adagja, a felezési ideje körülbelül 50% -kal nőtt, a clearance a szokásos betegcsoporthoz képest 40% -kal csökkent. Kiderült, hogy a cetirizin clearance csökkenése idős önkénteseknél. csökkent veseműködéssel jár.

Gyermekek, csecsemők és kisgyermekek: A cetirizin felezési ideje 6–12 éves gyermekeknél körülbelül 6 óra, a 2-6 éves gyermekeknél 5 óra. A 6-24 hónapos csecsemők és csecsemők esetében a felezési idő 3,1 órára csökken. Károsodott vesefunkciójú betegek: A gyógyszer farmakokinetikája enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 40 ml / perc felett) nem különbözik az egészséges önkéntesektől. A mérsékelten károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint a hemodialízisben szenvedő betegeknél a felezési idő 3-szor nő, a clearance 70% -kal csökken az egészséges önkéntesekhez képest. A hemodialízis hatástalan. Mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ajánlott a gyógyszer dózisának módosítása (lásd az adagot és a beadást).

Károsodott májfunkciójú betegek: krónikus májbetegségekben (hepatocelluláris, kolesztatikus és biliáris cirrhosis) szenvedő betegeknél a 10 vagy 20 mg cetirizin egyszeri adagjának alkalmazása esetén a felezési idő 50% -kal emelkedik és a klinikai clearance 40% -kal csökken az egészséges t önkéntesek. Az adag módosítása csak egyidejű veseelégtelenség esetén szükséges.

Használati jelzések

A gyógyszer felnőtteknél és 2 évnél idősebb gyermekeknél alkalmazható:

• Szezonális és évelő allergiás rhinitis (pruritus, tüsszentés, orrnyálkahártya, könnyezés, kötőhártya hiperémia);

• Krónikus idiopátiás csalánkiütés.

Ellenjavallatok

• A gyógyszerkomponensekkel, hidroxi-zinnal vagy bármely más piperazin-származékkal szembeni túlérzékenység.

• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc).

Terhesség és szoptatás

A cetirizin terhesség alatti alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre. Az állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhességre, a magzati / magzati fejlődésre vagy az általános hatásra. posztnatális fejlődés. Mivel a cetirizin behatol az anyatejbe, óvatosan kell eljárni a terhesség és szoptatás ideje alatt.

Adagolás és adagolás

TOC o "1-5" h z Belül, az étkezéstől függetlenül.

2-6 éves gyermekek: 2,5 mg cetirizin (5 csepp), naponta kétszer. j

6-12 éves gyermekek: 5 mg cetirizin (10 csepp), naponta kétszer.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 10 mg cetirizint (20 csepp) naponta egyszer,

naponta, lehetőleg este.

Idősek: a normál vesefunkció feltételei esetén az adag módosítása nem szükséges.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Az adagolási rendet a vesefunkció állapotától függően egyedileg kell kiválasztani.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek gyermekgyógyászati ​​csoportja: Az adagot egyedileg kell beállítani, figyelembe véve a beteg vese clearance-ét és testsúlyát.

Májkárosodásban szenvedő betegek: önmagában májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása.

Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek: Javasoljuk az adag módosítását

Útmutató a biztonsági sapkával ellátott üveg nyitásához.

A palack fedelével zárva van egy biztonsági berendezéssel, amely megakadályozza, hogy gyermekei kinyíljanak. A palack kinyílik a kupak lenyomásával, majd az óramutató járásával ellentétes irányba történő csavarásával. Használat után a palack kupakját újra be kell csavarni.

A gyógyszeres kezelés időtartamát egyedileg kell beállítani.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin az ajánlott adagban enyhe mellékhatással van a központi idegrendszerre, amely álmosság, fáradtság, szédülés és fejfájás formájában jelentkezik. Bizonyos esetekben jelentették a központi idegrendszer paradoxis gerjesztését.

Annak ellenére, hogy a cetirizin a perifériás H1 receptorok szelektív antagonistája, és nem rendelkezik antikolinerg hatással, jelentették a húgyúti nehézségek, a fénykárosodás és a szájszárazság izolált eseteit. Károsodott májműködési zavarok emelkedtek a májenzimek szintjével, a bilirubin szintje emelkedett. az

A legtöbb esetben ezek a megnyilvánulások eltűnnek a cetirizin-kezelés leállítása után.

