Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.

A hatóanyag leírása Baktériumok Allergén [Tuberkulózis rekombináns] / Allergén baktérium [Tubercular rekombináns].

A képlet, kémiai név: rekombináns fehérje, amelyet az Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT géntechnológiával módosított tenyészetével állítunk elő, és steril izotóniás foszfátpufferoldattal tartósítószerrel hígítva; két antigént tartalmaz, amelyek a virulens Mycobacterium tuberculosis törzsekben vannak jelen, és nincsenek jelen a BCG vakcina törzsben.
Farmakológiai csoport: diagnosztikai eszközök / immunobiológiai diagnosztikai eszközök.
Farmakológiai hatás: diagnosztika.

Farmakológiai tulajdonságok

A tuberkulózis-fertőzésben szenvedő személyek intracután beadása esetén a gyógyszer specifikus bőrreakciót okoz, ami a késleltetett típusú túlérzékenység megnyilvánulása. A BCG-vel beoltott és a Mycobacterium tuberculosisban nem fertőzött személyek nem reagálnak a gyógyszerre.

bizonyság

A tuberkulózis diagnózisa és a folyamat tevékenységének értékelése; a tuberkulózis differenciáldiagnosztikája; a vakcinálás utáni és fertőző allergiák differenciáldiagnosztikája; a terápia hatékonyságának monitorozása más módszerekkel.

A baktériumok allergénének (tuberkulózis rekombináns) és dózisának alkalmazása

A gyógyszert csak intracutan adagoljuk.
A vizsgálatot az előírt orvos által képzett ápolónak kell elvégeznie, akinek hozzáférnie kell az intracután vizsgálatok elvégzéséhez. A vizsgálat eredményét 3 nap múlva értékeli az orvos vagy egy képzett nővér keresztirányban (az alkar tengelyére vonatkoztatva) a mérést átlátszó vonalzóval, az infiltrátum és a hiperémia mérete milliméterben. A hiperémiát csak a beszivárgás hiányában veszik figyelembe. A tesztre adott reakció negatívnak tekinthető - a hyperemia és infiltráció teljes hiányában, vagy injekciók jelenlétében; kétséges - bármilyen méretű vagy 2 - 4 mm-es infiltrációval rendelkező hyperemia jelenlétében; pozitív - 5 mm-nél nagyobb infiltrátum jelenlétében. A gyógyszerre adott reakció hiperergikusnak tekinthető, ha az infiltrátum mérete 15 mm vagy több, a vesicularis nekrotikus változások és / vagy limfadenitis, limfangitis, függetlenül a beszivárgás méretétől. A pozitív és kétséges reakciókkal rendelkező személyeket tuberkulózisra kell átvizsgálni. A tuberkulózis folyamatának korai stádiumában szenvedő személyeknél a súlyos tuberkulózisban szenvedő betegeknél, valamint a társbetegségeknél (virális hepatitis, AIDS és mások) a tesztre adott reakció negatív lehet.

Ellenjavallatok

A krónikus fertőző betegségek akut és súlyosbodása, kivéve a tuberkulózis gyanúját; a szomatikus és egyéb betegségek súlyosbodása; közös bőrpatológia; epilepszia, allergiás állapotok.
Gyermekcsoportokban, ahol gyermekkori fertőzések esetén karantén van, a mintát csak a karantén eltávolítása után végezzük.

Korlátozások a. T

Használat terhesség és szoptatás alatt

A baktériumok allergén mellékhatásai [tuberkulózis rekombináns]

Gyengeség, láz, fejfájás.

A baktériumok [tuberkulózis rekombináns] allergén kölcsönhatása más anyagokkal

E minta negatív eredményével rendelkező egészséges emberek megelőző vakcinázást kaphatnak (a BCG kivételével) a vizsgálat eredményének értékelése után. A proaktív vakcinázás előtt meg kell tervezni a mintának a gyógyszerrel való elkészítését. Ha a profilaktikus oltást már elvégezték, a mintát a gyógyszerrel a vakcinálás után legkorábban 1 hónappal végezzük.

Bakteriális allergén [tuberkulózis rekombináns] (bakteriális allergének [tubercularis rekombináns])

Orosz név

Az anyag latin neve a baktériumok allergénje [tuberkulózis rekombináns]

Farmakológiai csoport bakteriális allergén [tuberkulózis rekombináns] anyagok

Kereskedelmi nevek

  • Elsősegély-készlet
  • Online áruház
  • Cégről
  • Lépjen kapcsolatba velünk
  • A kiadó elérhetősége:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Cím: Oroszország, 123007, Moszkva, st. 5. fővonal, 12.

A cégcsoport RLS ® hivatalos honlapja. Az orosz internet kábítószer- és gyógyszertárválasztékának fő enciklopédiája. A gyógyszerek referenciakönyve Az Rlsnet.ru hozzáférést biztosít a gyógyszerek, az étrend-kiegészítők, az orvostechnikai eszközök, az orvostechnikai eszközök és egyéb termékek utasításaihoz, áraihoz és leírásaihoz. A farmakológiai referenciakönyv tartalmazza a felszabadulás összetételét és formáját, a farmakológiai hatást, a felhasználási jelzéseket, az ellenjavallatokat, a mellékhatásokat, a gyógyszer kölcsönhatásokat, a kábítószer-használat módját, a gyógyszeripari cégeket. A kábítószer-referenciakönyv tartalmazza a gyógyszerpiac és a gyógyszerpiac termékeinek árait Moszkvában és más oroszországi városokban.

Az információ átadása, másolása, terjesztése az RLS-Patent LLC engedélye nélkül tilos.
A www.rlsnet.ru honlapon közzétett információs anyagok hivatkozásakor az információforrásra való utalás szükséges.

Sokkal érdekesebb

© 2000-2019. A MEDIA RUSSIA ® RLS ® JELENTÉSE

Minden jog fenntartva.

Az anyagok kereskedelmi felhasználása nem megengedett.

Az információ orvosi szakemberek számára készült.

A Diaskintest alkalmazása Mycobacterium tuberculosis kimutatására

Diagnosztikai célokra a standard hígítású rekombináns tuberkulózis-allergén Diaskintest néven ismert. Ez egy szubkután oldat, amely az E. coli baktérium genetikailag módosított tenyészeteinek fehérjét tartalmazza. A tesztet a tuberkulózis diagnosztizálására használják, ennek eredményeként a beteg bőrbetegségre reagál, amely a betegség jele.

Leírás és használati utasítások

A vizsgált teszt lehetővé teszi az emberi válasznak az Escherichia coli tiszta, géntechnológiával módosított tenyészete által termelt tuberkulózis antigének bevezetését. A tuberkulózis baktériumok virulens formáiban lévő fehérjéket hordoz, de nem a BCG vakcinában.

Az injekció egyszeri adagja - csak 0,1 ml.

Tartalmaz:

  • 2 mikrogramm rekombináns tuberkuláris fehérjét;
  • 46 mg nátrium-klorid-sót;
  • 3876 mg nátrium-foszfát;
  • 063 mikrogramm kálium-foszfát;
  • 005 mikrogramm poliszorbát komponenst;
  • 25 mg fenol anyag;
  • körülbelül 0,01 ml elkészített vízinjekció.

A gyárilag felszabaduló diaszines forma - 3 ml-es üvegpalack, 1-10 darab csomagolásban. Minden tartályt gumidugóval zárnak le, alumínium kupakkal hengerelve, amely lehetővé teszi az ampulla kinyitását. A kibocsátás után a termék két évig használható, ha helyesen tárolják: hőmérsékleti körülmények között 2-8 fok, száraz és sötét helyen. Ne fagyassza le a gyógyszert.

Az utasítás megállapítja, hogy az ampulla kinyitásának pillanatától kezdve legalább 120 percig kell használni.

Szükséges szigorúan betartani az érvényességi idő követelményeit! A teszt lejártát követően a tesztet nem szabad elvégezni, a terméket ártalmatlanítani kell.

A hatásmechanizmus a test speciális immunválaszának a bevitt antigénekre való tuberkulózis hordozóiban való előfordulása. Mikobaktériumok jelenlétében bőrreakció alakul ki, ami a betegség jele.

Az intradermális módszerrel a tuberkulózis diagnosztizálására minden embercsoport számára bemutatjuk a Diaskin-t. A tesztelés lehetővé teszi, hogy értékelje a kóros folyamat szakaszát, ha aktív, és a betegség kockázata a látens állapotból, ha a testben lévő mikobaktériumok még passzívak.

Ezt a technikát alkalmazzák a differenciáldiagnózisban, hogy megkülönböztessék a tuberkulózist más hasonló tünetekkel rendelkező patológiáktól. Értékeli, hogy mennyire hatékony a kezelés.

Emlékeztetni kell arra, hogy a Diaskine nem használható a tuberkulin teszt helyettesítésére, hogy azonosítsa azokat a polgárokat, akiknek elsődleges vakcinázásra van szükség BCG-vel (vagy revakcinációval), mivel a fehérje nem okoz a kívánt reakciót.

A betegek csoportjai számára tuberkulózisfehérje-vizsgálatot írnak elő:

  • Azok a személyek, akiket a csőcsatorna-diszperzióra utalnak, további diagnosztikára;
  • nagy a kockázata ennek a patológiának;
  • állampolgárok, akik a tuberkulin-kutatás után a phtisiológushoz fordultak.

A gyógyszer alkalmazását differenciáldiagnózisként egy komplexben, más eljárásokkal - fluoroszkópiával és más klinikai laboratóriumi technikákkal - végzik.

Az allergia tesztelésének másik jelzése a TB rekordokon tartózkodó személyek állapotának ellenőrzése. 3 hónap és fél év közötti időközönként az ellenőrzési vizsgálatokat egy tuberkulózisellenes intézményben végzik, beleértve ezt a módszert is.

kérelem

Mint korábban említettük, a Diaskintest egy intradermális gyógyszer. A szerszámot csak olyan orvosi személyzet adhatja be, akik speciális képzésben részesültek, és akik a megfelelő technikusok tulajdonában vannak. Bármely beteg, akár gyermek, akár felnőtt, diagnosztizálása csak orvosi célokra történik. A szerszámot a bőr alá egy speciális tuberkulin-fecskendővel injektáljuk, amely rövid tűvel, ferde vágással van ellátva.

Győződjön meg róla, hogy az oldat sem az oldatban, sem a fecskendőben nem járt le! A lejárt pénzeszközök használatakor komoly kockázatok merülnek fel.

  • a személyt be kell ülni;
  • az orvos két teljes adagot szed a fecskendőbe (ami 0,2 ml);
  • ezután a részt steril orvosi pamut tamponba engedjük, hogy pontosan 0,1 ml maradjon (a térfogatot fecskendőjelzéssel szabályozzuk);
  • az alkar belsejében lévő bőrt (ilyen középső harmadában) orvosi alkohol-összetételsel kezelik;
  • az orvos húzza a bőrt, és a tűt a felsõ rétegbe helyezi a felszínnel párhuzamos irányban;
  • az oldat befecskendezése történik.

A legtöbb ember számára, közvetlenül az eljárás után, egy kis, fehéres színű papula, amely citromhéjhoz hasonlít, körülbelül 7–10 mm.