A kettős-vak szabályozott klinikai vizsgálat eredményeként 3200 önkéntesnél, akik a cetirizint placebóval és más antihisztaminokkal hasonlították össze ajánlott adagokban (10 mg cetirizin naponta), a következő mellékhatásokat 1,0% -nál nagyobb gyakorisággal jelentették:

Annak ellenére, hogy az álmosság statisztikailag gyakrabban fordult elő a cetirizinnel szemben, mint a placebo csoportban, a legtöbb esetben enyhe vagy közepes volt. Az egészséges fiatal önkéntesekkel végzett objektív vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin ajánlott napi adagja nem befolyásolja a napi tevékenységeket.

A 6 hónapos és 12 év közötti gyermekeknél a gyógyszer mellékhatásai, akik részt vettek a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban vagy farmakoklinikai vizsgálatokban, amelyek gyakorisága több mint 1%:

A klinikai vizsgálatok során jelentett és a fent felsorolt ​​mellékhatásokon kívül a cetirizin forgalomba hozatal utáni tapasztalataiban az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak. Az alkalmazásban észlelt mellékhatások kategóriákba sorolhatók az előfordulás gyakoriságától függően: ritkán> 1/1000, 1/10000,

Zodak

Leírás 2015. október 24-től

• Latin név: Zodac
• ATC kód: R06AE07
• Hatóanyag: cetirizin (cetirizin)
• Gyártó: Zentiva k.s (Csehország)

struktúra

A Zodak tabletták tartalmazzák a cetirizin-dihidroklorid hatóanyagot, valamint a további komponenseket: kukoricakeményítőt, laktóz-monohidrátot, magnézium-sztearátot, povidont. 30. A tabletták héja a makrogol 6000, a 2910/5 hipromellóz, a talkum, a titán-dioxid, a szimetikon SE4 emulzió.

A készítmény a szirup szer tartalmazza a hatóanyagot cetirizin-dihidroklorid, és a kiegészítő anyagok - propil-parahidroxi-benzoát, propilén-glikol, metil-parahidroxi-benzoát, szorbit, glicerin, nátrium-acetát-trihidrát, nátrium-szacharin-dihidrát, ízesítő, jégecet, víz.

A cseppek formájában lévő készítmény a cetirizin-dihidroklorid hatóanyagot és a további anyagokat tartalmazza: propil-parahidroxibenzoátot, metil-parahidroxibenzoátot, propilénglikolt, glicerint, nátrium-acetát-trihidrátot, nátrium-szacharinát-dihidrátot, jégecetet és vizet.

Kiadási forma

A gyógyszer tabletta, valamint szirup és csepp formájában is kapható.

Tabletták Zodak fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás, kockázatot jelent az egyik kezével. Ezek 7 vagy 10 darab buborékfóliában vannak. A hólyagok kartoncsomagolásba kerülnek.

A Zodak szirup átlátszó, lehet teljesen színtelen vagy világos sárga árnyalattal. 100 ml sötét üvegekbe csomagolva. Az üveg és a mérőkanál karton dobozba kerül.

A zodak cseppek átlátszóak, teljesen színtelenek vagy világos sárga árnyalattal rendelkezhetnek. 20 ml-es sötét üvegben, a dobozban lévő palackon kívül beágyazott sapka-cseppentő.

Farmakológiai hatás

Ez a gyógyszer egy második generációs antiallergiás szer, amely hosszan tartó hatást fejt ki. A gyógyszeres anotáció azt jelzi, hogy a cetirizin aktív komponense a versenyképes hisztamin antagonisták csoportjába tartozik. Az anyag blokkolja a H1-hisztamin receptorokat, de szinte nem rendelkezik antiszotonin és antikolinerg hatással. Kifejezett anti-allergiás hatása van, miközben anti-exudatív és antipruritikus szerként működik.

Már az allergiás reakciók korai szakaszában csökkenti azok súlyosságát. Csökkenti a gyulladásos sejtmigráció mértékét. Ez depressziós hatással van a késői allergiás reakcióban részt vevő mediátorok izolálására.

A cetirizin enyhíti a sima izomgörcsöket és csökkenti a kapilláris permeabilitást, ami segít megelőzni a szöveti ödémát. Ez csökkenti a bőrreakciót a specifikus allergének, a hisztamin bevezetésével a hipotermiához (amikor hideg csalánkiütés alakul ki).

A gyógyszer alkalmazása terápiás dózisban nem vezet a nyugtató hatás megjelenéséhez a testre, és nem okoz álmosságot.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Miután a tablettákat, cseppeket vagy szirupot szájon át vették, a hatóanyag gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A hatóanyag legnagyobb koncentrációja a gyógyszer bevétele után 30-60 perccel figyelhető meg.

A táplálékfelvételnek nincs jelentős hatása az abszorpció mértékére, de ha a gyógyszert az étkezési folyamat során veszik fel, abszorpciós aránya enyhén csökken.

Vérfehérjékkel az anyag körülbelül 93% -ot köt. A vér-agy gáton keresztül nem jut be, nem esik a sejtekbe.

Ha a Zodak 10 napon belül 10 mg-os adagban kerül bevételre, a szervezetben lévő gyógyszer nem halmozódik fel.

A fő részt a vesék nem változtatják meg. A gyógyszer egyszeri bevétele után a felezési idő körülbelül 10 óra. A 2-12 éves gyerekeknél a gyógyszeres kezelés ideje alatt a felezési idő 5-6 órára csökken.

Ha a beteg vesekárosodott, vagy ha hemodialízis van, a felezési idő háromszorosára nő, és a clearance is 70% -kal csökken.

Használati jelzések

A Zodak-gyógyszert a következő állapotok és betegségek esetében különféle formában szabadítják fel:

Ellenjavallatok

A Zodak használatának bizonyos ellenjavallatait is meghatározzák:

• 6 év alatti gyermek kora (cseppek és szirupok, 1 és 2 év alatti gyermekek);
• terhesség és szoptatás;
• kifejezett érzékenység a szerszám összetevőire.

A Zodak-t gondosan előírják krónikus veseelégtelenségben szenvedőknek, valamint idős betegeknek.

Mellékhatások

Általában a szerszám jól tolerálható. De néha a gyógyítás során néhány mellékhatás is előfordulhat, amelyekből a Zodak tablettákat, valamint a gyógyszerek egyéb formáit óvatosan kell alkalmazni.

Ilyen mellékhatások lehetségesek:

• emésztőrendszer: dyspepsia, szájszárazság;
• idegrendszer: fáradtság, izgatottság, szédülés, álmosság, fejfájás, migrén.
• allergiás tünetek: csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma.

Használati utasítás Zodak (módszer és adagolás)

A Zodak-gyógyszert csak az orvos rendelése után szabad alkalmazni, hogy megelőzze a szövődmények előfordulását. A gyógyszer szájon át történő adagolásra szolgál, és az étkezés nem számít.

Zodak tabletta, használati utasítás

A tabletták egészben lenyelik, vízzel lemosva. A 12 év feletti gyermekek és felnőttek 1 lapot kapnak. Naponta 1 alkalommal. A 6-12 éves korú gyermekek naponta 1 vagy 1 tablettát kapnak reggel és este. Fontos, hogy az orvos előírja az idősek gyógyszereinek adagolását A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a tabletták dózisa egyénileg is meghatározható.

Zodak szirup, használati utasítás

A felnőtt betegek és a 12 éves korú gyermekek naponta egyszer 2 gombócot kapnak. A 6-12 éves korú betegek naponta egyszer 2 gombócot kapnak a gyógyszerből vagy 1 kanál reggel és este. A 2-6 éves betegeknek naponta 1 vagy 1 kanálot kell kapniuk reggel vagy este. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek az adagot felére kell csökkenteniük. Azok az idősek, akiknek veseműködése nem károsodott, nem módosíthatja az adagot.

A gyógyszer használatakor kövesse a biztonsági sapka használatának szabályait. Ha más gyógyszereket párhuzamosan használnak (tabletták, kenőcs, stb.), Először konzultáljon orvosával.