A terápia 5 nappal az ütemezett tanulmányi időpont előtt kezdődik, és további két napig folytatódik. Az orvos minden egyes helyzetben kiválasztja a gyógyszert.

Az eredmények értelmezése

A vizsgálat eredményeiről beszélhetünk ezzel a gyógyszerrel 72 órával az eljárás után, az eredményt az orvos vagy egy képzett nővér értékeli. A kritérium a kapott hyperemic szövet és papulusok keresztmetszete. Az értéket milliméterben mérjük átlátszó vonalzó segítségével; figyelembe véve a vörösség foltjait, csak a beszivárgás teljes hiányában történik.

  1. Negatív. Nincs vörösség, a papulát nem észlelik, vagy a formációk mérete nem haladja meg a 2 mm-t.
  2. Kétséges. A papula nem látható, de van egy 2 mm-nél nagyobb hiperémiás terület.
  3. Pozitív. A betegnek 2-14 milliméter átmérőjű infiltrációs zónája van.

Vannak válaszok:

  • a páciens gyenge reakciót mutat - 2-5 mm-es papulát;
  • mérsékelt hatás - 5-9 milliméteren belül;
  • hiperergiás jelenségek (erősen kifejezett válasz) - körülbelül 10 és 14 milliméter között. Lymphadenitis vagy vesicularis nekrotikus szövetváltozások is előfordulhatnak.

Ha a vizsgálat eredménye pozitív vagy kétséges, a személy további diagnosztikai tesztekre irányul.

Van egy lehetőség a reakció teljes hiányára, egy negatív mondja

  • emberi egészség - a testében nincsenek mikobaktériumok;
  • a tuberkulózis betegének gyógyítása;
  • a betegség kezdeti szakaszának vagy a közelmúltbeli fertőzésnek;
  • a kórokozóval fertőzött fertőzés inaktív formája.

Bizonyos esetekben negatív reakciót mutattak ki az egyéneknél a kezelés utolsó szakaszában. Az ellenkező tényező a súlyos tuberkulózis, amelyet az immunopatológiai rendellenességek kísérnek, majd a vizsgálat nem mutat megfelelő adatokat. Egyes társbetegségek, mint például a HIV, befolyásolják az immunitást és torzíthatják az adatokat.

A diagnózis lefolytatásakor az orvosnak be kell írnia a dokumentumokba a gyógyszer nevét, hol és kinek készült, a sorozat és a szám, valamint a lejárati dátumot. A vizsgálat időpontját és az injekció beadásának helyét rögzítik. Az eredmények szerint az injektálás hatása a papírban történik.

Mellékhatások és további információk

A gyógyszer viszonylagos biztonsága ellenére néhány, akik orvosi segítséget kérnek, nem írják elő, vagy óvatosan teszik:

  • ne használjunk rekombináns tuberkulózis-allergén injekciókat akut fázisban krónikus fertőző kórképekkel rendelkező személyeknek és hasonló eredetű akut rendellenességeknek - kivéve azokat az eseteket, amikor az orvos gyanítja tuberkulózist az osztályon;
  • ellenjavallatok szomatikus rendellenességek az akut stádiumban;
  • epilepsziával;
  • egyes bőrbetegségek;
  • különböző megerősített allergiákkal.

A Diaskin-t nem használják gyermekgondozási létesítményekben, ha karanténban vannak. Az utolsó tilalom megszüntetése után megszűnik.

A szóban forgó fehérje-készítmény általában biztonságos, de ellentétes lehet más vakcinák összetevőivel, így a beadást a vakcinázás előtt vagy egy hónappal a beadás után lehet elvégezni. A hatóanyag túladagolásának mellékhatásaira vonatkozó információ ma nem áll rendelkezésre.

Rekombináns allergén

Az allergének összetevői

A fő összetevők:

  • betegséget okoz;
  • keresztreaktív komponensek.

Az egyik allergén több elemből áll, amelyek negatív reakciókat is okozhatnak a szervezetben.

A túlérzékenység allergiás tesztként történő kimutatására szolgáló vizsgálatok és a RAST-teszt nem képesek hatékonyan azonosítani, hogy a reakció milyen anyagot tartalmaz.

A rekombináns allergén szükséges a specifikus immunterápia hatékony lefolytatásához, mivel az egyes komponensekkel végzett elemzés lehetővé teszi, hogy pontosabban azonosítsuk az anyagot, amelyre a páciens fokozott érzékenységet mutat.

Korábban tanulmányokat végeztek allergének kivonataival, amelyek bizonyos esetekben hibás eredményt adtak. A kivonat egyes összetevőkre történő felosztása nagyon nehéz, így a tudósok szintetikus fehérjét - rekombináns allergént - hoztak létre.

Rekombináns allergiás tuberkulózis

Esherichia coli-ban szinte az összes létező rekombináns fehérje expresszálódik. Tulajdonságaik szerint egybeesnek a természetes fehérjékkel, nagyon érzékenyek és specifikusak az in vitro vizsgálatokban (élő szervezeten kívül) és in vivo (élő szervezetben). A rekombináns tuberkulózis fehérje nem mérgező, és nem érzékenyítő hatása van. A tuberkulózisban szenvedő betegek immunterápiája során specifikus bőrreakció figyelhető meg.

Tuberkulózis Allergén fehérje injekció

Teszt rekombináns tuberkulózis allergénnel

A tuberkulózis rekombináns allergén jelentősen növeli a betegség diagnózisának hatékonyságát. Alkalmazása kizárja a fertőzés lehetőségét, mivel a mintában használt gyógyszer nem tartalmazza a tuberkulózis okozóit. A rekombináns tuberkulózis-allergén teszt pontossága kilencven százalék, míg a Mantoux allergia teszt hatékonysága nem haladja meg a hetven százalékot.

A rekombináns allergénnel történő tuberkulózisfertőzés vizsgálatának célja az ilyen esetekben felnőtt betegek és egy éves korú gyermekek számára előírt:

  • meghatározza a tuberkuláris folyamat betegségét és stádiumát;
  • a tuberkulózis megkülönböztetése más hasonló tünetekkel rendelkező betegségekről;
  • az allergiákat megkülönböztetni a fertőző allergiáktól származó mantoux vakcinával;
  • a tuberkulózis kezelésének előrehaladásának értékelése.

Intradermális Mantoux teszt

Ellenjavallatok a vizsgálathoz

  • fertőző, szomatikus, bőr- és egyéb betegségek (a tuberkulózis kivételével);
  • allergiás állapot súlyosbodása;
  • epilepszia.

A rekombináns allergénnel végzett tuberkulózis mintáját egy hónap elteltével a profilaktikus vakcinázás előtt vagy után kell elvégezni.

Az allergia tesztre adott reakciók

Háromféle típusú reakció létezik az allergia tesztelésére:

  1. negatív - ha nincs bőrreakció (a kezelést nem írják elő, ismételt allergiás vizsgálatokat végeznek 3 és 12 hónap után);
  2. kétséges - a bőrpír beszivárgás nélkül (kezelésre kerül sor, a tesztet 3 és 12 hónap után megismételjük, ismétlődő negatív reakció esetén, egy év elteltével a nyilvántartásból való eltávolítás);
  3. pozitív - infiltráció jelenik meg (legfeljebb hat hónapos kezelés, ismételt vizsgálatok 3, 6 és 12 hónap után, a megfigyelési időszak legfeljebb 2 év).

Az infiltrátum (papulák) méretétől függően a rekombináns tuberkulózus allergénnel végzett vizsgálatra adott válaszokat különböztetjük meg:

  • 5 mm-es méretű papulák - enyhe bőrreakció;
  • 5–9 milliméter átmérőjű beszivárgás - mérsékelten súlyos;
  • a 10–15 mm-es papulus kifejezett választ mutat;
  • a 15 mm-nél nagyobb infiltráció a hiperergiás reakciót jelzi.

Ha hibát talál a szövegben, győződjön meg róla, hogy tudassa velünk. Ehhez egyszerűen jelöljön ki egy hibát, és nyomja meg a Shift + Enter billentyűt, vagy kattintson ide. Nagyon köszönöm!

Köszönjük, hogy tájékoztatta a hibát. A közeljövőben mindent megjavítunk, és az oldal még jobb lesz!

N függelék 2. Ajánlások a rekombináns tuberkulózis-allergén standard hígításban történő alkalmazására (intradermális adagolásra szolgáló oldat)

Információk a változásokról:

Az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériumának 2009. október 29-i végzésével, az N 855. Sz. Függelékét kiegészítik az N 2.

N 2
a használati utasításhoz
tuberkulin teszt

ajánlások
a rekombináns tuberkulózis-allergén standard hígításban történő felhasználásáról (intradermális beadásra szánt oldat) t

Az allergén rekombináns tuberkulózis standard hígításban (a továbbiakban - a gyógyszer) egy rekombináns fehérje, amelyet a genetikailag módosított Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT tenyészet képez. A hatóanyag két, egymással összekapcsolt antigént tartalmaz: CFP10 és ESAT6, amelyek a virulens Mycobacterium tuberculosis törzsekben vannak jelen, beleértve a M. tuberculosis-t és a M. bovis-t is. Ezek az antigének nincsenek jelen a M.bovis BCb törzsében, amelyből tuberkulózis vakcinákat - BCG és BCG-M állítunk elő. A készítmény egy dózisa (0,1 ml) tartalmaz: CFP10-ESAT6 rekombináns fehérjét (0,2 μg), fenolt (0,25 mg) tartósítószerként, 80-as poliszorbátot (80-as) stabilizálószerként, diszubsztituált nátrium-foszfát 2-et. - víz, nátrium-klorid, kálium-foszfátsav monoszubsztituált, injekcióhoz való víz - 0,1 ml-ig.

Biológiai és immunológiai tulajdonságok.

A gyógyszer célja a tuberkulózisfertőzés diagnózisának javítása. A hatóanyag hatása a mycobacterium-specifikus tuberkulózis (a továbbiakban MBT) antigénekre adott celluláris immunválasz kimutatásán alapul.

A gyógyszer nem szenzibilizáló hatású, nem mérgező. Intrakután beadva a tuberkuláris fertőzésben szenvedő egyénekben specifikus, késleltetett típusú túlérzékenységű bőrreakciót (a továbbiakban: HRT) okoz.

A kutatás eredményei alapján megállapítást nyert, hogy a hatóanyaggal intracutáns vizsgálatban az érzékenység (az aktív tuberkulózis-fertőzésben szenvedő betegek pozitív reakcióinak gyakorisága) összehasonlítható a tuberkulin-vizsgálatéval, és specifitása (az egészséges egyénekre adott válasz nem gyakorolt ​​gyakorisága) magasabb, mint a tuberkulin. mivel a vakcinázott BCG-ben lévő tuberkulinnal ellentétben, de nem fertőzött be a személyek hivatalával, a gyógyszer nem okoz választ a HRT-re. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszer nem okozza a BCG-vakcinázással kapcsolatos HRT-reakciót, a hatóanyaggal nem alkalmazható minta nem alkalmazható a BCG primer vakcinázására és revakcinálására szolgáló egyének kiválasztására.