Drops Zodak, használati utasítás

A cseppeket belsejében alkalmazzák, mielőtt belehelyezné őket, fel kell oldania a cseppeket a folyadékban. A 12 év feletti felnőtteknek és gyermekeknek naponta egyszer 20 csepp Zodakot kell bevenniük. Javasoljuk, hogy az eszközt este vegye be. A 6-12 éves gyermekeknek 20 csepp gyógyszert kell bevennie naponta egyszer vagy 10 csepp gyógyszert reggel és este. Az 1 és 2 év közötti gyermekek naponta kétszer 5 cseppet kapnak. A veseelégtelenségben szenvedők számára a Zodac-cseppek adagja felére csökken. Az absztrakt cseppek azt mutatják, hogy az idős korban egészséges vesékben szenvedő betegek a szokásos adagot kapják. Ne feledje, hogy a gyógyszer palackot biztonsági fedéllel zárjuk.

túladagolás

A kábítószer-túladagolás esetén a következő negatív megnyilvánulások fordulhatnak elő: letargia és álmosság, fejfájás, magas fáradtság és gyengeség, tachycardia. Irritáció alakulhat ki, a vizeletretenció, a székrekedés és a szájszárazság is megfigyelhető.

Túladagolás esetén tüneti kezelésre van szükség. Nincs specifikus antidotum. A gyomormosást alkalmazzuk, aktivált faszén tablettát adunk be.

kölcsönhatás

Ha a Zodak drogot szed az allergiákért, a beteg még több pénzt szed az allergiából és más betegségekből, fontos figyelembe venni az interakció valószínűségét.

A cetirizin és a teofillin egyidejű alkalmazásával (400 mg / nap) csökken a cetirizin teljes clearance-e, és a teofillin kinetikája nem változik.

A cetirizin és a ketokonazol, a pszeudoefedrin, a cimetidin, az eritromicin, az azitromicin és a cetirizin kölcsönhatásának farmakokinetikai paramétereinek vizsgálata során nem történt változás. Makrolidokkal vagy ketokonazollal kombinálva az elektrokardiográfiai profil (klinikailag szignifikáns) nem változott.

A cetirizin nem befolyásolja a warfarin vér fehérjékhez való kötődésének képességét. Ezzel a kombinációval az abszorpció mennyisége nem változik, de az abszorpció sebessége csökken.

Eladási feltételek

A Zodak-t orvos nélkül is megvásárolhatja.

Tárolási feltételek

A gyógyszer minden formáját a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen kell tárolni, t-10 ° C-on, nedvességtől védve.

Tárolási idő

Különleges utasítások

Óvatosan kell eljárni, ha a Zodak gyógyszert az idős korú emberek, valamint a máj- és vesefunkcióban szenvedő betegek számára is alkalmazzák. Fontos, hogy a szakember egy idősebb ügynököt nevezzen ki egyedileg.

Az alkoholt nem szabad a kezelés ideje alatt szedni, hanem olyan gyógyszereket is, amelyek depressziós hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre.

A kábítószer-kezelés ideje alatt nem célszerű járműveket vezetni és veszélyes mechanizmusokkal dolgozni.

Mivel a cseppek nem tartalmaznak cukrot, azokat a cukorbetegek számára is előírhatják.

Zodac Analógok

Zodak analógjai Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizine, Zyntset, Cetrin, Zyrtec gyógyszerek. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne gyermekeknek és felnőtteknek, mindig konzultáljon orvosával.

Zodak gyerekeknek

A vélemények azt mutatják, hogy az allergia kezelésére gyakran használják a gyermekek cseppjeit. A gyógyszer hatékonyan küzd a súlyos allergiás tünetekkel. Fontos, hogy az adagolást a gyermekek cseppekre vonatkozó utasításai szerint végezzék. Fontos, hogy ne csak azt vizsgáljuk meg, hogyan kell a Zodak gyógyszert szedni a gyermekek számára, hanem azt is, hogy milyen korban ez a jogorvoslati forma ellenjavallt a gyermek számára. Tehát a tablettákat 6 év után lehet alkalmazni, a szirupot - a 2 éves korú gyermekek számára - a betegek számára 1 év után.

Zodak terhesség és szoptatás alatt

Az eszköz a terhesség alatt és a szoptatás teljes időtartama alatt ellenjavallt.

Zodack vélemények

A legtöbb online értékelés az eszközről pozitív. Megjegyezzük, hogy a gyógyszer viszonylag olcsó, de gyorsan segít csökkenteni az allergiával kapcsolatos negatív tüneteket. A Zodack-cseppek pozitív véleménye gyakran hagyja a szülőket, akik ezt az eszközt használják gyerekeknek. A cseppek kényelmesek, de negatív hatások nélkül. A Zodack tabletták véleményét gyakran írják azok, akik sok éven át allergiát szenvedtek, megjegyezve, hogy ezek a tabletták jelentősen javították állapotukat a betegség időszakában.

Ár Zodak hol vásárolható

A költség a kiadás formájától és az eladás helyétől függ. Ár Zodak tabletta 10 mg (10 db) Átlagosan 120-140 rubel. Allergia tabletták kaphatók vény nélkül. Mennyibe kerül a gyógyszer tabletta, a csomagolás függvényében. Zodak ára cseppenként - 200-220 rubel 20 ml-es csomagolásban. A szirup ára 100 ml - csomagonként átlagosan 180 rubel.

ZODAK

◊ Az orális adagoláshoz szükséges cseppek átlátszóak, színtelen vagy világos sárga színűek.

Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, glicerin, propilénglikol, nátrium-szacharinát-dihidrát, nátrium-acetát-trihidrát, jégecet, tisztított víz.

20 ml - sötét üveg palackok (1) dugó-cseppentővel - kartoncsomagolással.

A cetirizin egy hidroxin-metabolit, amely a versenyképes hisztamin antagonisták csoportjába tartozik, blokkolja a hisztamin H-t₁-receptorokhoz.

Az antihisztamin hatás mellett a cetirizin megakadályozza az allergiás reakciók kialakulását, és elősegíti az allergiás reakciók lefolyását: napi egyszeri vagy kétszer 10 mg-os dózisban gátolja az eozinofil aggregáció késői fázisát az atópiára hajlamos betegek bőrében és kötőhártyájában. Orális adagolás után a cetirizin allergiás hatása 24 órán át folytatódik.

Klinikai hatékonyság és biztonság

Az egészséges önkénteseket vizsgáló vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 vagy 10 mg-os dózisokban jelentősen gátolta a bőrkiütés és a bőrpír hatását a hisztamin nagy koncentrációban a bőrbe történő bevitelében, de a hatékonysággal való összefüggést nem állapították meg.

Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, melyben 186 allergiás rhinitis és társult tüdő és mérsékelten súlyos bronchiás asztmás beteg vett részt, kimutatták, hogy a cetirizin napi egyszeri 10 mg-os adagolása csökkenti a rhinitis tüneteit és nem befolyásolja a tüdőfunkciót.

A vizsgálat eredményei alátámasztják a cetirizin biztonságosságát az enyhe és közepesen súlyos allergiás és bronchiás asztmában szenvedő betegeknél.

Egy placebo-kontrollos vizsgálatban kimutatták, hogy a cetirizin 60 mg / nap dózis 7 napig történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős hosszabbítást a QT-intervallumban.

A cetirizin alkalmazása az ajánlott adagban javította az éves egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek életminőségét.

Egy 35 napos, 5–12 éves korú betegek vizsgálatában nem észlelték a cetirizin antihisztamin hatásának immunitását. A bőr szokásos reakciója a hisztaminra 3 napon belül visszaállt a gyógyszer ismételt felhasználásával történő leállítása után.

Egy 7 napos, placebo-kontrollos, gyógyászati ​​formában végzett cetirizin-vizsgálatban 42, 6-11 hónapos korú beteget tartalmazó szirup bizonyította a gyógyszer biztonságosságát. A cetirizint 0,25 mg / ttkg / nap dózisban adtuk be, ami megközelítőleg 4,5 mg / nap volt (a dózistartomány 3,4–6,2 mg / nap).

A 6-12 hónapos gyermekeknél történő alkalmazás csak vényköteles és szigorú orvosi felügyelet mellett lehetséges.

A cetirizin farmakokinetikai paraméterei 5-60 mg dózisban lineárisan változhatnak.

C_max körülbelül 30-60 perc alatt eléri a 300 ng / ml értéket. Különböző farmakokinetikai paraméterek, például a C_max és az AUC homogén. Az étkezés nem befolyásolja a cetirizin teljes felszívódását, bár annak aránya csökken.

A cetirizin (oldat, kapszula, tabletta) különböző adagolási formáinak biológiai hozzáférhetősége összehasonlítható.

A plazmafehérje kötődése körülbelül 93 ± 0,3%. V érték_d 0,5 l / kg. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin fehérjékhez való kötődését.

A cetirizin nem megy át az elsődleges metabolizmusra.

A cetirizin a májban kevéssé metabolizálódik, hogy inaktív metabolitot képezzen.

10 napos 10 mg-os napi adagban történő bevétel esetén a cetirizin kumulációját nem figyelték meg.