A kábítószert minden korcsoportban használják:

1) a tuberkulózis diagnosztizálása és a folyamat tevékenységének értékelése;

2) a tuberkulózis differenciáldiagnosztikája;

3) a vakcináció utáni és fertőző allergiák differenciáldiagnosztikája (késleltetett típusú túlérzékenység);

4) a kezelés hatékonyságának ellenőrzése más módszerekkel kombinálva.

Gyakorlati célból a hatóanyaggal intradermális mintát a tuberkulózisellenes létesítményekben, vagy ennek hiányában a tuberkulózis orvos által előírt módszerrel és módszertani támogatásával használják.

A tuberkulózis korai észleléséhez intradermális vizsgálatot végzünk a gyógyszerrel:

A tuberkulózis-intézményre utaló személyek további vizsgálat céljából egy tuberkulózis-folyamat jelenlétére;

A tuberkulózis magas kockázatú csoportjaihoz tartozó személyek, figyelembe véve az epidemiológiai, orvosi és szociális kockázati tényezőket;

Azok a személyek, akiket a TB-orvoshoz utaltak, a tömeges tuberkulin-diagnózis eredményei alapján.

A tuberkulózis magas kockázati tényezői a következők:

1) epidemiológiai (érintkezés egy emberrel vagy állattal, tuberkulózissal);

cukorbetegség, peptikus fekély, neuropszichiátriai patológia, gyakori akut légúti vírusfertőzések a történelemben;

Különböző szervek és rendszerek krónikus betegségei, a nyugalmi, hullámzó pályával és a hagyományos kezelési módszerek hatástalanságával

a citosztatikus, glükokortikoid gyógyszerek, immunszuppresszánsok hosszú távú alkalmazása (több mint egy hónap);

HIV-fertőzés, perinatális kontaktus a HIV-fertőzésben.

alkoholizmus, drogfüggőség, börtönben maradás, munkanélküliség;

a gyermekek és serdülők hajléktalansága, az árvaházakba jutó gyermekek, árvaházak, szociális központok stb.;

A tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisa érdekében a gyógyszerrel végzett intracután mintát a klinikai, laboratóriumi és radiológiai vizsgálatokkal együtt végzik a tuberkulózis intézményi állapotában.

A tuberkulózis-fertőzés különböző megnyilvánulásaival rendelkező phtisiológusban regisztrált betegek megfigyelésére egy tuberkulózis-betegségben (minden PTD kontingens), a gyógyszerrel végzett intradermális tesztet az adagolási nyilvántartás valamennyi csoportjában 3-6 hónapos időközönként végzik.

Alkalmazási módszer és adagolás.

A teszt kinevezését és módszertani irányítását TB-orvos végzi. A vizsgálatot gyermekekkel, serdülőkkel és felnőttekkel egy speciálisan képzett nővér végez, aki intracutan teszteket végezhet. A gyógyszert szigorúan intracután adagoljuk. A vizsgálat elvégzéséhez csak tuberkulin fecskendőket és vékony, vékony vágású tűket használnak. Használat előtt ellenőrizze a megjelenési dátumot és a lejárati dátumot. Tilos az inzulin injekcióhoz fecskendőket használni.

A palack gumidugóját a készítményhez 70% -os etil-alkohollal kezeljük. Ugyanezt a fecskendőt használjuk az injekcióhoz, hogy összegyűjtsük a gyógyszert az injekciós üvegből (SP 3.3.2342-08, 03/03/2008) Ha a tuberkulin fecskendők eltávolítható tűkkel rendelkeznek, az injekciós üveg parafáját külön szubkután vagy intramuszkuláris injekciós tűvel szúrjuk, amely a gyógyszer minden egyes mintája után fecskendőben, hagyjon forgalmi dugóban, steril szalvétával borítva. A tuberkulin-fecskendőt 0,2 ml (két adag) készítményt töltjük fel, és az oldatot 0,1 ml-es jelig steril pamut tamponba szabadítjuk fel. A kinyitás után a gyógyszerrel ellátott palackot legfeljebb 2 órán át sötét helyen tárolhatjuk.

A vizsgálatot ülő helyzetben végezzük. A bőr az alkar középső harmadának 70% -os etil-alkohollal történő kezelését követően a készítmény 0,1 ml-ét befecskendezzük a feszített bőr felső rétegébe, a felületével párhuzamosan. A vizsgálat során általában egy papulát alakítanak ki a bőrben egy fehéres „citromhéj” formájában, amelynek átmérője 7-10 mm. Ha egy alkarra helyezzük a tuberkulinnal végzett vizsgálatot, a gyógyszert a másik alkarra injektáljuk.

A nem specifikus allergiás tüneteket mutató személyek számára ajánlott 7 napig tesztelni a deszenzibilizáló gyógyszerek bevételének hátterét (5 nappal a vizsgálat előtt és 2 nappal azután).

Az eredmények elszámolása és értelmezése.

A feljegyzésekben a teszt után a kábítószer feljegyezte:

a) a gyógyszer neve;

b) gyártó, tételszám, lejárati idő;

c) a vizsgálat időpontja;

d) az eredmény a mintára adott reakció.

A vizsgálat eredményét az orvos vagy egy képzett nővér a vizsgálat időpontjától számított 72 óra elteltével értékeli a hiperémia és az infiltrátum (papulák) keresztirányú (az alkar tengelyéhez viszonyított) mérésével milliméterben átlátszó vonalzóval. A hiperémiát csak a beszivárgás hiányában veszik figyelembe.

A mintára adott válasz:

negatív - az infiltráció és a hiperémia teljes hiányában, vagy "prick reakció" jelenlétében;

kétséges - hiperémia jelenlétében, beszivárgás nélkül;

pozitív - bármilyen méretű infiltráció (papulák) jelenlétében.

Feltételesen megkülönböztesse a következő bőrreakciókat a gyógyszerrel:

enyhén kifejezett - legfeljebb 5 mm-es beszivárgás jelenlétében.

mérsékelten kifejezett - 5-9 mm-es infiltrátummal;

kifejezett - 10 mm-es és annál nagyobb beszivárgásmérettel;

hiperergikus - 15 mm-es vagy annál nagyobb infiltrátummal, vesiculo-nekrotikus változásokkal és (vagy) limfangitissel, limfadenitissel, az infiltrátum méretétől függetlenül.

A HRT reakciójával ellentétben a nem specifikus allergia (főleg hiperémia) bőr megnyilvánulása általában a vizsgálat után figyelhető meg, és 48-72 óra elteltével általában eltűnik.

Negatív reakció a mintára.

A hatóanyaghoz tartozó bőrön belüli HRT általában nincs jelen:

1) a hivatal által nem fertőzött utcák;

2) a hivatalban korábban inaktív tuberkulózisfertőzéssel fertőzött személyek esetében.

3) a tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkuláris változások inverziójának befejezésének időszakában, a klinikai, röntgen tomográfiai, műszeres és laboratóriumi jelek hiányában;

4) a tuberkulózisban gyógyult személyek esetében.

Ugyanakkor a tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkulózisban szenvedő betegek negatívak lehetnek, ha a tuberkulózis folyamatának súlyos lefolyása okozta súlyos immunopatológiai rendellenességeket, a tuberkulózis korai szakaszában az MBT fertőzés korai szakaszában, az immunhiányos állapotot kísérő betegeknél. Ebben a tekintetben a tuberkulózis jellegzetes klinikai és radiológiai jeleinek jelenlétében a gyógyszerre gyakorolt ​​negatív reakció nem akadályozhatja meg a tuberkulózisfertőzés diagnosztizálására irányuló további intézkedéseket.

A kábítószerrel szemben kétséges és pozitív reakcióval rendelkező személyeket tuberkulózisra kell átvizsgálni.

Megállapították, hogy 18 éven felülieknek, akiknek kétséges vagy pozitív vizsgálata van egy gyógyszerrel először, teljes körű klinikai és röntgenvizsgálatot végeznek a tuberkulózisban. A felmérés eredményei szerint a jelzett személyek csoportjában a helyi tuberkulózis jeleinek hiányában kimutatták, hogy terápiás és megelőző intézkedésekkel (ha van ilyen) megfigyelték a „0” gyógyszeres regisztrációs csoporton belüli pthisiatricust.

Gyermekek és serdülők a kábítószerrel kapcsolatos kétséges vagy pozitív reakció jelenlétében a tuberkulózis teljes szűrését mutatják be a későbbi kezeléssel és a megfelelő csoportba sorolással. Ha a gyógyszerre adott reakció negatív, a tuberkulózis-fertőzés kezelését nem jelezzük. Újra mintavétel - 2 hónap.

Ellenjavallatok a teszteléshez:

1) akut és krónikus (a súlyosbodás időszakában) fertőző betegségek, kivéve a tuberkulózis gyanúját;

2) szomatikus és egyéb betegségek a súlyosbodás időszakában;

3) gyakori bőrbetegségek;

4) allergiás állapotok;

Gyermekcsoportokban, ahol gyermekkori fertőzések esetén karantén van, a mintát csak a karantén eltávolítása után végezzük.

A helyi tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisa esetén, kivéve a tuberkulin egyéni intoleranciáját, nincsenek ellenjavallatok a minta gyógyszerrel történő előállítására.

Az egyénekben, mint a tuberkulin diagnózisban, az általános nemspecifikus reakció rövid távú jelei lehetnek: rossz közérzet, fejfájás, láz.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

A profilaktikus oltásokat (a BCG kivételével) az egészséges egyének számára lehet elvégezni, negatív vizsgálati eredménnyel, közvetlenül az értékelés után, és figyelembe véve a vizsgálati eredményt.

Ha a profilaktikus oltást már elvégezték, a mintát a gyógyszerrel a vakcinálás után legkorábban 1 hónappal végezzük.

AJÁNLÁSOK A ALLERGEN TUBERCULOSIS RECOMBINANT ALKALMAZÁSÁNAK SZABÁLYOZÁSÁRA (INTRAKODICA BEVEZETÉS)

(az Orosz Föderáció Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztériuma által 2009. október 29-én kelt 855. sz. rendelettel módosítva)

Az allergén rekombináns tuberkulózis standard hígításban (a továbbiakban - a gyógyszer) egy rekombináns fehérje, amelyet a genetikailag módosított Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT tenyészet képez. A hatóanyag két, egymással összekapcsolt antigént tartalmaz: CFP10 és ESAT6, amelyek a virulens Mycobacterium tuberculosis törzsekben vannak jelen, beleértve a M. tuberculosis-t és a M. bovis-t is. Ezek az antigének nincsenek jelen a M.bovis BCb törzsében, amelyből tuberkulózis vakcinákat - BCG és BCG-M állítunk elő. A készítmény egy dózisa (0,1 ml) tartalmaz: CFP10-ESAT6 rekombináns fehérjét (0,2 μg), fenolt (0,25 mg) tartósítószerként, 80-as poliszorbátot (80-as) stabilizálószerként, diszubsztituált nátrium-foszfát 2-et. - víz, nátrium-klorid, kálium-foszfátsav monoszubsztituált, injekcióhoz való víz - 0,1 ml-ig.

Biológiai és immunológiai tulajdonságok.

A gyógyszer célja a tuberkulózisfertőzés diagnózisának javítása. A hatóanyag hatása a mycobacterium-specifikus tuberkulózis (a továbbiakban MBT) antigénekre adott celluláris immunválasz kimutatásán alapul.

A gyógyszer nem szenzibilizáló hatású, nem mérgező. Intrakután beadva a tuberkuláris fertőzésben szenvedő egyénekben specifikus, késleltetett típusú túlérzékenységű bőrreakciót (a továbbiakban: HRT) okoz.

A kutatás eredményei alapján megállapítást nyert, hogy a hatóanyaggal intracutáns vizsgálatban az érzékenység (az aktív tuberkulózis-fertőzésben szenvedő betegek pozitív reakcióinak gyakorisága) hasonló a tuberkulin-teszthez, és annak specificitása (az egészséges egyénekre adott válasz nem gyakorolt ​​gyakorisága) magasabb, mint a tuberkuliné, így a tuberkulinnal ellentétben a BCG-vel vakcinált emberekben, de az MBT-vel nem fertőzött embereknél a gyógyszer nem okoz HRT-választ. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszer nem okozza a BCG-vakcinázással kapcsolatos HRT-reakciót, a hatóanyaggal nem alkalmazható minta nem alkalmazható a BCG primer vakcinázására és revakcinálására szolgáló egyének kiválasztására.

A kábítószert minden korcsoportban használják:

1) a tuberkulózis diagnosztizálása és a folyamat tevékenységének értékelése;

2) a tuberkulózis differenciáldiagnosztikája;

3) a vakcináció utáni és fertőző allergiák differenciáldiagnosztikája (késleltetett típusú túlérzékenység);

4) a kezelés hatékonyságának ellenőrzése más módszerekkel kombinálva.

Gyakorlati célból a hatóanyaggal intradermális mintát a tuberkulózisellenes létesítményekben, vagy ennek hiányában a tuberkulózis orvos által előírt módszerrel és módszertani támogatásával használják.

A tuberkulózis korai észleléséhez intradermális vizsgálatot végzünk a gyógyszerrel:

A tuberkulózis-intézményre utaló személyek további vizsgálat céljából egy tuberkulózis-folyamat jelenlétére;

A tuberkulózis magas kockázatú csoportjaihoz tartozó személyek, figyelembe véve az epidemiológiai, orvosi és szociális kockázati tényezőket;

Azok a személyek, akiket a TB-orvoshoz utaltak, a tömeges tuberkulin-diagnózis eredményei alapján.

A tuberkulózis magas kockázati tényezői a következők:

1) epidemiológiai (érintkezés egy emberrel vagy állattal, tuberkulózissal);

cukorbetegség, peptikus fekély, neuropszichiátriai patológia, gyakori akut légúti vírusfertőzések a történelemben;

különböző szervek és rendszerek krónikus megbetegedései, a nyugalmi, hullámzó pályával és a hagyományos kezelési módszerek hatástalanságával;

a citosztatikus, glükokortikoid gyógyszerek, immunszuppresszánsok hosszú távú alkalmazása (több mint egy hónap);

HIV-fertőzés, perinatális kontaktus a HIV-fertőzésben;

alkoholizmus, drogfüggőség, börtönben maradás, munkanélküliség;

a gyermekek és serdülők hajléktalansága, az árvaházakba jutó gyermekek, árvaházak, szociális központok stb.;

A tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisa érdekében a gyógyszerrel végzett intracután mintát a klinikai, laboratóriumi és radiológiai vizsgálatokkal együtt végzik a tuberkulózis intézményi állapotában.

A tuberkulózisfertőzés különböző megnyilvánulásaival rendelkező phtisiatrikusban regisztrált betegek megfigyelésére a tuberkulózis intézményi körülményei között (minden PTD kontingens) egy intradermális mintát kell végezni a gyógyszerrel a nyomonkövetési vizsgálat során, a diszperziós regisztráció minden csoportjában 3-6 hónapos időközönként.

Alkalmazási módszer és adagolás.

A teszt kinevezését és módszertani irányítását TB-orvos végzi. A vizsgálatot gyermekekkel, serdülőkkel és felnőttekkel egy speciálisan képzett nővér végez, aki intracutan teszteket végezhet. A gyógyszert szigorúan intracután adagoljuk. A vizsgálat elvégzéséhez csak tuberkulin fecskendőket és vékony, vékony vágású tűket használnak. Használat előtt ellenőrizze a megjelenési dátumot és a lejárati dátumot. Tilos az inzulin injekcióhoz fecskendőket használni.

A palack gumidugóját a készítményhez 70% -os etil-alkohollal kezeljük. Ugyanezt a fecskendőt használják az injekcióhoz, hogy a gyógyszert az injekciós üvegből szedjék (SP 03.2342-08, 03.03.2008). Ha a tuberkulin fecskendők eltávolítható tűkkel rendelkeznek, az injekciós üveg parafáját egy különálló hypodermikus vagy intramuszkuláris injekciós tűvel átszúrjuk, amely a fecskendőben lévő minden egyes minta után a steril szalvétával van ellátva a dugóban. A tuberkulin fecskendő 0,2 ml (két adag) hatóanyagot vesz fel, és az oldatot a 0,1 ml-es jelig steril pamut tamponba engedi. A kinyitás után a gyógyszerrel ellátott palackot legfeljebb 2 órán át sötét helyen tárolhatjuk.

A vizsgálatot ülő helyzetben végezzük. A bőr az alkar középső harmadának 70% -os etil-alkohollal történő kezelését követően a készítmény 0,1 ml-ét befecskendezzük a feszített bőr felső rétegébe, a felületével párhuzamosan. A vizsgálat során általában egy papulát alakítanak ki a bőrben egy fehéres „citromhéj” formájában, amelynek átmérője 7–10 mm. Ha egy alkarra helyezzük a tuberkulinnal végzett vizsgálatot, a gyógyszert a másik alkarra injektáljuk.

A nem specifikus allergiás tüneteket mutató személyek számára ajánlott 7 napig tesztelni a deszenzibilizáló gyógyszerek bevételének hátterét (5 nappal a vizsgálat előtt és 2 nappal azután).

Az eredmények elszámolása és értelmezése.

A feljegyzésekben a teszt után a kábítószer feljegyezte:

a) a gyógyszer neve;

b) gyártó, tételszám, lejárati idő;

c) a vizsgálat időpontja;

d) az eredmény a mintára adott reakció.

A vizsgálat eredményét az orvos vagy egy képzett nővér a vizsgálat időpontjától számított 72 óra elteltével értékeli a hiperémia és az infiltrátum (papulák) keresztirányú (az alkar tengelyéhez viszonyított) mérésével milliméterben átlátszó vonalzóval. A hiperémiát csak a beszivárgás hiányában veszik figyelembe.

A mintára adott válasz:

negatív - az infiltráció és a hiperémia teljes hiányában, vagy "prick reakció" jelenlétében;

kétséges - hiperémia jelenlétében, beszivárgás nélkül;

pozitív - bármilyen méretű infiltráció (papulák) jelenlétében.

Feltételesen megkülönböztesse a következő bőrreakciókat a gyógyszerrel:

enyhén kifejezett - 5 mm-nél nagyobb beszivárgás jelenlétében;

mérsékelten kifejezett - 5–9 mm-es infiltrátummal;

kifejezett - 10 mm-es és annál nagyobb beszivárgásmérettel;

hiperergikus - 15 mm-es vagy annál nagyobb infiltrátummal, vesiculo-nekrotikus változásokkal és (vagy) limfangitissel, limfadenitissel, az infiltrátum méretétől függetlenül.

Ellentétben a GST-reakcióval, a nem specifikus allergia (főleg hiperémia) bőrproblémái általában a vizsgálat után kerülnek megfigyelésre, és általában 48-72 óra elteltével eltűnnek.

Negatív reakció a mintára.

A hatóanyaghoz tartozó bőrön belüli HRT általában nincs jelen:

1) a hivatalban nem fertőzött személyek esetében;

2) a hivatalban korábban inaktív tuberkulózis-fertőzéssel fertőzött személyek esetében;

3) a tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkuláris változások inverziójának befejezésének időszakában, a klinikai, röntgen tomográfiai, műszeres és laboratóriumi jelek hiányában;

4) a tuberkulózisban gyógyult személyek esetében.

Ugyanakkor a tuberkulózisban szenvedő betegeknél a tuberkulózisban szenvedő betegek negatívak lehetnek, ha a tuberkulózis folyamatának súlyos lefolyása okozta súlyos immunopatológiai rendellenességeket, a tuberkulózis korai szakaszában az MBT fertőzés korai szakaszában, az immunhiányos állapotot kísérő betegeknél. Ebben a tekintetben a tuberkulózis jellegzetes klinikai és radiológiai jeleinek jelenlétében a gyógyszerre gyakorolt ​​negatív reakció nem akadályozhatja meg a tuberkulózisfertőzés diagnosztizálására irányuló további intézkedéseket.

A kábítószerrel szemben kétséges és pozitív reakcióval rendelkező személyeket tuberkulózisra kell átvizsgálni.

Megállapították, hogy 18 éven felülieknek, akiknek kétséges vagy pozitív vizsgálata van egy gyógyszerrel először, teljes körű klinikai és röntgenvizsgálatot végeznek a tuberkulózisban. A felmérés eredményei szerint a jelzett személyek csoportjában a helyi tuberkulózis jeleinek hiányában kimutatták, hogy terápiás és megelőző intézkedésekkel (ha van ilyen) megfigyelték a „0” gyógyszeres regisztrációs csoporton belüli pthisiatricust.

Gyermekek és serdülők a kábítószerrel kapcsolatos kétséges vagy pozitív reakció jelenlétében a tuberkulózis teljes szűrését mutatják be a későbbi kezeléssel és a megfelelő csoportba sorolással. Ha a gyógyszerre adott reakció negatív, a tuberkulózis-fertőzés kezelését nem jelezzük. Újra mintavétel - 2 hónap.

Ellenjavallatok a teszteléshez:

1) akut és krónikus (a súlyosbodás időszakában) fertőző betegségek, kivéve a tuberkulózisra gyanús eseteket;

2) szomatikus és egyéb betegségek a súlyosbodás időszakában;

3) gyakori bőrbetegségek;

4) allergiás állapotok;

Gyermekcsoportokban, ahol gyermekkori fertőzések esetén karantén van, a mintát csak a karantén eltávolítása után végezzük.

A helyi tuberkulózis és más betegségek differenciáldiagnózisa esetén, kivéve a tuberkulin egyéni intoleranciáját, nincsenek ellenjavallatok a minta gyógyszerrel történő előállítására.

Az egyénekben, mint a tuberkulin diagnózisban, az általános nemspecifikus reakció rövid távú jelei lehetnek: rossz közérzet, fejfájás, láz.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

A profilaktikus oltásokat (a BCG kivételével) az egészséges egyének számára lehet elvégezni, negatív vizsgálati eredménnyel, közvetlenül az értékelés után, és figyelembe véve a vizsgálati eredményt.

Ha a profilaktikus oltást már elvégezték, a mintát a gyógyszerrel a vakcinálás után legkorábban 1 hónappal végezzük.

N függelék 5
az Orosz Egészségügyi Minisztérium rendjére
2003. március 21-én N 109

Rekombináns tuberkulózis-allergén mint szűrési módszer a tuberkulózis korai kimutatására a gyermekek és serdülők körében a tömeges szűrővizsgálatok során Natalia Moiseeva

Az értekezés - 480 rubel., Szállítás 10 perc, éjjel-nappal, hét nap egy hét és ünnepek.

Absztrakt - ingyenes, szállítás 10 perc, éjjel-nappal, hét naponta és ünnepek

Natalia Moiseeva. Rekombináns tuberkulózis-allergén mint szűrési módszer a gyermekek és serdülők tuberkulózisának korai kimutatására a tömeges szűrővizsgálatok során: disszertáció. Orvostudományi jelölt: 14.01.16 / Moiseeva Natalia Nikolaevna; [Védelmi helyszín: I. Moszkva első orvostudományi egyetem. Sechenov az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma], 2016

A disszertáció tartalma

1. FEJEZET Irodalmi áttekintés 16

1.1 Tuberkulin bőrvizsgálatok, történelem és felhasználás modern körülmények között 19

1.2 M. tuberculosis genom, specifikus antigének a tuberkulózis fertőzés diagnosztizálásához 23

1.3 Az új antigéneken alapuló bőrvizsgálatok alkalmazása a tuberkulózisfertőzés kimutatására 28

1.4 A "Diaskintest" gyógyszer alkalmazása a klinikai gyakorlatban 30

2. FEJEZET Anyagok és kutatási módszerek 43

2.1 A klinikai anyag jellemzői 43

2.2 Felmérési módszerek 57

2.3 A kezelés hatékonyságának értékelésére szolgáló módszerek 58

2.4 Statisztikai adatfeldolgozás 59

3. FEJEZET Allergén tuberkulózis rekombináns diaskintest mint a natuberculosis 60 vizsgálatára szolgáló szűrési módszer

3.1 A tuberkulin-diagnózis szerepe a gyermekek és serdülők tuberkulózisának kimutatásában

3.2 A rekombináns tuberkulózis-allergén Diaskintest alkalmazásának eredményei a kockázati csoportok gyermekeinek vizsgálatában a tuberkulózis szolgáltatás körülményei között.

3.3. A rekombináns tuberkulózis allergén "Diaskintest" alkalmazásának eredményei a 8 év feletti gyermekek szűrővizsgálatában egy általános orvosi hálózatban.

4. FEJEZET A tuberkulózis immunodiagnosztikájának különböző modelljeinek hatékonysága Farmakonómiai elemzés 100

4.1.A gyermekek tuberkulózisának immunodiagnosztikájának különböző rendszerei költségelemzésének eredményei 102

4.2.A költséghatékonysági elemzés eredményei 107

5. FEJEZET A ftisiológiai helyszín munkája a tuberkulózis immunodiagnózisának különböző rendszereinek alkalmazása során 110

5.1 A Mantau folyó hagyományos tuberkulin diagnózisának eredményei 111

5.2 A Diaskintest gyógyszer alkalmazásának eredményei az iskoláskorú tuberkulózis tömeges diagnózisának helyén 115

5.2.1 A Diaskintest 123 szűrés eredményeként azonosított tuberkulózis kockázati csoport jellemzői

5.2.2 Gyermekek és serdülők jellemzői, akik a "Diaskintest" szűrés szerint specifikus patológiával rendelkeztek 132

5.2.3 A "Diaskintest" minták szintjének dinamikájának értékelése a megelőző kezelés után 146

5.3 A tuberkulózis kockázati csoportjainak struktúrája a gyermekekben és serdülőkben a phthisiatrician helyén különböző tuberkulózis immunodiagnózisokkal 153

Referenciák 2

Bevezetés a munkába

A téma relevanciája

Oroszországban az elmúlt hét év egyértelmű tendenciát mutatott
csökkenti a tuberkulózis előfordulását. 2007 és 2014 között indikátor
óta a tuberkulózis aktív formáinak teljes populációjának gyakorisága csökkent
83,2-59,5 / 100 ezer fő. Az előfordulási arányok dinamikája
a serdülőkor tuberkulózisa egybeesik a teljes értékkel és 100 ezerről 40,4-re csökkent
2007-ben 27,8-ra nőtt. Természetesen ez az

a tuberkulózis intézkedések hatékonyságának megerősítése hazánkban. Ugyanakkor a gyermekkori megbetegedések aránya (2007.16.6, 2014, 13,3 / 100 ezer lakosra nézve) nem csökken, ami azt jelzi, hogy tovább kell javítani a gyermekek tuberkulózisát. A világirodalom szerint a prioritás a látens tuberkulózis fertőzésben szenvedő betegek tuberkulózisának megelőzéséhez tartozik.

Egészen a közelmúltig Oroszországban a tömeges szűréshez használt bőr tuberkulin teszt továbbra is az egyetlen módszer a tuberkulózis terjedésének szabályozására. Gyermekkorban a tuberkulózis megelőzésének tömeges vakcinázási körülményeiben a vakcináció utáni és fertőző allergiák differenciáldiagnosztikájában nehézségek merülnek fel (a PM minden esetben pozitív). A legtöbb serdülők és felnőttek már fertőzöttek MBT-vel, és a PM nem alkalmazható a betegség korai felismerésére. Sajnos, a tuberkulózis korai kimutatásának módjaként a tuberkulin diagnózis nem elég hatékony. A serdülőkorban a betegséget elsősorban fluorográfiával állapítják meg, az újonnan diagnosztizált, maradék poszt-tuberkulózisos változások aránya továbbra is magas.

A géntechnológia, az immunológia, az allergológia, a molekuláris biológia fejlesztése a múlt század végén lehetővé tette a PM mechanizmusának megfejtését. Azt tapasztaltuk, hogy a tuberkulin az M. Tuberculosis antigének teljes kivonata, ez meghatározza a PM alacsony specificitását. Az észleléshez

csak M. tuberculosis-ra jellemző antigének nem fejeződtek be
az M. tuberculosis genom elsődleges szerkezetének vizsgálata. Miután a
Számos tanulmány a molekuláris biológia területén a mikobaktériumokban
a mycobacterium vakcina törzsből törölt gének
M.bovis (BCG), RD1 régió és mikobaktérium specifikus

a tuberkulózist klónozták, és a megfelelő fehérjéket kaptuk, különösen:
ESAT-6 és CFP-10. Rekombináns antigének ESAT-6 és CFP-
A 10. ábrán kifejezetten M.tuberculosisban van jelen, de nincs jelen
M.bovis (BCG) és a legtöbb nem patogén mikobaktérium, tesztek készültek
a tuberkulózis fertőzés diagnózisa. Az elmúlt 7 évben a gyakorlatban
QuantiFERON (QFT), a T-SPOT.TB tesztek bevezetésre kerültek a tuberkulózis szolgáltatásban
A T-sejtek használatán alapuló "Tubiferon", a termékek interferon-
(IGRA - interferon-gamma felszabadulási vizsgálatok). 2008-ban a Molekuláris Kutatóintézet
gyógyszer mma
nekik. IM Sechenov új gyógyszert fejlesztett ki allergiás diagnózishoz
tuberkulózis - a rekombináns tuberkulózis allergén (ATP)
"DIASKINTEST" kereskedelmi név (V.I. Kiselev, P.M.Baranovsky).
Bőr diagnosztikai teszt. Ez egy rekombináns fehérje
az Escherichia coli BL 21 géntechnológiával módosított tenyészete által termelt
(DE3) / CFP-ESAT. Két egymással összekapcsolt antigént tartalmaz - CFP-10 és
ESAT-6, amely a virulens Mycobacterium tuberculosis törzsekben található
beleértve M.tuberculosis és M.bovis. Ezek az antigének hiányoznak a törzsekben.
M.bovis (BCG), beleértve Oroszországot is, amelyből vakcinákat készítenek
tuberkulózis - BCG és BCG-M. Az ATP hatékonyságának értékelése 2006 - ban. T
a különböző klinikai helyzetek lehetővé teszik a csere lehetőségének előrejelzését
hagyományos tuberkulin diagnózis az ATP diagnózisában a tömegben
gyermekek és serdülők szűrése a tuberkulózis fertőzésére.

Így a tuberkulózis korai felismerésére szolgáló módszerek hatékonyságának javítása általában az elméleti és gyakorlati szempontok szerint marad.

megoldatlan, amely meghatározta a tanulmány relevanciáját, és megengedte, hogy megfogalmazza e munka célját és céljait.

A vizsgálat célja

A tuberkulózis korai felismerésének hatékonyságának javítása a gyermekeknél

tömeges megelőző vizsgálatok az ATP-szűrés bevezetésével a gyermekek körében egy általános orvosi hálózat keretében.

Kutatási célok

1. Értékelje a hagyományos tuberkulin diagnózis azonosításának szerepét
a Stavropol területén a gyermekek és serdülők tuberkulózisa a 2008–2012 közötti időszakban
év.

Értékelje az ATP-minta használatának hatékonyságát a tuberkulózis kimutatására a kockázati csoportokban lévő gyermekek és serdülők esetében a tuberkulózis-szolgáltatások szempontjából.

Értékelje az ATP-minta használatának hatékonyságát mint az általános orvosi hálózatban a gyermekek és serdülők tuberkulózisának kimutatására szolgáló szűrési módszerként.

Ismertesse a tuberkulózis kockázati csoportjait a gyermekek és serdülők körében a phthisiatrician helyszínen a különböző immunodiagnózisok esetében.

Gyógyszerészeti elemzést készít az ATP és a PM használatáról a gyermekeknél a tömegmegelőző vizsgálatok során.

Tudományos újdonság

A tanulmányban először tanulmányozták különböző módszereket a gyermekek és serdülők tuberkulózis fertőzésre történő szűrésére ART alkalmazásával.

Első alkalommal bizonyították a tuberkulózis diagnosztikai minőségének javulását.

fertőzések, amikor az ATP általános orvosi hálózatának gyakorlatába kerülnek.

Első alkalommal adatokat kaptunk a tuberkulózis kialakulásához kapcsolódó új kockázati csoportok kialakulásáról a szűrési módszerek megváltoztatásakor.

Első alkalommal tanulmányozták a tuberkulózis kockázati csoportjainak jellemzőit

a tuberkulózis immunodiagnosztikájának különböző módszereivel.

A helyettesítés gazdasági életképességének igazolása
hagyományos tuberkulin szűrés a teljes gyermekkor ATP szűrésére

8 év feletti népesség.

A munka gyakorlati jelentősége

Az ATP használatának hatékonyságát a gyermekek és serdülők tömeges szűrésében a tuberkulózis fertőzésre vonatkozóan széles körű klinikai gyakorlatban bizonyították. A tuberkulózis korai diagnózisának javítása hozzájárul a gyermekek és serdülők tuberkulózisfertőzésének különböző megnyilvánulásainak teljesebb gyógyításához, és általában javítja a gyermekek és serdülők tuberkulózisápolásának hatékonyságát.

Meghatározták a gyermekkori tuberkulózis korai felismerésének hatékonyságát a tömegmegelőző vizsgálatok során az ATP szűrés bevezetésével egy általános orvosi hálózat keretében.

A védelem főbb rendelkezései

1. Bőrvizsgálat alkalmazása ATP-vel a gyermekek és a tuberkulózis kimutatására

A tuberkulózis-ellátás szempontjából kockázati csoportokból származó serdülők javíthatják a tuberkulózis diagnózisának minőségét a gyermekek és serdülők körében.

2. Az ATP-vel végzett bőrvizsgálat klinikai hatékonysága

Az általános orvosi hálózat körülményei között a teljes 8 évesnél idősebb gyermekkori tuberkulózisra vonatkozó éves szűrővizsgálatok szignifikánsan magasabbak voltak, mint a hagyományos tuberkulin-diagnózis és a kockázati csoportokból származó gyermekek kiegészítő vizsgálata a tuberkulózis szolgáltatásainak feltételei szerint.

3. A gyermekek tuberkulózisára vonatkozó új immunodiagnózis bevezetése a tuberkulózis új kockázati csoportjainak kialakulásához vezetett a tuberkulózis szakterületén és a PTD kontingensek szerkezetének változásai.

4. Az ATP bőrvizsgálat használatának gazdasági hatékonysága az általános orvostechnikai hálózat feltételei szerint a 8 évesnél idősebb gyermekek egész éves populációjának szűrésére szignifikánsan magasabb, mint a hagyományos

a tuberkulin-diagnózis és a kockázati csoportokból származó gyermekek további vizsgálata a tuberkulózis-szolgáltatások tekintetében.

A vizsgálat eredményeinek tesztelése

A disszertáció anyagát tudományos és gyakorlati szempontból bemutatták és megvitatták
különböző szintű rendezvények, a legfontosabbak: I All-Russian Scientific
gyakorlati konferencia nemzetközi részvételsel "Aktuális kérdések
tuberkulózis megelőzése, diagnosztizálása és kezelése gyermekekben és serdülőkben ”(Moszkva, t
2013.03.28.), II. All-Russian Tudományos Konferencia

nemzetközi részvétel "A megelőzés, a diagnózis és a valóság kérdései". t
a gyermekek és serdülők tuberkulózisának kezelése "(Moszkva, 2014.03.26.), Fórum a
nemzetközi részvétel "Egészségügyi és üdülési gyógyászat" (Kislovodsk,
2014. május 14-16.), A Phtisiatrológusok Országos Szövetségének III.
2014.11.27.), III. All-Russian Tudományos és Gyakorlati Konferencia

nemzetközi részvétel "A megelőzés, a diagnózis és a valóság kérdései". t
a tuberkulózis kezelése gyermekekben és serdülőkben ”(Moszkva, 2015. március 25-27.)

All-orosz tudományos-gyakorlati konferencia nemzetközi részvételsel
"A mai nap: a fundamentális tudománytól a klinikai gyakorlatig"
az orosz Orvostudományi Akadémia akadémikusának emlékére szentelt M.I. Perelman (Moszkva, 11-
2015.1.11.), IV. All-Russian Tudományos és Gyakorlati Konferencia
nemzetközi részvétel "A megelőzés, a diagnózis és a valóság kérdései". t
a tuberkulózis kezelése gyermekekben és serdülőkben ”(Jalta, 03.30-01.2016).

A szerző személyes hozzájárulása

A hivatalos statisztikák és az elsődleges adatok adatai

orvosi feljegyzések. A szűrés eredményeit elemeztük

ATP-vel végzett gyermekek és serdülők vizsgálata. Klinikai vizsgálatok

a tömegvizsgálat során pozitív vizsgálattal rendelkező személyek felmérése

reakció az ATP-re. Az adatok statisztikai feldolgozása.

A tuberkulózis korai felismerésére szolgáló különböző módszerek hatékonyságát értékelték.

tuberkulózisfertőzés gyermekek és serdülők esetében. Becsült gazdasági

a mintának az ATP-vel való használata a PM helyett

a tuberkulózis tömeges szűrése. Következtetések készülnek, és gyakorlati ajánlásokat dolgoznak ki.

A kutatási eredmények megvalósítása

Az ATP-vel végzett kutatás során elért eredmények az
2012-ben a diákok tömeges diagnosztikáját használták
a Stavropol Területi Egészségügyi Minisztérium 2014. július 25-i 01-05 / 462 sz.
- a rekombináns tuberkulózus allergén átmeneti használata. t

standard hígítás "DIASKINTEST" az általános oktatásban

Stavropol város intézményei ", az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 2014. december 29-i 951. sz.
irányelvek a diagnózis és a kezelés javítására
a légzőrendszer tuberkulózisa ", a Stavropol Terület Egészségügyi Minisztériuma, 01-05 / 217

2015.04.17. "A rekombináns tuberkulózis allergén használatáról
standard hígítás "DIASKINTEST" az általános oktatásban

az állami rendszer intézményei és egészségügyi szervezetei

a Stavropol Terület egészségügyi ellátása. "

kiadvány

Az értekezés témája 6 kiadványt tett közzé, köztük 4 a HAC listáján ajánlott kiadványokból.

A dolgozat terjedelme és szerkezete

Az új antigéneken alapuló bőrvizsgálatok alkalmazása a tuberkulózis fertőzés kimutatására

A tuberkulózis, a Mycobacterium tuberculosis okozta kórokozót 1882-ben Robert Koch német mikrobiológus fedezte fel. A tuberkulin nevű gyógyszer szerzője. A régi Koch tuberkulin (Alttuberculinum Koch - Altutuberculin Koch, ATK) egy 6–9 hetes mycobacterium tuberculosis tenyészetének szűrése, amely 5,0% -os glicerin-táptalajon 1 órán át sterilizálódik, és az oldatot 1 órán át sterilizálják, és a hőmérsékletet koncentráljuk a hőmérsékletre. 90 [Koch R., 1890]. Clemens Pirke volt az első, aki diagnosztikai célokra tuberkulint használt, és a bőrön át történő scarification módszert javasolta a tuberkulin bevitelére, később a Pirke szondának. 1910-ben Charles Mantu bevezette az intradermális tuberkulin tesztet a gyakorlatban [226,236]. A mantoux teszt sokkal érzékenyebb volt, mint a bőr tuberkulin tesztje, és lehetővé tette a tuberkulin pontos adagolását. A Mantu-tesztet a tuberkulin-diagnózis fő módszerének alkalmazták a gyermekek és serdülők vizsgálatában, a Mycobacterium tuberculosis elsődleges fertőzésének azonosítására. Az Old Koch tuberkulin (ATK) gyakran nem specifikus reakciókat okozott. A későbbi években a tudósok tökéletesítették a tuberkulint, hogy növeljék sajátosságait. Az 1930-as években Firenze Zeibert (F.B. Seibert) ammónium-szulfátot alkalmazó csapadék-technikát dolgozott ki a tuberkulózis mycobacterium tenyészetek autoklávos szűrletéből származó fehérjék izolálására [236]. Az eredmény egy új típusú tuberkulin PPD. 1939-ben F.Sibert nagy mennyiségű PPD-tuberkulint állított elő, amelyet a specifikus aktivitás standardaként használtak. Később ez a sorozat fagyasztva szárított, és nemzetközi szabványként PPD-t javasoltak; Ezt 1952-ben fogadták el. Egészségügyi Világszervezet (WHO), mint a száraz, tisztított tuberkulin nemzetközi szabványa. Külföldön 2 típusú tuberkulint használnak, amelyek egyenértékűnek tekinthetők - ezek 2 PPD RT23 egység (Dánia) és 5 PPD-S egység (USA). Hazánkban 1939-ben nyert, száraz tisztított tuberkulint alkalmazunk. M.A. Linnikova-tuberkulin PPD-L, amely a melegítéssel leölt Mycobacterium tuberculosis és Mycobacterium bovis tenyészeteinek szűrlete. A Mantau-folyó használatának több mint egy évszázados története hatalmas tapasztalatokat gyűjtött, és az irodalomban számos tanulmány van a témáról. Az allergológia, a genetika, az immunológia, a molekuláris biológia, a géntechnológia intenzív fejlődése lehetővé tette a tuberkulin tulajdonságainak meghatározását és a Mantoux reakció mechanizmusának megfejtését. A Mantoux reakció alacsony informativitásaira összegyűjtött adatok. Kimutatták, hogy az allergiás megnyilvánulások, a bőrbetegségek, a profilaktikus oltások és a múltbeli betegségek befolyásolhatják a reakció kimenetelét [6,78,122,123,175,176,181]. A Mantau folyó tuberkulózisfertőzésének diagnosztizálásának folyamatában jelentős bizonytalanságot hoznak létre a vakcinálás utáni vagy nem specifikus allergiák [89]. Ez annak köszönhető, hogy a mikobakteriális antigének teljes készletének tartalma tuberkulinban van, összesen összesen tuberkulin tartalmaz 17 fehérjét, amelyek különböző fajok mikobaktériumaiban találhatók. A tuberkulin ezen összetétele miatt a Mantau-folyó meglévő tuberkulin-diagnózisa korlátozott. Nemcsak a vakcinázott gyermekek specifitása alacsony, hanem nem teszi lehetővé az aktív tuberkulózis fertőzés megkülönböztetését az előző fertőzésektől [167,168,170]. A tuberkulin tesztek késleltetett típusú immunológiai túlérzékenységi reakciók [202]. A tuberkulózisra adott válasz felvételéhez a kulcs a T-helper tevékenysége. A t-helper sejtek differenciálódását citokinek szabályozzák. A Th1 válasz kulcsfontosságú citokinek az IL-2 és az interferon. A Th1 a specifikus makrofágok és citotoxikus limfociták által megvalósított celluláris immunitás funkcióit végzi, a Th2 pedig citokinek komplexét, elősegíti az IgE termelését és az allergiás reakciók egyéb megnyilvánulásainak megvalósítását. A Th1 és Th2 között antagonizmus van. A vékony fertőzött citokinprofilok jellemzőbbek a TB-fertőzött egyedekre [41,95,96,97,98,99,1,1,1111]. Az általános populációban az aktív tuberkulózissal rendelkező normális immunitású gyermekek körülbelül 10% -a negatív reakciót mutat a Mantoux-tesztre [238, 240,243]. A tuberkulin érzékenységét a betegség különböző formáiban vizsgálták. A sérült immunitás esetén a tuberkulin tesztek negatívak a miliarális tuberkulózis 17% -ában és a tüdő-tuberkulózis esetek 3% -ában [85]. A HIV-fertőzés tuberkulin-tesztjeinek diagnosztikai értéke korlátozott. Számos szerző azt jelzi, hogy a tuberkulin bőrvizsgálata kevésbé érzékeny a HIV-fertőzötteknél, mint a HIV-mentes betegeknél [74,221,222,234,166]. Ez annak köszönhető, hogy a HIV képes immunrendszeri károsodást okozni, ami inkább a T-limfocitákhoz kapcsolódik, ami a tuberkulinra adott válasz csökkenéséhez vezet. Megállapítottuk, hogy a tuberkulin (10 TE) reakció súlyossága függ a CD4T limfociták számától: több mint 5 mm-es infiltrációt regisztráltak gyermekeknél, akiknél az esetek több mint 500 V μl CD4 sejtjei voltak, a CD4 sejtek 400 μl-nél kisebbek, ez az arány szignifikánsan címen. A szakirodalom a HIV fertőzéssel és tuberkulózissal rendelkező kisgyermekcsoportok vizsgálatára vonatkozó adatokat tartalmaz. Megállapították, hogy a HIV-fertőzés nélküli gyermekeknél a tuberkulinra gyakorolt ​​negatív reakciók aránya jóval magasabb, mint a tuberkulózisnál [196,208,232,235,239,241,243]. A tuberkulin érzékenység negatív a betegek egyharmadában (35,2%), és az immunhiány mértékétől függ. Ha a CD4-limfociták száma kevesebb, mint 200 sejt / µl (kevesebb, mint 15%), a tuberkulin pozitív reakcióinak gyakorisága nem haladja meg a 13,4% -ot, míg a CD4-nél több mint 500 sejt / µl (több mint 25%) - hasonló a HIV-fertőzött gyermekekéhoz. fertőzések (86,4%, 99,0%; p 0,05) [81]. A publikációk [165] adnak adatokat a pozitív és negatív reakciók gyakoriságáról a 2 TE-vel (beleértve a tuberkulózist is) végzett Mantoux-vizsgálatban, amelyet a HIV-fertőzött nőknél született gyermekek vizsgálatakor nyertek. A tuberkulinra kifejtett, kifejezett és hiperergikus reakciókat ebben az esetben 15-33% -ban, negatívan mutatjuk be - az esetek 15% -ában.

Így a Manta folyó korlátozott diagnosztikai képességeiről és az alacsony specifitásról gyűjtött adatok az új, fejlettebb diagnosztikai módszerek keresésének lendületét jelentették.

A kezelés hatékonyságának értékelésére szolgáló módszerek

Az APR 2012-es átvilágítása során (D függelék) 4745 embert vizsgáltak a TB-szakaszban, 4 702 fő negatív reakciót mutatott a mintára a Diaskintest-szel, amely az összes vizsgált ember 99,1% -át, 2 megkérdőjelezhető mintával rendelkező személyt, 0-at tesz ki. A vizsgáltak 04% -a, 41 ember regisztrált pozitív reakciót Diaskintestre, ami a vizsgáltak 0,86% -a. Így a vizsgált 4745 gyermekből 43 gyermek és serdülők vizsgálták meg a phtisiologist, ami 0,9%.

Az ATP-kábítószerrel foglalkozó iskola 2013-as tömeges felmérése (D. függelék) szerint az alábbi eredményeket kaptuk: a 4669 megkérdezettből 4639-en (az esetek 99% -ában) a CT-re gyakorolt ​​negatív reakciókat észleltek, a megkérdezett 4 691-en 7 főből (0,1%) esetekben), a vizsgált 4691 emberből 45-nél kétséges mintákat találtunk, a PDT-vel kapott minták 0,9% -a pozitív volt. Először 27 gyermek esetében pozitív reakciót észleltek az ATP-re, ami a vizsgáltak számának 0,57% -át teszi ki.

A tuberkulózis kockázati csoportjainak struktúráját a phthisiatrician helyszínen a tuberkulózis különböző immunodiagnosztikai rendszereiben a 7. táblázatban mutatjuk be. A Phthisiatrician szekcióban a hagyományos pszichiátriai diagnózis alapján 9334 0-17 éves korú gyermekeket regisztrálnak a veszélyeztetett csoportokban. tuberkulózis 437 fő. Közülük: a VI "A" GDU-ban 375 fő, ami 85,5% -át teszi ki a kockázati csoportokban élő gyermekek számának; VI. „B” GDU 20 fő, ami a kockázati csoportokban élő gyermekek teljes számának 4,6% -a; • A "7" GDU 7 fő, ami a kockázati csoportokban élő gyermekek teljes számának 1,6% -a; a IV. GDU-ban 23 fő van, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 5,3% -a; 0 GDU 12 fő, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 2,7% -a.

Az új ATP-kezelésre való áttéréskor a phtisiisiológus részlege 10352 0-17 év közötti gyermeknél 315 embert regisztráltak a tuberkulózis kockázati csoportjaiban. Közülük: a VI "A" GDU-ban 218 fő, ami 69,2% -a a kockázatos csoportokban élő gyermekek számának; VI. „B” GDU 12 fő, ami 3,8% -át teszi ki a kockázati csoportokban élő gyermekek számának; • a "G" 31 fő GDU, ami a kockázati csoportokban élő gyermekek teljes számának 9,8% -a; IV. GDU 50 fő, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 15,9% -a; 0 GDU 4 főben, ami a kockázati csoportokban élő gyermekek összes számának 1,3% -a. Az ATP kábítószerrel végzett rendszeres diagnosztikával, a 10337 0 és 17 év közötti gyermeknél a phtisiológus részlegben 310 embert regisztráltak egy orvosi klinikán egy tuberkulózis kockázatának kitett ftisiarizikus. A VI "A" GDU 224 főben, ami 72,3% -a a kockázatos csoportokban élő gyermekek számának. ВVI "B" GDU10 ember, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 3,2% -a. A VI. „B” GDU-ban 17 fő, ami 5,5% -át teszi ki a kockázati csoportokban élő gyermekek számának. IV. GDU 54 fő, ami a kockázati csoportokban élő gyermekek teljes számának 17,4% -a. 0 GDU-ban 5 fő, ami 1,6% -át teszi ki a kockázati csoportokban élő gyermekek számának.

A tuberkulózis kockázati csoportjainak gyermekkorban és serdülőkben a tuberkulózis különböző immunodiagnózisaiban a phthisiatrician helyszínén található életkori struktúráját a 8. táblázat mutatja be. 437 ember szenved tuberkulózisban. 0 és 2 éves kor között 7 fő van, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 1,6% -a. 3-7 éves korban 254 fő, ami 58,1% -át teszi ki a kockázati csoportokban élő gyermekek számának. 8–14 éves korban 151 fő volt, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 34,6% -a. 15 és 17 éves kor között 25 fő van, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 5,7% -a.

Az új ATP-kezelésre való áttéréskor a phtisiisiológus részlege 10352 0-17 év közötti gyermeknél 315 embert regisztráltak a tuberkulózis kockázati csoportjaiban. 0 és 2 éves kor között 6 fő van, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 1,9% -a. 3-7 éves korban 222 fő, ami a kockázati csoportokban élő gyermekek számának 70,5% -a. 8–14 éves korban 48 fő van, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 15,2% -a. 15 és 17 év közötti korban 39 fő, ami a kockázati csoportok összes gyermekének 12,4% -a.

Az ATP kábítószerrel végzett rendszeres diagnosztikával, a 10337 0 és 17 év közötti gyermeknél a phtisiológus részlegben 310 embert regisztráltak egy orvosi klinikán egy tuberkulózis kockázatának kitett ftisiarizikus. 0 és 2 éves kor között 3 fő van, ami a kockázati csoportokban élő gyermekek összes számának 1% -a. 3 és 7 év közötti korban 230 fő, ami 74,2% -a a kockázatos csoportokban élő gyermekek számának. 8–14 éves korban 40 fő van, ami 12,9% -a a kockázatos csoportokban élő gyermekek számának. 15 és 17 éves kor között 37 fő van, ami 11,9% -a a kockázatos csoportokban élő gyermekek számának. 2.2. Felmérési módszerek

A tuberkulózis diagnózisa a standard klinikai, biokémiai, radiológiai, mikrobiológiai, műszeres vizsgálatok teljes komplexének alapján történik, a szövetségi klinikai irányelvek szerint a látens tuberkulózisfertőzések diagnosztizálására és kezelésére 2013. májusában. a PTP korábbi kezelésében megfigyelés a phthisiatrician helyén a tuberkulózis - IV és VI GDU kockázati csoportjában; objektív ellenőrzés; teljes vérszám; vizeletvizsgálat; biokémiai vérvizsgálatok (teljes fehérje- és fehérje frakciók, májfunkciós mutatók (ALAT, AsAT, bilirubin és frakciói), vesefunkciós indikátorok (karbamid, kreatinin), glükózszint); a HIV, hepatitis markerek vérvizsgálata; az anyag bakterioszkopikus vizsgálata az irodában; anyagot az irodában; az anyag vizsgálata MW-on PCR-rel; a mellkas röntgen tomográfiai vizsgálata; A mellkas MSCT; A hasüreg és a retroperitonealis tér ultrahangja; egy specifikus kezelés hátterében a dinamikában szenvedő betegeket egy okulista és otorinolaringológus vizsgálta. Szükség esetén bronchoszkópos vizsgálatot végeztünk.

Az aktív tuberkulózis diagnózisának megállapítása után minden betegnél megtörtént egy értesítés (089 T / U-2003).

A megelőző kezelést a szövetségi klinikai irányelveknek megfelelően írták elő. 2.3. A megelőző kezelés hatékonyságának értékelésére szolgáló módszerek

A klinikai és radiológiai vizsgálattal rendelkező gyermekek és serdülők általános állapotát a PTP profilaktikus célokra történő felhasználása során az Orosz Föderáció módszertani dokumentumai szerint is értékelték. A megelőző kezelés végén és a kontrollból történő eltávolítás során meghatároztuk az ATP érzékenység jellegét.

A rekombináns tuberkulózis allergén Diaskintest használatának eredményei a 8 év feletti gyermekek szűrése során általános orvosi hálózat feltételei szerint

A 2011-ben és 2012-ben a Stavropol városa gyermekeinek és serdülőknek a tuberkulózis fertőzés immunrendszeri diagnózisának különböző rendszereinek hatékonyságának elemzését végeztem el. A 8 évesnél idősebb Stavropol diákok három immunodiagnózisára alkalmas gyógyszerészeti modelleket építettek - 36.541 fő. A szimuláció középpontjában: - a hagyományos tuberkulin-diagnózis eredményei, amelyek 2011-ben a PM csoportját használják ebben a csoportban. - a DM 6. csoportjából származó gyermekek 2011. évi kiegészítő vizsgálatának eredményei a 855-ös sorrendnek megfelelően (a PM és az ATP együttes használata). - a Stavropolban tanuló diákok diagnosztikájának eredményei a 2012. november-decemberi APR használatával. Az első modell a PM tömeges diagnózisa. A tuberkulózis fertőzés elsődleges diagnózisa a PM hagyományos tuberkulin diagnózisával. Munka a 109-es rendszám szerint. 2,1% -ot további vizsgálatnak vetünk alá egy tuberkulózis-adagolóban. A tuberkulózis betegségét 1 gyermeknél észlelték. A diagnosztikai hatékonyság 0,003% volt.

A második modell a PM, ATP tömeg diagnózisa a tuberkulózis kockázati csoportjainak vizsgálata során. A tuberkulózisfertőzés elsődleges diagnózisát a PM hagyományos tuberkulin diagnózisa végzi. A kockázati csoportok további vizsgálatának szakaszában az ATP-t használják. Kombinált rendszer (a 855-ös sorrendnek megfelelően) A kiegészítő vizsgálati szakaszban az ATP-re adott válasz 6% -ánál észlelték (a pozitív minták 4,6% -a).

101 megkérdőjelezhető minták 1,4% -a). Ezek a gyermekek a mellkas számítógépes tomográfiáját is elvégezték. Egy gyermeknél találtunk egy kis formát az intrathoracikus nyirokcsomók tuberkulózisának. A teljes tuberkulózist 2 gyermeknél észlelték. A diagnosztikai hatékonyság 0,006% volt.

A harmadik modell az ATP tömegdiagnosztikája. A tuberkulózisfertőzés elsődleges diagnózisa az ATP. A gyerekek csak 0,9% -át további vizsgálatnak vetik alá az ATP segítségével a tömeges diagnosztikában. Ez lényegesen kisebb, mint a hagyományos tuberkulin diagnózis 2,1% -ánál. További vizsgálatot végzünk számítógépes tomográfiával. A tuberkulózis betegségét 19 főnél észlelték. Ezek közül 15-ben a betegséget a fordított fejlődés fázisában észlelték. A tuberkulózis diagnózisának hatékonysága 0,024% volt. Általánosságban elmondható, hogy a patológiás változások aránya a betegek számának 0,1% -a volt.

A tuberkulózisfertőzés diagnosztizálásának és kezelésének költségét a KKTD IC egészségügyi intézmény árlistájával 2015. július 1-jétől számították ki (8. táblázat). A költségszerkezet a következőket tartalmazza: a). a tuberkulózisfertőzés elsődleges diagnózisának költsége - az ATP-minta 124 rubel.01 kopecks beállítása. és PM 146 rubel. 83 zsaru. b). a további vizsgálatok költsége - az elsődleges 299 rubel phthisiatrician fogadása. 97 zsaru. Phthisiatric ismétlődő 261 rubel. 28 kop., A tüdő röntgenfelvétele 250 rubel. 92 -., A mellkas SCT, 1000. 606 rubel. 95 zsaru, a mellkas CT-je 5,569 rubel nyereséggel. 23 zsaru., Teljes vérszám 430 dörzsölje. 20 kopecks., A vér biokémiai vizsgálata (bilirubin, transzaminázok) 227 rubel. 16 kop., PM és ATP ismételt mintái; c). a profilaktikus kezelés költsége (az anti-tuberkulózis elleni gyógyszerek ára a gyógyszerek maximális eladási árainak állami nyilvántartása szerint [] izoniazid 0,3-nál 100 67 rubel 74 kopecks, pirazinamid 0,5 No. 100 113 rubel 94 kopecks, etambutol 0, 4 №100 153 rubel 37 kopecks, phthisopyram No. 100 25 csomag 8,434 rubel 41 kopecks, phthisotams No. 100 25 csomag 7,028 rubel 67 kopecks)

Az első diagnosztikai modell költségei. Az első modellt (16. ábra) a hagyományos tuberkulin-diagnózis és a megfigyelési és kezelési rendszer alapján állítottuk össze a 109-es sorrendnek megfelelően. A tuberkulózisfertőzés elsődleges diagnózisát PM végzi. Az összes gyermek 36 541 146 rubel. 83 kopecks = 5 millió 365 ezer 315 rubel. Az azonosított kockázati csoport 710 fő 2,1% -a, a tuberkulin-tesztek „fordulata”, 55 fő a tuberkulinra hiperergikus reakcióval. A 109. számú rendelettel összhangban ezek a gyermekek további vizsgálatnak és megelőző kezelésnek vannak kitéve tuberkulózisellenes szerekkel. Minden gyermeknek van egy röntgenfelvétele a mellkas szerveiről, és megelőző kezelésre kerül sor 1 anti-tuberkulózis elleni gyógyszerrel 3 hónapig. 969 ezer 124 rubel kerül felhasználásra kiegészítő vizsgálatra és megelőző kezelésre. További 312 ezer 204 rubel 6 hónap után egy ellenőrző vizsgálatot fog fizetni, a dekódolás megvizsgálása 1 millió 30 rubelt fizet. A teljes kezdeti diagnózis teljes költsége 7 millió 646 ezer 674 rubel volt. A tuberkulózis-fertőzés elsődleges diagnózisának költsége a hagyományos tuberkulin-diagnózisonként 209 rubel. A diagnózis hatékonysága 0,003%.

A Diaskintest szűrésének eredményeként azonosított tuberkulózis kialakulásának kockázatának jellemzői

A betegség anamnéziséből. A tuberkulózis szakterületének látóterébe kerül az ATP iskolai 2013-as szkrínelés eredményei, ATP 25 mm. 2013-ban érkezett az iskolába, a kaukázusi migránsok. A 2 TE-ból származó PM dinamikája: 2005-ig nincs orvosi dokumentáció, 2005 15mm, 2006 10 mm, 2007 negatív, 2008 12 mm, 2009 15 mm, 2010 8 mm, 2011 5 mm, 2012 13 mm. A vállon egy heg 4 mm. Az orvosi feljegyzésekben nincs megfigyelési adat a TB orvosától, és a tuberkulózisos betegekkel való érintkezés rejtett.

Az élet anamnéziséből. Születési idő, teljes időtartamú, szülészeti történet és korai fejlesztési időszak jellemzi nélkül. A múltbeli betegségekből - SARS, csirkemell. Egy gyermek egy nagy családból.

A vizsgálat során. Teljes vérszám 2013/12/12: hemoglobin 140 g / l; vörösvértestek 4,93-10 / l; leukociták 3,51-10 / l; ESR 5 mm / h; leukocita képlet E 1%, L 40%, M 17%, P 8%, C 33%. A vizeletvizsgálat változatlan.

Radiográfiai szempontból: a mellkasi szervek 2013–2020-as SKT-sorozatának SKT-sorozatánál a mellkasi üreg képei születtek, a mellkas szimmetrikus, az interosztális terek nem hosszabbodnak meg. Könnyű fókuszban és infiltratív változásokban nincs meghatározva. A hörgők átjárhatósága az alcsoportokig megmarad. A gyökerek strukturálisak. A mediastinum funkciók nélküli szervei, a megnagyobbodott intrathoracikus nyirokcsomók nem észlelhetők a bifurkációban, mindkét oldalon nyirokcsomók bronchopulmonális csoportjai, 3-4 mm-es meszesedés. A pleurális üregekben lévő folyadékok nem észlelhetők (19. ábra).

Következtetés. A serdülőkor azonosította a tuberkulózis kockázati tényezőit: specifikus (epidemiológiai - érintkezés egy rokonhoz egy tuberkulózisban szenvedő betegnél) és nem specifikus (társadalmi). A tuberkulin-minták „Virage” -jét elhagyták, a tuberkulózisos beteget nem figyelték meg, profilaktikus kezelést nem végeztek. Az adott klinikai példa bizonyítja, hogy az aktív tuberkulózisban szenvedő migráns gyerekek jelentős száma nem éri el a pthisiatrician-t, és a fertőzés tuberkulózis fókuszából származó gyermekek megfigyelésének hiánya bizonyítható. kockázati csoportok (a tuberkulózis-adagolókat megfelelő felszereléssel kell felszerelni), tovább folytatva az ellenőrzött megelőző kezelést m ma a diagnosztikai hatékonysági adatok alacsonyabbak lesznek. Rendszeres vizsgálat során az ATP-re pozitív reakcióval rendelkező emberek egyre nagyobb számban jelentkeznek a tuberkulózisfertőzés helyi megnyilvánulása nélkül.

Az ATP papulákat 5-9 mm nagyságrendben regisztrálták, amikor 27,9% -ban (95% CI: 17,2% -41,2%) vettük be a gyógyszereket. A kezelés után a mérsékelten súlyos reakciókkal küzdő gyermekek száma 4,7% (95% CI: 1,5% -12,3%), a pontos Fisher-teszt értéke = 0,0068, a különbségek szignifikánsak.

A kezelés után a pozitív ATP minták negatívra fordultak az esetek 18,6% -ában (95% CI: 10,0% -30,7%), a Fisher pontos vizsgálati értéke p = 0,0055 volt, a különbségek szignifikánsak.

A megelőző kezelés megkezdése előtt 20,9% (95% CI: 11,8% -33,4%) volt a hiperergiás reakciókban szenvedő gyermekek aránya az ATP gyógyszerrel szemben. A kezelés után a 15 mm-es és annál nagyobb méretű ATP papulákkal rendelkező gyermekek aránya 11,6% -ra (95% CI: 5,3% -22,1%) csökkent, a Fisher pontos vizsgálati értéke p = 0,3816, a különbségek nem jelentősek.

Amikor az ATP mintára hiperémia formájában reagáltunk, 4,7% (95% CI: 1,5% -12,3%) volt a gyermekeknél, a kezelés után a kétséges minták száma 16,3% -ra nőtt (95% CI: 8,4% -27,9%), de ez a növekedés nem volt statisztikailag szignifikáns, a Fisher pontos teszt értéke p = 0.1561 volt.

A gyógyszerre adott gyenge reakciók, amikor az ATP papulák mérete kisebb, mint 5 mm, ugyanolyan gyakorisággal fordultak elő a kezelés előtt és után (2,3% -2,3%), a Fisher pontos vizsgálati értéke p = 0,0577 volt, a különbségek nem voltak szignifikáns)

Ezért a kezelés után az expresszált és mérsékelten expresszált minták számát statisztikailag szignifikánsan csökkentettük. A gyerekek jelentős része negatívvá vált a pozitív minták megfordításával is. A hiperergiás reakciók számának csökkenése és a bizonytalan növekedés nem statisztikailag szignifikáns. Az ATP papulák átlagos méretét a megelőző kemoterápia megkezdése előtt is tanulmányozták, és egy megelőző kezelés után egy év megfigyelés után. Az eredmény 10,095 ± 0,9474 mm és 8,0 + 1,523 mm volt, a párosított t-t t teszt a t = 1,614, p 0,05 függő csoportok esetében, azaz Az ATP-minta szintjének összehasonlítása nem mutatott jelentős jelentőséget az ATP-méretnek a mintavételezéskor a regisztrálás időpontjában, miután megelőző kezelést végeztek egy év megfigyelés után.

Ennélfogva egy megelőző kezelés után egy éven át tartó megfigyelés után megfigyelték az ATP-minta korábban pozitív reakcióinak megfordítását: a gyermekek 19% -ánál a minták negatívak lettek, 16% -kal kétséges. Az esetek 32% -ában az ATP-válasz a megelőző kezelés után pozitív maradt, de egy év után egyikük sem volt beteg. Az esetek 18% -ában a gyermekek sorsát nem lehetett nyomon követni elhagyták Stavropolt. Azt lehet érvelni, hogy az elvégzett megelőző kezelés megállította a fertőző folyamat előrehaladását és megakadályozta a tuberkulózis helyi formáinak kialakulását. A megelőző kezelés után az ATP-minták szintjének csökkenése alapján egy év megfigyelés után és a tuberkulózis hiánya miatt érvelhetünk, hogy a gyermekeknél végzett megelőző kemoterápia hatékony volt.

Azok a személyek, akik a tuberkulózis utáni maradék változásokkal járnak, nagy a kockázata a tuberkulózis folyamatának újbóli aktiválásának, a betegség megismétlődésének kialakulásának a jövőben [39,73,220,169,170]. A gyermekek és serdülők spontán meggyógyult tuberkulózisában bekövetkezett maradék változások azonosításához anti-tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kell rendelkezniük a relapszus elleni kezelés során.