T_1/2 A bevitt dózis kb. 2/3-a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Idős betegek. 16 idős betegnél, egy adag dózisban 10 mg T_1/2 50% -kal magasabb volt, és a clearance a fiatalabb betegeknél 40% -kal alacsonyabb volt. Az idős betegeknél a cetirizin csökkent clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésével jár ezen betegcsoportban.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek. Enyhe veseelégtelenségben (CC> 40 ml / perc) szenvedő betegeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges önkéntesek normális veseműködésűekhez. Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és hemodialízisben szenvedő betegeknél (CC 10 ml / perc szükséges az adagolási rend korrekciója);

- epilepszia és fokozott görcsös készség;

- a vizeletretenciót hajlamosító betegek (gerincvelői elváltozások, prosztata hiperplázia);

- Idős betegek (az életkorral kapcsolatos GFR csökkenés);

- 1 év alatti gyermekek;

- szoptatási időszak.

Belsejében egy kanálba csöpög, vagy vízben oldódik. A gyógyszer feloldásához szükséges víz mennyiségének meg kell felelnie a folyadéknak, amit a beteg (különösen a gyermek) képes lenyelni. Az oldatot az elkészítés után azonnal fel kell venni.

10 mg (20 csepp) 1 nap / nap.

Idős betegek

Az idős betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére, ha a vesefunkció nem károsodott.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Mivel a cetirizint elsősorban a veséből távolítják el a szervezetből, ha a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem adható alternatív kezelés, az adagolási rendet a vesefunkciótól (CC érték) függően kell beállítani.

A férfiak QC-jét a szérum kreatinin koncentrációja alapján lehet kiszámítani a következő képlet szerint:

A nők QC-jét úgy lehet kiszámítani, hogy a kapott értéket 0,85-ös tényezővel megszorozzuk.

Adagolás veseelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél

Zodak (csepp): használati utasítás

Adagolási forma

Cseppek, 10 mg / ml, 20 ml

struktúra

20 ml készítmény tartalmaz

hatóanyag - cetirizin-dihidroklorid 0,200 g,

segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, glicerin 85%, propilénglikol, nátrium-szacharin, nátrium-acetát, jégecet, tisztított víz.

leírás

Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat

Farmakoterápiás csoport

Antihisztamin szisztémás gyógyszerek.

Piperazin-származékok. A cetirizin.

R06AE07 ATX kód

Farmakológiai tulajdonságok

A cetirizin stabil csúcskoncentrációja a plazmában körülbelül 300 ng / ml, és 1,0 ± 0,5 óra elteltével érhető el. A Сmax maximális vérkoncentráció és az AUC farmakokinetikai görbe alatti terület farmakokinetikai paraméterei egy csúcsot mutatnak. A táplálékfelvétel nem befolyásolja az abszorpció mértékét, de az abszorpció sebessége enyhén csökken. A biológiai hozzáférhetőség mértéke hasonló, ha cetirizint alkalmazunk oldat, kapszula vagy tabletta formájában. A látszólagos megoszlási térfogat 0,50 l / kg. A cetirizin plazmafehérjékhez való kötődése 93 ± 0,3%. A cetirizin nem befolyásolja a warfarin plazmafehérjékhez való kötődését. A cetirizin lineáris kinetikát mutat az 5 és 60 mg közötti dózistartományban. A cetirizin nem metabolizál jelentős mértékben a májban történő első áthaladás során. A felezési idő körülbelül 10 óra. Az adag kb. 2/3-a változatlan formában ürül ki a vizelettel.

Speciális betegcsoportok

Idősek: Egyszeri 10 mg-os adag után a felezési idő kb. 50% -kal nő, és a clearance 40% -kal csökken. Az idősek cetirizin clearance-e valószínűleg a vesefunkció csökkenésével jár.

Gyermekek, csecsemők és kisgyermekek: A cetirizin felezési ideje 6-12 éves gyermekeknél körülbelül 6 óra és 2-6 éves gyermekeknél 5 óra. 6-24 hónapos csecsemők és kisgyermekek esetében 3,1 órára csökken.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: A gyógyszer farmakokinetikája hasonló a veseműködés enyhe csökkenése esetén (a kreatinin clearance 40 ml / perc felett). Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a felezési idő 3-szorosára nőtt, és a clearance 70% -kal csökken.

A 10 mg-os cetirizin egyszeri adagolásakor a hemodialízisben (kreatinin-clearance kevesebb, mint 7 ml / perc) kezelt betegeknél a felezési idő 3-szorosára nőtt, és a clearance 70% -kal csökkent. A cetirizin a hemodialízissel gyengén választódik ki. Közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél dózist kell választani.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: krónikus májbetegségekben (hepatocelluláris, kolesztatikus és biliaris cirrhosis) szenvedő betegeknél, akik egyszer 10-20 mg cetirizint kaptak, a cetirizin felezési ideje 50% -kal nőtt, miközben a clearance 40% -kal csökkent. A dózis kiválasztása szükséges májkárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek egyidejűleg vesekárosodása van.

A Zodak®, a hidroxi-metabolit, a perifériás H1-hisztamin receptorok szelektív antagonistája.

In vitro receptor-kötési kísérletekben a H1-n kívül más receptorokra nem volt mérhető affinitást észlelünk.

Az anti-H1 hatás mellett a Zodak® antiallergiás aktivitást mutatott naponta 1 vagy 2 alkalommal vett 10 mg-os dózis esetén: a gyógyszer gátolja az eozinofil migrációt a bőr késői fázisában és az allergiával végzett provokatív vizsgálat után az atópiában szenvedő emberek kötőhártya nyálkahártyáján.

Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a cetirizin 5 és 10 mg-os dózisban erősen gátolja a hármas választ (a „virágzó” bőrreakciót), melyet a bőrben a hisztamin nagyon magas koncentrációi okoznak, de a hatékonysággal kapcsolatban nincs összefüggés.

A cetirizin antihisztamin hatásának az 5-12 éves gyermekek 35 napos kezelésénél nem volt függősége (a hólyagosodás és a bőrpír elnyomása).

A bőr szokásos reakciója a hisztaminra a kezelés leállítását követő 3 napon belül helyreállt, ami azt jelenti, hogy a cetirizint ismételten adagolták.

Egy 6 hetes, placebo-kontrollos vizsgálatban, melyben allergiás rhinitis és enyhe vagy közepesen súlyos asztmás betegek vettek részt, a napi 10 mg cetirizin bevétele javította a rhinitis tüneteit, anélkül, hogy a tüdőfunkciót hátrányosan befolyásolná. Ez a tanulmány azt mutatta, hogy az allergiás betegek és az enyhe vagy közepesen súlyos asztmás betegek egyidejűleg szedik a Zodak®-t.

Egy placebo-kontrollos vizsgálatban a cetirizin nagy dózisú, 60 mg-os adagja hét napig nem okozott statisztikailag szignifikáns hosszabb QT-intervallumot.

Az ajánlott adagban a Zodak® javította az életminőséget egész évben és szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél.

Használati jelzések

Az allergiás betegségek tüneteinek enyhítése felnőtteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél:

- szezonális allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás (polinoz, szénanátha)

- egész évben allergiás rhinitis és kötőhártya-gyulladás

- krónikus idiopátiás csalánkiütés

Adagolás és adagolás

2-6 éves gyermekek: 2,5 mg naponta kétszer (5 csepp naponta kétszer).

6-12 éves korú gyermekek: naponta kétszer 5 mg (naponta kétszer 10 csepp)

Felnőttek és tizenévesek 12 évesnél idősebbek: 10 mg naponta egyszer (20 csepp).

Idős betegek: nincs szükség az idősek dózisának csökkentésére a normális vesefunkciónak megfelelően.

Közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek: nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer hatékonysági / biztonságossági arányáról a vesekárosodásban szenvedő betegek esetében. Alternatív kezelési módok hiányában a vesefunkciótól függően (a cetirizin kiválasztásának fő módja a vesék) szükség van az adagolási intervallumok egyéni alapon történő módosítására.

Az alábbi táblázat a szükséges adagváltozásokat mutatja. A táblázat használatához meg kell határozni a CC-t ml / percben. A QC-érték (ml / perc) a szérum kreatinin (mg / dL) alapján határozható meg a következő képlet alapján:

[140 - év (év)] x súly (kg)

72 x szérum kreatinin (mg / dl)

Nők esetében: a kapott értéket szorozzuk meg 0,85-rel

Zodak® adagok felnőtt vesekárosodásban szenvedő betegek számára: